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Convalida esterna di modelli per la previsione di una preparazione intestinale inadeguata

27 giugno 2021 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Convalida esterna di due modelli di previsione per un'adeguata preparazione intestinale in Asia: uno studio prospettico

Per ottenere il livello di rischio dei pazienti con insufficienza intestinale attraverso semplici indicatori, molti studiosi stranieri hanno studiato e sviluppato propri modelli di previsione. Tuttavia, l'attuale linea guida indica che non ci sono prove sufficienti per raccomandare l'uso di un modello predittivo specializzato per la pratica clinica. Esistono pochi studi sulla validazione esterna dei modelli predittivi esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colonscopia.
  • pazienti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Colonscopia d'urgenza.
  • Avere una condizione medica grave, come insufficienza cardiaca, insufficienza epatica acuta, grave malattia renale (pazienti in dialisi o predialisi) o classe iii-iv della New York Heart Association.
  • Incinta o allattamento.
  • Nessuna preparazione intestinale o scarsa compliance (nessuna preparazione intestinale come indicato o lassativi <90% della dose prescritta).
  • Rifiutare di firmare il consenso informato.
  • Il paziente è stato riprogrammato dopo la precedente colonscopia a causa di un'insufficiente preparazione intestinale.
  • Passare temporaneamente alla colonscopia per altri motivi.
  • Colonscopia incompleta per insufficiente preparazione parenterale.
  • Mancanza di dati completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discriminazione
Lasso di tempo: analisi trasversali nel 2020
Confronta l'area sotto la curva (AUC) tra i modelli predittivi e la preparazione acuta dell'intestino.
analisi trasversali nel 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBPV-V1.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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