Validation externe de modèles pour prédire une préparation intestinale inadéquate
27 juin 2021 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Validation externe de deux modèles de prédiction pour une préparation intestinale adéquate en Asie : une étude prospective
Afin d'obtenir le niveau de risque des patients souffrant d'insuffisance intestinale grâce à des indicateurs simples, de nombreux chercheurs étrangers ont étudié et développé leurs propres modèles de prédiction.
Cependant, la ligne directrice actuelle indique qu'il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander l'utilisation d'un modèle prédictif spécialisé pour la pratique clinique. Il existe peu d'études sur la validation externe des modèles de prédiction existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo First Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une coloscopie.
- patients de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Coloscopie d'urgence.
- Avoir une condition médicale grave, telle qu'une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique aiguë, une maladie rénale grave (patients sous dialyse ou prédialyse) ou une classe iii-iv de l'association cardiaque de New York.
- Enceinte ou allaitante.
- Pas de préparation intestinale ou mauvaise observance (pas de préparation intestinale selon les instructions ou laxatifs < 90 % de la dose prescrite).
- Refuser de signer un consentement éclairé.
- Le patient a été reporté après la coloscopie précédente en raison d'une préparation intestinale insuffisante.
- Passer temporairement à la coloscopie pour d'autres raisons.
- Coloscopie incomplète due à une préparation parentérale insuffisante.
- Manque de données complètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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discrimination
Délai: analyses transversales en 2020
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Comparez l'aire sous la courbe (AUC) entre les modèles prédictifs et la préparation intestinale réelle.
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analyses transversales en 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IBPV-V1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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