- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04607161
Validação externa de modelos para prever a preparação inadequada do intestino
27 de junho de 2021 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Validação externa de dois modelos de previsão para preparação intestinal adequada na Ásia: um estudo prospectivo
Para obter o nível de risco de pacientes com insuficiência intestinal por meio de indicadores simples, muitos estudiosos estrangeiros estudaram e desenvolveram seus próprios modelos de predição.
No entanto, a diretriz atual indica que não há evidências suficientes para recomendar o uso de um modelo preditivo especializado para a prática clínica. Existem poucos estudos sobre validação externa dos modelos preditivos existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à colonoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à colonoscopia.
- pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Colonoscopia de emergência.
- Ter uma condição médica séria, como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática aguda, doença renal grave (pacientes em diálise ou pré-diálise) ou classe iii-iv da New York Heart Association.
- Grávida ou amamentando.
- Ausência de preparo intestinal ou má adesão (nenhum preparo intestinal conforme as instruções ou laxantes < 90% da dose prescrita).
- Recuse-se a assinar o consentimento informado.
- O paciente foi remarcado após a colonoscopia anterior devido ao preparo intestinal insuficiente.
- Mude temporariamente para colonoscopia por outros motivos.
- Colonoscopia incompleta devido a preparação parenteral insuficiente.
- Falta de dados completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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discriminação
Prazo: análises transversais em 2020
|
Compare a área sob a curva (AUC) entre modelos preditivos e preparo intestinal agudo.
|
análises transversais em 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IBPV-V1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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