Potencialidad de curación del coágulo de sangre, S-PRF y A-PRF en el tratamiento de dientes maduros necróticos de una sola raíz con periodontitis periapical crónica
19 de febrero de 2024 actualizado por: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Potencialidad de curación del coágulo de sangre, S-PRF y A-PRF como armazón en el tratamiento de dientes maduros de una sola raíz no vitales con periodontitis periapical crónica después de una terapia endodóntica regenerativa (ensayo clínico aleatorizado)
Anteriormente, se creía que no se podía lograr una regeneración exitosa una vez que el diente se infectaba. Sin embargo, estudios recientes sugieren que la endodoncia regenerativa puede ser posible en dientes con necrosis pulpar y patología periapical.
El objetivo principal del procedimiento regenerativo es eliminar los síntomas clínicos y resolver la periodontitis apical. El coágulo de sangre actúa como un andamio y los factores de crecimiento del interior reclutan células madre, muy probablemente de la papila periapical. Pero desafortunadamente, los eritrocitos en el coágulo de la columna de sangre sufren necrosis, afectando sus propiedades, por lo que la columna de sangre se aumenta mediante el uso de diferentes tipos de andamios.
La fibrina rica en plaquetas se clasifica en cuatro tipos (PRF estándar, PRF inyectable, PRF avanzado y factor de crecimiento concentrado CGF) según la velocidad y el tiempo de centrifugado con el objetivo general de aumentar el número de plaquetas y leucocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres que acepten participar en el estudio.
- Edad entre 18-35 años sin predilección de sexo.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes con pulpa necrótica en dientes permanentes mandibulares y maxilares de una sola raíz con ápice maduro que sea sintomático o asintomático, no responda positivamente con el probador de pulpa eléctrico, asociado con o sin hinchazón/tracto sinusal, tenga evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical, tenga una , raíz no curvada, dientes con contacto oclusal normal con los dientes antagonistas.
Criterio de exclusión:
- Paciente analfabeto porque no puede estimar el nivel de dolor en la escala de dolor (NRS).
- Pacientes con enfermedades sistémicas o en terapia con corticosteroides sistémicos porque tienen problemas de cicatrización y mayor incidencia de dolor.
- Mujeres embarazadas para evitar la exposición a la radiación durante el tratamiento que puede ser peligroso para el feto y los senos de los protectores de exámenes de rayos X dentales.
- Pacientes que presentan alergia al ciprofloxacino o al metronidazol para evitar cualquier reacción alérgica tras la colocación de pasta biantibiótica como medicación intracanal.
- Pacientes que reportan bruxismo o apretamiento porque esto induce más presión sobre los dientes y puede iniciar el dolor postoperatorio en el diente tratado que ya tiene inflamación periapical.
- Dientes que tienen fractura radicular vertical, perforación coronal y calcificación, están indicados para retratamiento porque tienen una tasa de éxito más baja, tienen una profundidad de bolsa superior a 5 mm, necesitan terapia periodontal, no restaurables, diente sin esperanza, pacientes que tienen trastorno de la ATM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Coágulo sanguíneo
Se induce a través del agujero apical penetrando el área periapical mediante una lima de acero inoxidable de tamaño 30 para llenar el sistema de conductos radiculares mediante factores de crecimiento que también se consideran como armazón.
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Preparación de A-PRF extrayendo 5 ml de sangre venosa del paciente en un tubo de ensayo de vidrio seco y centrifugando inmediatamente a 1500 rpm durante 14 minutos
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Comparador activo: PRF estándar
La fibrina estándar rica en plaquetas se preparará extrayendo 5 ml de sangre venosa del paciente en un tubo de ensayo de vidrio seco y centrifugándolo inmediatamente a 3000 rpm durante 10 minutos.
Después de la centrifugación, se formarán tres capas en el tubo de ensayo: la capa base de glóbulos rojos, la capa superior de plasma celular a y un coágulo de PRF en el medio.
Luego, este coágulo se presionará entre dos piezas de gasa para formar una membrana.
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Preparación de A-PRF extrayendo 5 ml de sangre venosa del paciente en un tubo de ensayo de vidrio seco y centrifugando inmediatamente a 1500 rpm durante 14 minutos
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Experimental: PRF avanzado
A-PRF extrayendo 5 ml de sangre venosa del paciente en un tubo de ensayo de vidrio seco y centrifugándolo inmediatamente a 1500 rpm durante 14 minutos.
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Preparación de A-PRF extrayendo 5 ml de sangre venosa del paciente en un tubo de ensayo de vidrio seco y centrifugando inmediatamente a 1500 rpm durante 14 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 6 meses
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radiografía digital estandarizada
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seguimiento hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: NRS
Periodo de tiempo: hasta un año
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utilizando la escala de racionamiento neumrica NRS.
de cero a 10 .
cero = sin dolor 1 a 3 = leve 4-6 = moderado 7-10 = severo
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hasta un año
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sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses a un año
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mediante pruebas de sensibilidad
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6 meses a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Necrosis
- Trombosis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 5-6-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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