- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04606719
Läkningspotential för blodpropp, S-PRF och A-PRF vid behandling av nekrotiska mogna enrotiga tänder med kronisk periapikal parodontit
Läkningspotential för blodpropp, S-PRF och A-PRF som ställning vid behandling av icke-vitala mogna enrotiga tänder med kronisk peri-apikal parodontit efter regenerativ endodontisk terapi (randomiserad klinisk prövning)
Tidigare trodde man att framgångsrik regenerering inte kan uppnås när en tand har blivit infekterad. Nyligen genomförda studier tyder dock på att regenerativ endodonti faktiskt kan vara möjlig i tänder med pulpalnekros och periapikal patologi.
Det primära målet med regenerativ procedur är att eliminera kliniska symtom och lösa apikal parodontit. Blodproppen fungerar som en ställning och tillväxtfaktorerna inuti rekryterar stamceller, troligen från periapikala papiller. Men tyvärr genomgår erytrocyterna i blodkolonnens koagel nekros, vilket påverkar dess egenskaper så att blodkolonnen förstärks genom användning av olika typer av ställningar.
Trombocytrikt fibrin klassificeras i fyra typer (Standard PRF, Injicerbar PRF, Advanced PRF och Concentrated Growth Factor CGF) enligt hastighet och tid för centrifugering med det övergripande målet att öka antalet blodplättar och leukocyter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter som accepterar att delta i studien.
- Ålder mellan 18-35 år utan könsförkärlek.
- Patienter med god munhygien.
- Patienter med nekrotisk pulpa i mandibulära och maxillära enrotade permanenta tänder med mogen spets som är symtomatisk eller asymtomatisk, svarar inte positivt med den elektriska pulpatestaren, associerad med eller utan svullnad/sinuskanal, har radiografiska tecken på periapikal radiolucens, har en rak , icke krökt rot, Tänder med normal ocklusal kontakt med de motsatta tänderna.
Exklusions kriterier:
- Analfabet patient eftersom de inte kan uppskatta smärtnivån på smärtskalan (NRS).
- Patienter med systemiska sjukdomar eller på systemisk kortikosteroidbehandling eftersom de har försämrad läkning och högre förekomst av smärta.
- Gravida kvinnor för att undvika strålningsexponering under behandlingen som kan vara farligt för fostret och brösten från tandröntgenundersökningar.
- Patienter som har allergi mot ciprofloxacin eller metronidazol för att undvika allergisk reaktion efter placering av bi-antibiotisk pasta som intrakanalmedicinering.
- Patienter som rapporterar bruxism eller knyter eftersom detta inducerar mer tryck på tänderna och kan initiera postoperativ smärta i den behandlade tanden som redan har peri-apikala inflammation
- Tänder som, har vertikal rotfraktur, koronal perforering och förkalkning, är indicerade för återbehandling eftersom de har lägre framgångsfrekvens, har fickdjup större än 5 mm, behöver parodontal terapi, Ej återställbar, hopplös tand, patienter som har T.M.J.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Blodpropp
Det induceras genom apikala foramen genom att penetrera det periapikala området av filstorlek 30 av rostfritt stål för att fylla rotkanalsystemet av tillväxtfaktorer som också kan betraktas som ställning
|
Förberedelse av A-PRF genom att ta upp 5 ml venöst blod från patienten i torkat glasprovrör och omedelbart centrifugera det vid 1500 rpm i 14 minuter
|
|
Aktiv komparator: Standard PRF
Standard blodplättsrikt fibrin kommer att beredas genom att dra 5 ml venöst blod från patienten i torkat glasprovrör och omedelbart centrifugera det vid 3000 rpm i 10 minuter.
Efter centrifugering kommer tre skikt att bildas i provrörets basskikt av RBC, översta skiktet av a-cellulär plasma och en PRF-koagel i mitten.
Denna koagel kommer sedan att pressas mellan två gasvävsbitar för att bilda ett membran.
|
Förberedelse av A-PRF genom att ta upp 5 ml venöst blod från patienten i torkat glasprovrör och omedelbart centrifugera det vid 1500 rpm i 14 minuter
|
|
Experimentell: Avancerad PRF
A-PRF genom att dra 5 mL venöst blod från patienten i torkat glasprovrör och omedelbart centrifugera det vid 1500 rpm i 14 minuter
|
Förberedelse av A-PRF genom att ta upp 5 ml venöst blod från patienten i torkat glasprovrör och omedelbart centrifugera det vid 1500 rpm i 14 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkningshastighet
Tidsram: följ upp till 6 månader
|
standardiserad digital röntgenbild
|
följ upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta: NRS
Tidsram: upp till ett år
|
med användning av neumerisk rationeringsskala NRS.
från noll till 10.
noll = ingen smärta 1 till 3 = mild 4-6 = måttlig 7-10 = svår
|
upp till ett år
|
|
känslighet
Tidsram: 6 månader till ett år
|
med hjälp av känslighetstester
|
6 månader till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 5-6-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .