Genezingspotentieel van bloedstolsel, S-PRF en A-PRF bij de behandeling van necrotische rijpe enkelwortelige tanden met chronische peri-apicale parodontitis
19 februari 2024 bijgewerkt door: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Genezingspotentieel van bloedstolsel, S-PRF en A-PRF als steiger bij de behandeling van niet-vitale rijpe tanden met één wortel met chronische peri-apicale parodontitis na regeneratieve endodontische therapie (gerandomiseerde klinische proef)
Eerder werd aangenomen dat succesvolle regeneratie niet kan worden bereikt als de tand eenmaal is geïnfecteerd. Recente studies suggereren echter dat regeneratieve endodontie in feite mogelijk is bij tanden met pulpale necrose en periapicale pathologie.
Het primaire doel van de regeneratieve procedure is het elimineren van klinische symptomen en het oplossen van apicale parodontitis. Het bloedstolsel fungeert als een steiger en de groeifactoren binnen rekruteren stamcellen, hoogstwaarschijnlijk van periapicale papilla. Maar helaas ondergaan de erytrocyten in het stolsel van de bloedkolom necrose, waardoor de eigenschappen ervan worden aangetast, zodat de bloedkolom wordt vergroot door het gebruik van verschillende soorten steigers.
Bloedplaatjesrijk fibrine wordt geclassificeerd in vier typen (standaard PRF, injecteerbare PRF, geavanceerde PRF en geconcentreerde groeifactor CGF) op basis van snelheid en tijd van centrifugeren met als algemeen doel het aantal bloedplaatjes en leukocyten te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrije patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie.
- Leeftijd tussen 18-35 jaar zonder seksuele voorkeur.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Patiënten met necrotische pulp in mandibulaire en maxillaire enkelwortelige permanente tanden met volgroeide top die symptomatisch of asymptomatisch is, reageert niet positief met de elektrische pulptester, geassocieerd met of zonder zwelling/sinuskanaal, heeft radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie, heeft een rechte , niet-gebogen wortel, Tanden met normaal occlusaal contact met de tegenoverliggende tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Ongeletterde patiënt omdat ze het pijnniveau op de pijnschaal (NRS) niet kunnen inschatten.
- Patiënten met systemische ziekten of die behandeld worden met systemische corticosteroïden omdat ze een verminderde genezing hebben en vaker pijn hebben.
- Zwangere vrouwen om blootstelling aan straling tijdens de behandeling, die gevaarlijk kan zijn voor de foetus en borsten, te vermijden door tandheelkundige röntgenonderzoeken af te schermen.
- Patiënten die allergisch zijn voor ciprofloxacine of metronidazol om allergische reacties te voorkomen na plaatsing van bi-antibioticapasta als intra-canale medicatie.
- Patiënten die bruxisme of klemming melden omdat dit meer druk op de tanden veroorzaakt en postoperatieve pijn kan veroorzaken in de behandelde tand die al een peri-apicale ontsteking heeft
- Tanden die een verticale wortelfractuur, coronale perforatie en verkalking hebben, geïndiceerd zijn voor herbehandeling omdat ze een lager slagingspercentage hebben, een pocketdiepte hebben van meer dan 5 mm, parodontale therapie nodig hebben, niet te herstellen, hopeloze tand, patiënten met T.M.J-aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bloedprop
Het wordt geïnduceerd via het apicale foramen door het periapicale gebied te penetreren met roestvrijstalen vijlgrootte 30 om het wortelkanaalsysteem te vullen met groeifactoren, ook te beschouwen als een steiger
|
Bereiding van A-PRF door 5 ml veneus bloed van de patiënt af te nemen in een reageerbuisje van gedroogd glas en dit onmiddellijk gedurende 14 minuten te centrifugeren bij 1500 rpm
|
|
Actieve vergelijker: Standaard PRF
Standaard bloedplaatjesrijk fibrine wordt bereid door 5 ml veneus bloed uit de patiënt af te nemen in een gedroogde glazen reageerbuis en dit onmiddellijk gedurende 10 minuten bij 3000 rpm te centrifugeren.
Na centrifugeren zullen er drie lagen worden gevormd in de reageerbuisbasislaag van RBC's, de bovenste laag van a-cellulair plasma en een PRF-stolsel in het midden.
Dit stolsel wordt vervolgens tussen twee gaasstukken geperst om een membraan te vormen.
|
Bereiding van A-PRF door 5 ml veneus bloed van de patiënt af te nemen in een reageerbuisje van gedroogd glas en dit onmiddellijk gedurende 14 minuten te centrifugeren bij 1500 rpm
|
|
Experimenteel: Geavanceerde PRF
A-PRF door 5 ml veneus bloed van de patiënt af te nemen in een gedroogde glazen reageerbuis en dit onmiddellijk gedurende 14 minuten te centrifugeren bij 1500 rpm
|
Bereiding van A-PRF door 5 ml veneus bloed van de patiënt af te nemen in een reageerbuisje van gedroogd glas en dit onmiddellijk gedurende 14 minuten te centrifugeren bij 1500 rpm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezing tarief
Tijdsspanne: follow-up tot 6 maanden
|
gestandaardiseerde digitale röntgenfoto
|
follow-up tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn: NRS
Tijdsspanne: tot een jaar
|
met behulp van neumerische rantsoeneringsschaal NRS.
van nul tot 10.
nul = geen pijn 1 tot 3 = licht 4-6 = matig 7-10 = ernstig
|
tot een jaar
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden tot een jaar
|
sensitiviteitstesten gebruiken
|
6 maanden tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 5-6-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .