Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości lecznicze skrzepu krwi, S-PRF i A-PRF w leczeniu martwiczych dojrzałych zębów jednokorzeniowych z przewlekłym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

Potencjał leczniczy skrzepu krwi, S-PRF i A-PRF jako rusztowania w leczeniu martwych, dojrzałych zębów jednokorzeniowych z przewlekłym okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia po regeneracyjnym leczeniu endodontycznym (randomizowane badanie kliniczne)

Wcześniej uważano, że udanej regeneracji nie da się osiągnąć po zainfekowaniu zęba. Jednak ostatnie badania sugerują, że endodoncja regeneracyjna może być w rzeczywistości możliwa w zębach z martwicą miazgi i patologią okołowierzchołkową.

Podstawowym celem postępowania regeneracyjnego jest eliminacja objawów klinicznych i wyleczenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Skrzep krwi działa jak rusztowanie, a czynniki wzrostu wewnątrz rekrutują komórki macierzyste, najprawdopodobniej z brodawki okołowierzchołkowej. Ale niestety erytrocyty w skrzepie słupa krwi ulegają martwicy, wpływając na jego właściwości, dlatego słup krwi jest powiększany przez zastosowanie różnego rodzaju rusztowań.

Fibryna bogatopłytkowa jest podzielona na cztery typy (standardowa PRF, iniekcyjna PRF, zaawansowana PRF i skoncentrowany czynnik wzrostu CGF) w zależności od prędkości i czasu wirowania z ogólnym celem zwiększenia liczby płytek krwi i leukocytów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek 18-35 lat bez preferencji seksualnych.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z martwiczą miazgą w żuchwie i szczęce, jednokorzeniowymi zębami stałymi z dojrzałym wierzchołkiem, z objawami lub bez objawów, bez pozytywnej odpowiedzi na tester elektryczny miazgi, z towarzyszącym obrzękiem/przewodem zatokowym lub bez, z radiograficznym potwierdzeniem przezierności okołowierzchołkowej, z prostym , niezakrzywiony korzeń, Zęby z normalnym kontaktem okluzyjnym z zębami przeciwstawnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niepiśmienny, ponieważ nie potrafi oszacować poziomu bólu na skali bólu (NRS).
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stosujący ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami ze względu na upośledzone gojenie i częstsze występowanie bólu.
  • Kobietom w ciąży należy unikać narażenia na promieniowanie w trakcie zabiegu, które może być niebezpieczne dla płodu i piersi podczas wykonywania zdjęć RTG zębów.
  • Pacjenci uczuleni na cyprofloksacynę lub metronidazol w celu uniknięcia reakcji alergicznej po umieszczeniu pasty zawierającej biantybiotyk jako leku dokanałowego.
  • Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie zębów, ponieważ powoduje to większy nacisk na zęby i może inicjować ból pooperacyjny w leczonym zębie, który ma już zapalenie okołowierzchołkowe
  • Zęby, które mają pionowe złamanie korzenia, perforację korony i zwapnienie, są wskazane do ponownego leczenia, ponieważ mają niższy wskaźnik powodzenia, mają głębokość kieszeni większą niż 5 mm, wymagają leczenia przyzębia, nie nadają się do odbudowy, ząb jest beznadziejny, pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zakrzep
Jest indukowany przez otwór wierzchołkowy poprzez penetrację obszaru okołowierzchołkowego pilnikiem ze stali nierdzewnej o rozmiarze 30 w celu wypełnienia systemu kanałów korzeniowych czynnikami wzrostu, które również należy uważać za rusztowanie
Procedura: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Przygotowanie A-PRF poprzez pobranie 5 ml krwi żylnej od pacjenta do suszonej szklanej probówki i natychmiastowe wirowanie przy 1500 obr./min przez 14 minut
Aktywny komparator: Standardowy PRF
Standardową fibrynę bogatopłytkową przygotuje się poprzez pobranie 5 ml krwi żylnej od pacjenta do wysuszonej szklanej probówki i natychmiastowe odwirowanie przy 3000 obr/min przez 10 minut. Po odwirowaniu w warstwie krwinek czerwonych znajdującej się u podstawy probówki utworzą się trzy warstwy, górna warstwa osocza bezkomórkowego i skrzep PRF pośrodku. Skrzep ten zostanie następnie wciśnięty pomiędzy dwa kawałki gazy, tworząc membranę.
Procedura: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Przygotowanie A-PRF poprzez pobranie 5 ml krwi żylnej od pacjenta do suszonej szklanej probówki i natychmiastowe wirowanie przy 1500 obr./min przez 14 minut
Eksperymentalny: Zaawansowane PRF
A-PRF poprzez pobranie 5 ml krwi żylnej od pacjenta do wysuszonej szklanej probówki i natychmiastowe wirowanie przy 1500 obr./min przez 14 minut
Procedura: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Przygotowanie A-PRF poprzez pobranie 5 ml krwi żylnej od pacjenta do suszonej szklanej probówki i natychmiastowe wirowanie przy 1500 obr./min przez 14 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: obserwować do 6 miesięcy
znormalizowany radiogram cyfrowy
obserwować do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny: NRS
Ramy czasowe: do jednego roku
z wykorzystaniem neumerycznej skali racjonowania NRS. od zera do 10. zero = brak bólu 1 do 3 = łagodny 4-6 = umiarkowany 7-10 = ciężki
do jednego roku
wrażliwość
Ramy czasowe: 6 miesięcy do roku
za pomocą testów wrażliwości
6 miesięcy do roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 5-6-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj