Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem megfelelő bélelőkészítés előrejelzésére szolgáló modellek külső validálása

2021. június 27. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital

Két előrejelzési modell külső validálása a megfelelő bélelőkészítésre Ázsiában: Prospektív tanulmány

A bélelégtelenségben szenvedő betegek kockázati szintjének egyszerű mutatókkal történő meghatározása érdekében számos külföldi tudós tanulmányozta és fejlesztette ki saját előrejelzési modelljét. A jelenlegi iránymutatás azonban azt jelzi, hogy nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a klinikai gyakorlatban speciális prediktív modell használatát javasolják. Kevés tanulmány létezik a meglévő előrejelzési modellek külső validálásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315000
        • Ningbo First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek vastagbéltükrözésen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolonoszkópián átesett betegek.
  • 18 évnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi kolonoszkópia.
  • Súlyos egészségügyi állapota van, például szívelégtelenség, akut májelégtelenség, súlyos vesebetegség (dializált vagy predializált betegek) vagy New York-i szívszövetség iii-iv.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Nincs bél előkészítés vagy rossz a megfelelőség (nincs bélelőkészítés az utasításoknak megfelelően, vagy hashajtók az előírt adag 90%-ánál kisebbek).
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának elutasítása.
  • A beteget az előző vastagbéltükrözés után a bél elégtelen előkészítése miatt átcsoportosították.
  • Más okok miatt átmenetileg váltson kolonoszkópiára.
  • Hiányos kolonoszkópia a nem megfelelő parenterális előkészítés miatt.
  • Teljes adatok hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megkülönböztetés
Időkeret: keresztmetszeti elemzések 2020-ban
Hasonlítsa össze a görbe alatti területet (AUC) a prediktív modellek és az akut bélelőkészítés között.
keresztmetszeti elemzések 2020-ban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ningbo No. 1 Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBPV-V1.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel