Potencial de cura do coágulo de sangue, S-PRF e A-PRF no tratamento de dentes necróticos maduros de raiz única com periodontite periapical crônica
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Potencial de cura do coágulo de sangue, S-PRF e A-PRF como arcabouço no tratamento de dentes unitários maduros não vitais com periodontite periapical crônica após terapia endodôntica regenerativa (ensaio clínico randomizado)
Anteriormente, acreditava-se que a regeneração bem-sucedida não poderia ser alcançada uma vez que o dente estivesse infectado. No entanto, estudos recentes sugerem que a endodontia regenerativa pode de fato ser possível em dentes com necrose pulpar e patologia periapical.
O objetivo principal no procedimento regenerativo é eliminar os sintomas clínicos e resolver a periodontite apical. O coágulo sanguíneo atua como um andaime, e os fatores de crescimento dentro dele recrutam células-tronco, provavelmente da papila periapical. Mas, infelizmente, os eritrócitos no coágulo da coluna sanguínea sofrem necrose, afetando suas propriedades, de modo que a coluna sanguínea é aumentada pelo uso de diferentes tipos de andaimes.
A fibrina rica em plaquetas é classificada em quatro tipos (PRF padrão, PRF injetável, PRF avançado e fator de crescimento concentrado CGF) de acordo com a velocidade e o tempo de centrifugação com o objetivo geral de aumentar o número de plaquetas e leucócitos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente livres que aceitem participar do estudo.
- Idade entre 18-35 anos sem predileção por sexo.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Pacientes com polpa necrótica em dentes permanentes uniradiculares mandibulares e superiores com ápice maduro que sintomático ou assintomático, não responde positivamente com o testador elétrico de polpa, associado ou sem inchaço/trato sinusal, tem evidência radiográfica de radiolucência periapical, tem uma linha reta , raiz não curva, Dentes com contato oclusal normal com os dentes opostos.
Critério de exclusão:
- Paciente analfabeto porque não consegue estimar o nível de dor na escala de dor (ENR).
- Pacientes com doenças sistêmicas ou em uso de corticosteroides sistêmicos por apresentarem cicatrização prejudicada e maior incidência de dor.
- As mulheres grávidas devem evitar a exposição à radiação durante o tratamento, que pode ser perigosa para o feto e as mamas devido aos escudos de exames de raios-X odontológicos.
- Pacientes com alergia a ciprofloxacina ou metronidazol para evitar qualquer reação alérgica após a colocação de pasta bi-antibiótica como medicação intracanal.
- Pacientes relatam bruxismo ou apertamento porque isso induz mais pressão sobre os dentes e pode iniciar a dor pós-operatória no dente tratado que já apresenta inflamação periapical
- Dentes que têm fratura radicular vertical, perfuração coronal e calcificação, são indicados para retratamento porque têm menor taxa de sucesso, têm profundidade de bolsa maior que 5mm, precisam de terapia periodontal, não restauráveis, dente sem esperança, pacientes com disfunção da ATM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coágulo sanguíneo
É induzido através do forame apical, penetrando na área periapical por lima de aço inoxidável tamanho 30 para preencher o sistema de canais radiculares por fatores de crescimento que também devem ser considerados como suporte
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Preparação de A-PRF retirando 5 mL de sangue venoso do paciente em tubo de ensaio de vidro seco e imediatamente centrifugando-o a 1500 rpm por 14 minutos
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Comparador Ativo: PRF padrão
A fibrina rica em plaquetas padrão será preparada extraindo 5 mL de sangue venoso do paciente em tubo de ensaio de vidro seco e centrifugando-o imediatamente a 3.000 rpm por 10 min.
Após a centrifugação, três camadas serão formadas na camada de base do tubo de ensaio de hemácias, camada superior de plasma acelular e um coágulo PRF no meio.
Este coágulo será então pressionado entre dois pedaços de gaze para formar uma membrana.
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Preparação de A-PRF retirando 5 mL de sangue venoso do paciente em tubo de ensaio de vidro seco e imediatamente centrifugando-o a 1500 rpm por 14 minutos
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Experimental: PRF avançado
A-PRF coletando 5 mL de sangue venoso do paciente em um tubo de ensaio de vidro seco e centrifugando-o imediatamente a 1.500 rpm por 14 minutos
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Preparação de A-PRF retirando 5 mL de sangue venoso do paciente em tubo de ensaio de vidro seco e imediatamente centrifugando-o a 1500 rpm por 14 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de cura
Prazo: acompanhamento até 6 meses
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radiografia digital padronizada
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acompanhamento até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória: NRS
Prazo: Até um ano
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usando escala de racionamento neumérico NRS .
de zero a 10.
zero = sem dor 1 a 3 = leve 4-6 = moderada 7-10 = intensa
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Até um ano
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sensibilidade
Prazo: 6 meses a um ano
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usando testes de sensibilidade
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6 meses a um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Embolia e Trombose
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Necrose
- Trombose
- Periodontite Periapical
- Necrose da Polpa Dentária
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 5-6-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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