Лечебный потенциал сгустков крови, S-PRF и A-PRF при лечении некротических зрелых однокорневых зубов с хроническим периапикальным периодонтитом
19 февраля 2024 г. обновлено: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Лечебный потенциал сгустка крови, S-PRF и A-PRF в качестве каркаса при лечении нежизнеспособных зрелых однокорневых зубов с хроническим периапикальным периодонтитом после регенеративной эндодонтической терапии (рандомизированное клиническое исследование)
Ранее считалось, что успешная регенерация невозможна, если зуб инфицирован. Тем не менее, недавние исследования показывают, что регенеративная эндодонтия на самом деле возможна в зубах с некрозом пульпы и периапикальной патологией.
Основной целью регенеративной процедуры является устранение клинических симптомов и разрешение апикального периодонтита. Сгусток крови действует как каркас, а факторы роста внутри рекрутируют стволовые клетки, скорее всего, из периапикального сосочка. Но, к сожалению, эритроциты в сгустке кровяного столба подвергаются некрозу, что влияет на его свойства, поэтому кровяной столб увеличивается за счет использования различных типов каркасов.
Богатый тромбоцитами фибрин подразделяется на четыре типа (стандартный PRF, инъекционный PRF, улучшенный PRF и концентрированный фактор роста CGF) в зависимости от скорости и времени центрифугирования с общей целью увеличения количества тромбоцитов и лейкоцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободные с медицинской точки зрения пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании.
- Возраст от 18 до 35 лет без половых предпочтений.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Пациенты с некротизированной пульпой в постоянных зубах с одним корнем нижней и верхней челюсти со зрелой верхушкой, симптоматическая или бессимптомная, не дает положительного ответа с помощью электрического тестера пульпы, сопровождается или не сопровождается отеком/синусным ходом, имеет рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности, имеет прямую , неискривленный корень, зубы с нормальным окклюзионным контактом с противоположными зубами.
Критерий исключения:
- Неграмотный пациент, потому что не может оценить уровень боли по шкале боли (NRS).
- Пациенты с системными заболеваниями или получающие системную терапию кортикостероидами из-за нарушения заживления и более высокой частоты боли.
- Беременные женщины, чтобы избежать радиационного облучения во время лечения, которое может быть опасным для плода и груди от стоматологических рентгеновских исследований экраны.
- Пациентам с аллергией на ципрофлоксацин или метронидазол во избежание аллергических реакций после введения биантибиотической пасты в качестве внутриканального препарата.
- Пациенты сообщают о бруксизме или стискивании зубов, потому что это вызывает большее давление на зубы и может вызвать послеоперационную боль в леченном зубе, который уже имеет периапикальное воспаление.
- Зубы с вертикальным переломом корня, коронковой перфорацией и кальцификацией, показанные для повторного лечения, поскольку они имеют более низкую вероятность успеха, имеют глубину кармана более 5 мм, нуждаются в периодонтальной терапии, не поддаются восстановлению, безнадежный зуб, пациенты с расстройством ВНЧС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тромб
Его вызывают через апикальное отверстие путем проникновения в периапикальную область файла из нержавеющей стали размером 30 для заполнения системы корневых каналов факторами роста, которые также следует рассматривать как каркас.
|
Приготовление A-PRF путем забора 5 мл венозной крови пациента в высушенную стеклянную пробирку и немедленного центрифугирования при 1500 об/мин в течение 14 минут.
|
|
Активный компаратор: Стандартный PRF
Стандартный фибрин, богатый тромбоцитами, получают путем взятия 5 мл венозной крови пациента в высушенную стеклянную пробирку и немедленного центрифугирования ее при 3000 об/мин в течение 10 мин.
После центрифугирования в основании пробирки образуются три слоя эритроцитов, верхний слой а-клеточной плазмы и сгусток PRF в середине.
Затем этот сгусток будет зажат между двумя кусочками марли, образуя мембрану.
|
Приготовление A-PRF путем забора 5 мл венозной крови пациента в высушенную стеклянную пробирку и немедленного центрифугирования при 1500 об/мин в течение 14 минут.
|
|
Экспериментальный: Расширенный PRF
A-PRF путем взятия 5 мл венозной крови пациента в высушенную стеклянную пробирку и немедленного центрифугирования ее при 1500 об/мин в течение 14 минут.
|
Приготовление A-PRF путем забора 5 мл венозной крови пациента в высушенную стеклянную пробирку и немедленного центрифугирования при 1500 об/мин в течение 14 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления
Временное ограничение: сопровождение до 6 месяцев
|
стандартизированная цифровая рентгенограмма
|
сопровождение до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: NRS
Временное ограничение: до одного года
|
с использованием цифровой шкалы NRS.
от нуля до 10.
ноль = нет боли от 1 до 3 = легкая 4-6 = умеренная 7-10 = сильная
|
до одного года
|
|
чувствительность
Временное ограничение: От 6 месяцев до года
|
с помощью тестов на чувствительность
|
От 6 месяцев до года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Эмболия и тромбоз
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Некроз
- Тромбоз
- Периапикальный периодонтит
- Некроз пульпы зуба
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 5-6-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .