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Validação externa de modelos para prever a preparação inadequada do intestino

27 de junho de 2021 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital

Validação externa de dois modelos de previsão para preparação intestinal adequada na Ásia: um estudo prospectivo

Para obter o nível de risco de pacientes com insuficiência intestinal por meio de indicadores simples, muitos estudiosos estrangeiros estudaram e desenvolveram seus próprios modelos de predição. No entanto, a diretriz atual indica que não há evidências suficientes para recomendar o uso de um modelo preditivo especializado para a prática clínica. Existem poucos estudos sobre validação externa dos modelos preditivos existentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à colonoscopia.
  • pacientes maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Colonoscopia de emergência.
  • Ter uma condição médica séria, como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática aguda, doença renal grave (pacientes em diálise ou pré-diálise) ou classe iii-iv da New York Heart Association.
  • Grávida ou amamentando.
  • Ausência de preparo intestinal ou má adesão (nenhum preparo intestinal conforme as instruções ou laxantes < 90% da dose prescrita).
  • Recuse-se a assinar o consentimento informado.
  • O paciente foi remarcado após a colonoscopia anterior devido ao preparo intestinal insuficiente.
  • Mude temporariamente para colonoscopia por outros motivos.
  • Colonoscopia incompleta devido a preparação parenteral insuficiente.
  • Falta de dados completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
discriminação
Prazo: análises transversais em 2020
Compare a área sob a curva (AUC) entre modelos preditivos e preparo intestinal agudo.
análises transversais em 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IBPV-V1.0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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