Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern validering av modeller for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse

27. juni 2021 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Ekstern validering av to prediksjonsmodeller for adekvat tarmforberedelse i Asia: En prospektiv studie

For å oppnå risikonivået til pasienter med tarmsvikt gjennom enkle indikatorer, har mange utenlandske forskere studert og utviklet egne prediksjonsmodeller. Den gjeldende retningslinjen indikerer imidlertid at det ikke er tilstrekkelig dokumentasjon til å anbefale bruk av en spesialisert prediktiv modell for klinisk praksis. Det er få studier på ekstern validering av eksisterende prediksjonsmodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår koloskopi.
  • pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkoloskopi.
  • Har en alvorlig medisinsk tilstand, som hjertesvikt, akutt leversvikt, alvorlig nyresykdom (dialyse- eller predialysepasienter) eller New York hjerteforening klasse iii-iv.
  • Gravid eller ammende.
  • Ingen tarmforberedelse eller dårlig etterlevelse (ingen tarmforberedelse som instruert eller avføringsmidler < 90 % av foreskrevet dose).
  • Nekter å signere informert samtykke.
  • Pasienten ble omlagt etter forrige koloskopi på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse.
  • Bytt midlertidig til koloskopi av andre årsaker.
  • Ufullstendig koloskopi på grunn av utilstrekkelig parenteral forberedelse.
  • Mangel på fullstendige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diskriminering
Tidsramme: tverrsnittsanalyser i 2020
Sammenlign arealet under kurven (AUC) mellom prediktive modeller og akutal tarmforberedelse.
tverrsnittsanalyser i 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IBPV-V1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere