Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredelsespotensialet til blodpropp, S-PRF og A-PRF ved behandling av nekrotisk modne enrotede tenner med kronisk peri-apikal periodontitt

19. februar 2024 oppdatert av: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

Helbredelsespotensialet til blodpropp, S-PRF og A-PRF som stillas ved behandling av ikke-vitale modne enrotede tenner med kronisk peri-apikal periodontitt etter regenerativ endodontisk terapi (randomisert klinisk forsøk)

Tidligere ble det antatt at vellykket regenerering ikke kan oppnås når en tann har blitt infisert. Nyere studier tyder imidlertid på at regenerativ endodonti faktisk kan være mulig i tenner med pulpal nekrose og periapikal patologi.

Det primære målet i regenerativ prosedyre er å eliminere kliniske symptomer og løse apikale periodontitt. Blodproppen fungerer som et stillas, og vekstfaktorene inne rekrutterer stamceller, mest sannsynlig fra periapikal papilla. Men dessverre gjennomgår erytrocyttene i blodsøylens blodpropp nekrose, noe som påvirker egenskapene, slik at blodsøylen forsterkes ved bruk av forskjellige typer stillaser.

Blodplaterikt fibrin er klassifisert i fire typer (Standard PRF, Injiserbar PRF, Advanced PRF og Concentrated Growth Factor CGF) i henhold til hastighet og sentrifugetid med det overordnede målet å øke antall blodplater og leukocytter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12345
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk frie pasienter som godtar å delta i studien.
  • Alder mellom 18-35 år uten sex forkjærlighet.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Pasienter med nekrotisk pulpa i mandibulære og maksillære enkeltrotede permanente tenner med moden apex som er symptomatisk eller asymptomatisk, reagerer ikke positivt med den elektriske pulpetesteren, assosiert med eller uten hevelse/sinuskanal, har røntgenologiske tegn på periapikal radiolucens, har en straight , ikke-buet rot, Tenner med normal okklusal kontakt med motstående tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet pasient fordi de ikke kan estimere smertenivået på smerteskalaen (NRS).
  • Pasienter med systemiske sykdommer eller på systemisk kortikosteroidbehandling fordi de har nedsatt tilheling og høyere forekomst av smerte.
  • Gravide kvinner for å unngå strålingseksponering under behandlingen som kan være farlig for fosteret og brystene fra tannrøntgenundersøkelser skjermer.
  • Pasienter som har allergi mot ciprofloksacin eller metronidazol for å unngå allergisk reaksjon etter plassering av bi-antibiotisk pasta som intra-kanal medisin.
  • Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting fordi dette induserer mer trykk på tennene og kan initiere postoperativ smerte i den behandlede tannen som allerede har peri-apikale betennelse
  • Tenner som, har vertikalt rotbrudd, koronal perforering og forkalkning, er indisert for gjenbehandling fordi de har lavere suksessrate, har lommedybde større enn 5 mm, trenger periodontal terapi, ikke restaurerbar, håpløs tann, pasienter som har T.M.J.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blodpropp
Det induseres gjennom apikale foramen ved å penetrere det periapikale området av filstørrelse 30 i rustfritt stål for å fylle rotkanalsystemet av vekstfaktorer som også anses som stillas
Klargjøring av A-PRF ved å ta ut 5 mL venøst ​​blod fra pasienten i tørket glassreagensrør og umiddelbart sentrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Aktiv komparator: Standard PRF
Standard blodplaterikt fibrin vil bli tilberedt ved å trekke 5 mL venøst ​​blod fra pasienten i tørket glassreagensrør og umiddelbart sentrifugere det ved 3000 rpm i 10 minutter. Etter sentrifugering vil det dannes tre lag i reagensrør-baselaget av RBC, topplag av a-cellulært plasma og en PRF-koagel i midten. Denne koagelen vil deretter presses mellom to gasbindstykker for å danne en membran.
Klargjøring av A-PRF ved å ta ut 5 mL venøst ​​blod fra pasienten i tørket glassreagensrør og umiddelbart sentrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Eksperimentell: Avansert PRF
A-PRF ved å trekke 5 mL venøst ​​blod fra pasienten i tørket glassreagensrør og umiddelbart sentrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Klargjøring av A-PRF ved å ta ut 5 mL venøst ​​blod fra pasienten i tørket glassreagensrør og umiddelbart sentrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredelsesrate
Tidsramme: følge opp til 6 måneder
standardisert digital røntgenbilde
følge opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter: NRS
Tidsramme: opptil ett år
ved bruk av neymerisk rasjonsskala NRS. fra null til 10. null = ingen smerte 1 til 3 = mild 4-6 = moderat 7-10 = alvorlig
opptil ett år
følsomhet
Tidsramme: 6 måneder til ett år
ved hjelp av sensitivitetstester
6 måneder til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere