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Potenziale di guarigione di coaguli di sangue, S-PRF e A-PRF nel trattamento di denti a radice singola necrotici maturi con parodontite peri-apicale cronica

19 febbraio 2024 aggiornato da: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

Potenziale di guarigione di coaguli di sangue, S-PRF e A-PRF come impalcatura nel trattamento di denti a radice singola maturi non vitali con parodontite peri-apicale cronica dopo terapia endodontica rigenerativa (studio clinico randomizzato)

In precedenza, si riteneva che non fosse possibile ottenere una rigenerazione di successo una volta che il dente si fosse infettato. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che l'endodonzia rigenerativa può effettivamente essere possibile nei denti con necrosi pulpare e patologia periapicale.

L'obiettivo principale nella procedura rigenerativa è eliminare i sintomi clinici e risolvere la parodontite apicale. Il coagulo di sangue funge da impalcatura e i fattori di crescita all'interno reclutano cellule staminali, molto probabilmente dalla papilla periapicale. Ma sfortunatamente, gli eritrociti nel coagulo della colonna sanguigna subiscono necrosi, compromettendo le sue proprietà, quindi la colonna sanguigna viene aumentata mediante l'uso di diversi tipi di scaffold.

La fibrina ricca di piastrine è classificata in quattro tipi (PRF standard, PRF iniettabile, PRF avanzato e fattore di crescita concentrato CGF) in base alla velocità e al tempo di centrifugazione con l'obiettivo generale di aumentare il numero di piastrine e leucociti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico che accettano di partecipare allo studio.
  • Età compresa tra 18 e 35 anni senza predilezione di sesso.
  • Pazienti con una buona igiene orale.
  • Pazienti con polpa necrotica in denti permanenti a radice singola mandibolari e mascellari con apice maturo che sintomatici o asintomatici, non rispondono positivamente con il tester pulpare elettrico, associati con o senza gonfiore/tratto sinusale, hanno evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale, hanno un diritto , radice non curva, Denti con normale contatto occlusale con i denti opposti.

Criteri di esclusione:

  • Paziente analfabeta perché non può stimare il livello di dolore sulla scala del dolore (NRS).
  • Pazienti con malattie sistemiche o in terapia con corticosteroidi sistemici perché hanno una cicatrizzazione compromessa e una maggiore incidenza di dolore.
  • Le donne in gravidanza devono evitare l'esposizione alle radiazioni durante il trattamento che può essere pericolosa per il feto e il seno dagli schermi degli esami radiografici dentali.
  • Pazienti che hanno allergia alla ciprofloxacina o al metronidazolo per evitare qualsiasi reazione allergica dopo il posizionamento della pasta bi-antibiotica come farmaco intra-canale.
  • Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento perché questo induce una maggiore pressione sui denti e può iniziare il dolore post-operatorio nel dente trattato che ha già un'infiammazione periapicale
  • Denti che presentano frattura verticale della radice, perforazione coronale e calcificazione, sono indicati per il ritrattamento perché hanno un tasso di successo inferiore, hanno una profondità della tasca superiore a 5 mm, necessitano di terapia parodontale, non restaurabili, dente senza speranza, pazienti con disturbo della ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coagulo
Viene indotto attraverso il foro apicale penetrando nell'area periapicale mediante una lima in acciaio inossidabile misura 30 per riempire il sistema dei canali radicolari mediante fattori di crescita da considerare anche come impalcatura
Procedura: Fibrina ricca di piastrine avanzata
Preparazione dell'A-PRF prelevando 5 mL di sangue venoso dal paziente in una provetta di vetro essiccata e centrifugandolo immediatamente a 1500 rpm per 14 minuti
Comparatore attivo: PRF standard
La fibrina standard ricca di piastrine verrà preparata prelevando 5 mL di sangue venoso dal paziente in una provetta di vetro essiccata e centrifugandolo immediatamente a 3000 giri al minuto per 10 minuti. Dopo la centrifugazione, nella provetta si formeranno tre strati: uno strato base di globuli rossi, uno strato superiore di plasma acellulare e un coagulo PRF al centro. Questo coagulo verrà quindi premuto tra due pezzi di garza per formare una membrana.
Procedura: Fibrina ricca di piastrine avanzata
Preparazione dell'A-PRF prelevando 5 mL di sangue venoso dal paziente in una provetta di vetro essiccata e centrifugandolo immediatamente a 1500 rpm per 14 minuti
Sperimentale: PRF avanzato
A-PRF prelevando 5 ml di sangue venoso dal paziente in una provetta di vetro essiccata e centrifugandolo immediatamente a 1500 giri al minuto per 14 minuti
Procedura: Fibrina ricca di piastrine avanzata
Preparazione dell'A-PRF prelevando 5 mL di sangue venoso dal paziente in una provetta di vetro essiccata e centrifugandolo immediatamente a 1500 rpm per 14 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione
Lasso di tempo: seguire fino a 6 mesi
radiografia digitale standardizzata
seguire fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio: NRS
Lasso di tempo: fino a un anno
utilizzando la scala di razionamento neumerica NRS . da zero a 10 . zero = nessun dolore da 1 a 3 = lieve 4-6 = moderato 7-10 = grave
fino a un anno
sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi a un anno
utilizzando test di sensibilità
6 mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 5-6-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polpa necrotica

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine avanzata

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