血凝块、S-PRF 和 A-PRF 治疗坏死的成熟单根牙慢性根尖周炎的愈合潜力
2024年2月19日 更新者：Omnia Badawy Darwish、Cairo University
血凝块、S-PRF 和 A-PRF 作为支架治疗非活力成熟单根牙慢性根尖周炎再生牙髓治疗后的愈合潜力（随机临床试验）
早些时候，人们认为一旦牙齿被感染就无法成功再生。 然而，最近的研究表明，再生牙髓治疗实际上可能适用于牙髓坏死和根尖周病变的牙齿。
再生手术的主要目标是消除临床症状和解决根尖周炎。 血凝块充当支架，内部的生长因子募集干细胞，最有可能来自根尖周乳头。 但不幸的是，血柱凝块中的红细胞发生坏死，影响其特性，因此通过使用不同类型的支架来增加血柱。
富含血小板的纤维蛋白根据离心机的速度和时间分为四种类型（标准PRF、可注射PRF、高级PRF和浓缩生长因子CGF），总体目标是增加血小板和白细胞的数量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受参加研究的无医疗费用的患者。
- 年龄在18-35岁之间，无性别偏好。
- 口腔卫生良好的患者。
- 有症状或无症状的下颌和上颌单根恒牙牙髓坏死患者，用电动牙髓测试仪没有阳性反应，伴有或不伴有肿胀/窦道，有根尖周射线可透性的放射学证据，有直, 非弯曲牙根, 牙齿与对牙正常咬合接触。
排除标准：
- 不识字的患者，因为他们无法估计疼痛量表 (NRS) 上的疼痛程度。
- 患有全身性疾病或接受全身性皮质类固醇治疗的患者，因为他们的愈合受损且疼痛发生率较高。
- 孕妇在治疗过程中要避免辐射暴露，这可能对胎儿和乳房造成危害，因为牙科 X 光检查屏蔽。
- 对环丙沙星或甲硝唑过敏的患者，避免在放置双抗生素糊剂作为根管内药物后出现任何过敏反应。
- 患者报告磨牙症或咬紧牙关，因为这会对牙齿造成更大的压力，并可能在已经有根尖周炎的治疗牙齿中引发术后疼痛
- 牙齿，有垂直根折，冠状穿孔和钙化，因为它们的成功率较低而需要再次治疗，袋深度大于5mm，需要牙周治疗，不可修复，无希望的牙齿，患有T.M.J疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：血块
它是由 30 号不锈钢锉刀穿透根尖周区域，通过根尖孔诱导，通过生长因子填充根管系统，也可被视为支架
|
通过在干燥的玻璃试管中从患者身上抽取 5 mL 静脉血并立即以 1500 rpm 离心 14 分钟来制备 A-PRF
|
|
有源比较器：标准脉冲重复频率
标准富含血小板的纤维蛋白的制备方法是从患者身上抽取 5 mL 静脉血放入干燥的玻璃试管中，并立即以 3000 rpm 的速度离心 10 分钟。
离心后，试管内形成三层红细胞底层、a细胞血浆顶层和中间的PRF凝块。
然后，该凝块将被压在两块纱布之间，形成一层膜。
|
通过在干燥的玻璃试管中从患者身上抽取 5 mL 静脉血并立即以 1500 rpm 离心 14 分钟来制备 A-PRF
|
|
实验性的：高级脉冲重复频率
A-PRF：从患者身上抽取 5 mL 静脉血放入干燥的玻璃试管中，并立即以 1500 rpm 离心 14 分钟
|
通过在干燥的玻璃试管中从患者身上抽取 5 mL 静脉血并立即以 1500 rpm 离心 14 分钟来制备 A-PRF
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈率
大体时间：随访 6 个月
|
标准化数字射线照相
|
随访 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛：NRS
大体时间：长达一年
|
使用数字比例尺 NRS 。
从零到十。
零 = 无疼痛 1 至 3 = 轻微 4-6 = 中度 7-10 = 严重
|
长达一年
|
|
灵敏度
大体时间：6个月到一年
|
使用敏感性测试
|
6个月到一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月25日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.