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만성 치근단 주위 치주염을 동반한 괴사성 성숙 단근 치아의 치료에서 혈전, S-PRF 및 A-PRF의 치유 가능성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 2월 19일 업데이트: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

재생 근관치료 후 만성 치근단 주위 치주염을 동반한 비활성 성숙한 단근 치아의 치료에 있어 스캐폴드로서 혈전, S-PRF 및 A-PRF의 치유 가능성(무작위 임상 시험)

이전에는 치아가 일단 감염되면 성공적인 재생을 달성할 수 없다고 믿었습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 치수 괴사와 치근단 병리가 있는 치아에서 재생 근관치료가 실제로 가능할 수 있습니다.

재생 시술의 주요 목표는 임상 증상을 제거하고 치근단 치주염을 해결하는 것입니다. 혈전은 뼈대 역할을 하며, 내부의 성장 인자는 줄기 세포를 모집하는데, 대부분 치근단 유두에서 유래합니다. 그러나 불행하게도 혈액 기둥의 응고에 있는 적혈구는 괴사를 겪어 특성에 영향을 미치므로 혈액 기둥은 다양한 유형의 스캐폴드를 사용하여 보강됩니다.

Platelet-rich fibrin은 원심분리기의 속도와 시간에 따라 4가지 종류(Standard PRF, Injectable PRF, Advanced PRF, Concentrated Growth Factor CGF)로 분류되며 전체적인 목적은 혈소판과 백혈구 수를 증가시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12345
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 참여를 수락한 의학적으로 무료인 환자.
  • 성별 선호도가 없는 18-35세의 연령.
  • 구강 위생이 양호한 환자.
  • 증상이 있거나 무증상인 성숙한 치근단이 있는 하악 및 상악 단근 영구치에 괴사성 치수가 있는 환자, 전기 치수 검사기에 양성 반응이 없는 환자, 부종/동관이 있거나 없는 환자, 치근단 주위 방사선 투과성의 방사선학적 증거가 있음, 직선이 있음 , 구부러지지 않은 치근, 반대쪽 치아와 정상적인 교합 접촉을 하는 치아.

제외 기준:

  • 통증 척도(NRS)에서 통증 수준을 추정할 수 없기 때문에 문맹 환자입니다.
  • 전신 질환이 있거나 전신 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자는 치유 장애가 있고 통증 발생률이 더 높습니다.
  • 임산부는 치료 중 태아와 유방에 해로울 수 있는 방사선 노출을 피하기 위해 치과용 X선 검사 실드를 사용합니다.
  • 시프로플록사신 또는 메트로니다졸에 알레르기가 있는 환자는 근관 내 약물로 이중 항생제 페이스트를 배치한 후 알레르기 반응을 피하기 위해.
  • 치아에 더 많은 압력을 유발하고 이미 치근단 염증이 있는 치료된 치아에서 수술 후 통증을 유발할 수 있기 때문에 이갈이 또는 악물기를 보고하는 환자
  • 수직치근골절, 치관천공, 석회화가 있는 치아, 성공률이 낮아 재치료가 필요한 치아, 치주낭 깊이가 5mm 이상인 치아, 치주치료가 필요한 치아, 수복이 불가능한 치아, T.M.J 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈전
스테인레스 스틸 파일 사이즈 30이 치근단 부위를 관통하여 치근단 구멍을 통해 유도하여 성장인자도 발판으로 간주되는 근관 시스템을 채웁니다.
건조된 유리 시험관에서 환자의 정맥혈 5mL를 채취하여 즉시 1500rpm에서 14분간 원심분리하여 A-PRF를 준비
활성 비교기: 표준 PRF
표준 혈소판이 풍부한 피브린은 건조된 유리 시험관에 환자의 정맥혈 5mL를 채취하고 즉시 3000rpm에서 10분간 원심분리하여 준비합니다. 원심분리 후에는 시험관 기저층의 적혈구, 무세포 혈장의 최상층, 중간의 PRF 응괴에 3개의 층이 형성됩니다. 이 응고는 두 개의 거즈 조각 사이에서 눌러져 막을 형성합니다.
건조된 유리 시험관에서 환자의 정맥혈 5mL를 채취하여 즉시 1500rpm에서 14분간 원심분리하여 A-PRF를 준비
실험적: 고급 PRF
환자의 정맥혈 5mL를 건조된 유리 시험관에 담아 즉시 1500rpm에서 14분간 원심분리하여 A-PRF
건조된 유리 시험관에서 환자의 정맥혈 5mL를 채취하여 즉시 1500rpm에서 14분간 원심분리하여 A-PRF를 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유율
기간: 6개월까지 추적
표준화된 디지털 방사선 사진
6개월까지 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: NRS
기간: 최대 1년
수치 배율 척도 NRS 사용. 0에서 10까지. 0 = 통증 없음 1~3 = 경증 4~6 = 중등도 7~10 = 중증
최대 1년
감도
기간: 6개월 ~ 1년
민감도 테스트 사용
6개월 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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