Potentiel de guérison du caillot sanguin, du S-PRF et de l'A-PRF dans le traitement des dents matures nécrotiques à racine unique atteintes de parodontite périapicale chronique
19 février 2024 mis à jour par: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Potentiel de guérison du caillot sanguin, du S-PRF et de l'A-PRF comme échafaudage dans le traitement des dents matures à racine unique non vitales atteintes de parodontite périapicale chronique après une thérapie endodontique régénérative (essai clinique randomisé)
Auparavant, on croyait qu'une régénération réussie ne pouvait être obtenue une fois que la dent était infectée. Cependant, des études récentes suggèrent que l'endodontie régénérative peut en fait être possible dans les dents présentant une nécrose pulpaire et une pathologie périapicale.
L'objectif principal de la procédure régénérative est d'éliminer les symptômes cliniques et de résoudre la parodontite apicale. Le caillot sanguin agit comme un échafaudage et les facteurs de croissance à l'intérieur recrutent des cellules souches, très probablement à partir de la papille périapicale. Mais malheureusement, les érythrocytes du caillot de la colonne sanguine subissent une nécrose, affectant ses propriétés, de sorte que la colonne sanguine est augmentée par l'utilisation de différents types d'échafaudages.
La fibrine riche en plaquettes est classée en quatre types (PRF standard, PRF injectable, PRF avancé et facteur de croissance concentré CGF) en fonction de la vitesse et du temps de centrifugation dans le but global d'augmenter le nombre de plaquettes et de leucocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres qui acceptent de participer à l'étude.
- Âge entre 18 et 35 ans sans prédilection sexuelle.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients présentant une pulpe nécrotique dans les dents permanentes à racine unique mandibulaire et maxillaire avec un apex mature qui est symptomatique ou asymptomatique, ne répond pas positivement au testeur de pulpe électrique, associé avec ou sans gonflement/tractus sinusal, a des preuves radiographiques de radiotransparence périapicale, a un droit , racine non courbée, Dents avec contact occlusal normal avec les dents antagonistes.
Critère d'exclusion:
- Patient analphabète car il ne peut pas estimer le niveau de douleur sur l'échelle de la douleur (NRS).
- Patients atteints de maladies systémiques ou sous corticothérapie systémique en raison d'une cicatrisation altérée et d'une incidence plus élevée de douleur.
- Les femmes enceintes doivent éviter l'exposition aux radiations pendant le traitement qui peut être dangereuse pour le fœtus et les seins des écrans d'examens radiologiques dentaires.
- Patients allergiques à la ciprofloxacine ou au métronidazole pour éviter toute réaction allergique après mise en place d'une pâte bi-antibiotique comme médicament intra-canalaire.
- Les patients signalant un bruxisme ou un serrement parce que cela induit plus de pression sur les dents et peut initier la douleur post-opératoire dans la dent traitée qui présente déjà une inflammation péri-apicale
- Dents qui, ont une fracture verticale de la racine, une perforation coronale et une calcification, sont indiquées pour le retraitement car elles ont un taux de réussite inférieur, ont une profondeur de poche supérieure à 5 mm, ont besoin d'un traitement parodontal, non restaurables, dent sans espoir, patients atteints de trouble TMJ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Caillot de sang
Il est induit à travers le foramen apical en pénétrant dans la zone périapicale par une lime en acier inoxydable de taille 30 pour remplir le système canalaire par des facteurs de croissance également à considérer comme échafaudage.
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Préparation de l'A-PRF en prélevant 5 ml de sang veineux du patient dans un tube à essai en verre séché et en le centrifugant immédiatement à 1500 tr/min pendant 14 minutes
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Comparateur actif: PRF standard
La fibrine standard riche en plaquettes sera préparée en prélevant 5 ml de sang veineux du patient dans un tube à essai en verre séché et en le centrifugant immédiatement à 3 000 tr/min pendant 10 min.
Après centrifugation, trois couches se formeront dans la couche de globules rouges à la base du tube à essai, la couche supérieure de plasma acellulaire et un caillot de PRF au milieu.
Ce caillot sera ensuite pressé entre deux morceaux de gaze pour former une membrane.
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Préparation de l'A-PRF en prélevant 5 ml de sang veineux du patient dans un tube à essai en verre séché et en le centrifugant immédiatement à 1500 tr/min pendant 14 minutes
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Expérimental: PRF avancé
A-PRF en prélevant 5 ml de sang veineux du patient dans un tube à essai en verre séché et en le centrifugant immédiatement à 1 500 tr/min pendant 14 minutes
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Préparation de l'A-PRF en prélevant 5 ml de sang veineux du patient dans un tube à essai en verre séché et en le centrifugant immédiatement à 1500 tr/min pendant 14 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison
Délai: suivi jusqu'à 6 mois
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radiographie numérique standardisée
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suivi jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire : NRS
Délai: Jusqu'à un an
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à l'aide de l'échelle de rationnement numérique NRS .
de zéro à 10.
zéro = pas de douleur 1 à 3 = léger 4-6 = modéré 7-10 = sévère
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Jusqu'à un an
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sensibilité
Délai: 6 mois à un an
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à l'aide de tests de sensibilité
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6 mois à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Embolie et thrombose
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Nécrose
- Thrombose
- Parodontite périapicale
- Nécrose de la pulpe dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 5-6-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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