腸の準備が不十分であることを予測するためのモデルの外部検証
2021年6月27日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
アジアにおける適切な腸の準備に関する 2 つの予測モデルの外部検証: 前向き研究
腸管不全患者のリスクレベルを簡単な指標で把握するために、多くの海外の学者が独自の予測モデルを研究し、開発してきました。
しかし、現在のガイドラインは、臨床実践に特化した予測モデルの使用を推奨するには十分な証拠がないことを示しています。既存の予測モデルの外部検証に関する研究はほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸内視鏡検査を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査を受ける患者。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 緊急大腸内視鏡検査。
- 心不全、急性肝不全、重度の腎臓病（透析患者または透析前の患者）、ニューヨーク心臓協会クラス iii ～ iv などの重篤な病状がある。
- 妊娠中または授乳中。
- 排便準備が行われていない、またはコンプライアンスが不十分である（指示に従って排便準備が行われていない、または下剤が処方用量の90％未満）。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否します。
- 患者は、腸の準備が不十分だったため、前回の結腸内視鏡検査の後に予定が変更されました。
- 他の理由で一時的に大腸内視鏡検査に変更する。
- 非経口投与の準備が不十分なために結腸内視鏡検査が不完全である。
- 完全なデータが不足しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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差別
時間枠：2020年の横断的分析
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予測モデルと実際の腸の準備の間で曲線下面積 (AUC) を比較します。
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2020年の横断的分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月27日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IBPV-V1.0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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