Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojivý potenciál krevní sraženiny, S-PRF a A-PRF při léčbě nekrotických zralých jednokořenových zubů s chronickou periapikální parodontitidou

19. února 2024 aktualizováno: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

Hojivý potenciál krevní sraženiny, S-PRF a A-PRF jako lešení při léčbě nevitálních zralých jednokořenových zubů s chronickou periapikální parodontitidou po regenerační endodontické terapii (randomizovaná klinická studie)

Dříve se věřilo, že úspěšné regenerace nelze dosáhnout, jakmile je zub infikován. Nedávné studie však naznačují, že regenerativní endodoncie může být ve skutečnosti možná u zubů s pulpální nekrózou a periapikální patologií.

Primárním cílem regeneračního postupu je odstranění klinických příznaků a vyřešení apikální parodontitidy. Krevní sraženina působí jako lešení a růstové faktory uvnitř získávají kmenové buňky, s největší pravděpodobností z periapikální papily. Ale bohužel, erytrocyty ve sraženině krevního sloupce podléhají nekróze, což ovlivňuje jeho vlastnosti, takže krevní sloupec je rozšířen použitím různých typů lešení.

Fibrin bohatý na krevní destičky je klasifikován do čtyř typů (Standard PRF, Injectable PRF, Advanced PRF a Concentrated Growth Factor CGF) podle rychlosti a doby centrifugace s celkovým cílem zvýšit počet krevních destiček a leukocytů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně volní pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Věk mezi 18-35 lety bez predilekce k sexu.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Pacienti s nekrotickou dření v mandibulárních a maxilárních jednokořenových stálých zubech se zralým vrcholem, který je symptomatický nebo asymptomatický, nereaguje pozitivně na tester elektrické dřeně, spojený s otokem/sinusovým traktem nebo bez něj, má radiografický průkaz periapikální radiolucence, má rovnou , nezakřivený kořen, zuby s normálním okluzním kontaktem s protilehlými zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Negramotný pacient, protože nedokáže odhadnout míru bolesti na stupnici bolesti (NRS).
  • Pacienti se systémovým onemocněním nebo na léčbě systémovými kortikosteroidy, protože mají zhoršené hojení a vyšší výskyt bolesti.
  • Těhotné ženy, aby se během léčby vyhnuly radiaci, která může být nebezpečná pro plod a prsa ze zubních rentgenových štítů.
  • Pacienti, kteří mají alergii na ciprofloxacin nebo metronidazol, aby se vyhnuli jakékoli alergické reakci po umístění biantibiotické pasty jako intrakanálové medikace.
  • Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření, protože to vyvolává větší tlak na zuby a může vyvolat pooperační bolest v ošetřeném zubu, který již má periapikální zánět
  • Zuby, které mají vertikální zlomeninu kořene, koronální perforaci a kalcifikaci, jsou indikovány k přeléčení, protože mají nižší úspěšnost, mají hloubku kapsy větší než 5 mm, potřebují parodontální terapii, nelze obnovit, beznadějný zub, pacienti s poruchou T.M.J.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krevní sraženina
Vyvolává se přes apikální foramen pronikáním do periapikální oblasti pilníkem z nerezové oceli velikosti 30, aby se vyplnil systém kořenového kanálku růstovými faktory, které je rovněž třeba považovat za lešení
Postup: Advanced Platelet Rich fibrin
Příprava A-PRF odebráním 5 ml žilní krve od pacienta do suché skleněné zkumavky a okamžitou centrifugací při 1500 ot./min po dobu 14 minut
Aktivní komparátor: Standardní PRF
Standardní fibrin bohatý na destičky se připraví odebráním 5 ml žilní krve od pacienta do vysušené skleněné zkumavky a okamžitou centrifugací při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut. Po odstředění se v základní vrstvě zkumavek vytvoří tři vrstvy červených krvinek, horní vrstva a-celulární plazmy a sraženina PRF uprostřed. Tato sraženina se pak stlačí mezi dva kusy gázy a vytvoří membránu.
Postup: Advanced Platelet Rich fibrin
Příprava A-PRF odebráním 5 ml žilní krve od pacienta do suché skleněné zkumavky a okamžitou centrifugací při 1500 ot./min po dobu 14 minut
Experimentální: Pokročilé PRF
A-PRF odebráním 5 ml žilní krve od pacienta do vysušené skleněné zkumavky a okamžitou centrifugací při 1500 otáčkách za minutu po dobu 14 minut
Postup: Advanced Platelet Rich fibrin
Příprava A-PRF odebráním 5 ml žilní krve od pacienta do suché skleněné zkumavky a okamžitou centrifugací při 1500 ot./min po dobu 14 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra léčení
Časové okno: sledovat až 6 měsíců
standardizovaný digitální rentgenový snímek
sledovat až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: NRS
Časové okno: do jednoho roku
pomocí neumerické přídělové stupnice NRS . od nuly do 10. nula = žádná bolest 1 až 3 = mírná 4-6 = střední 7-10 = silná
do jednoho roku
citlivost
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok
pomocí testů citlivosti
6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 5-6-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit