预测肠道准备不充分模型的外部验证
2021年6月27日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital
亚洲充分肠道准备的两种预测模型的外部验证:一项前瞻性研究
为了通过简单的指标获得肠功能不全患者的风险水平,国外许多学者研究并开发了自己的预测模型。
然而,目前的指南表明,没有足够的证据推荐在临床实践中使用专门的预测模型。对现有预测模型进行外部验证的研究很少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo First Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结肠镜检查的成年患者
描述
纳入标准:
- 接受结肠镜检查的患者。
- 18岁以上的患者。
排除标准:
- 紧急结肠镜检查。
- 有严重的身体状况,如心力衰竭、急性肝功能衰竭、严重的肾脏疾病(透析或透析前患者)或纽约心脏协会 III-IV 级。
- 怀孕或哺乳。
- 没有肠道准备或依从性差(没有按照指示进行肠道准备或泻药 < 规定剂量的 90%)。
- 拒绝签署知情同意书。
- 由于肠道准备不充分,患者在之前的结肠镜检查后被重新安排。
- 因其他原因暂时改为结肠镜检查。
- 由于肠胃外准备不充分导致结肠镜检查不完整。
- 缺乏完整的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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歧视
大体时间:2020年横截面分析
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比较预测模型和实际肠道准备之间的曲线下面积 (AUC)。
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2020年横截面分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月27日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IBPV-V1.0
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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