Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af modeller til forudsigelse af utilstrækkelig tarmforberedelse

27. juni 2021 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Ekstern validering af to forudsigelsesmodeller for tilstrækkelig tarmforberedelse i Asien: En prospektiv undersøgelse

For at opnå risikoniveauet for patienter med tarminsufficiens gennem simple indikatorer har mange udenlandske forskere studeret og udviklet deres egne forudsigelsesmodeller. Den nuværende retningslinje indikerer dog, at der ikke er tilstrækkelig evidens til at anbefale brugen af ​​en specialiseret prædiktiv model til klinisk praksis. Der er få studier om ekstern validering af eksisterende forudsigelsesmodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår koloskopi.
  • patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koloskopi.
  • Har en alvorlig medicinsk tilstand, såsom hjertesvigt, akut leversvigt, alvorlig nyresygdom (dialyse- eller prædialysepatienter) eller New York hjerteforening klasse iii-iv.
  • Gravid eller ammende.
  • Ingen tarmforberedelse eller dårlig compliance (ingen tarmforberedelse som anvist eller afføringsmidler < 90 % af ordineret dosis).
  • Nægt at underskrive informeret samtykke.
  • Patienten blev omlagt efter den tidligere koloskopi på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse.
  • Skift midlertidigt til koloskopi af andre årsager.
  • Ufuldstændig koloskopi på grund af utilstrækkelig parenteral forberedelse.
  • Mangel på fuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelsbehandling
Tidsramme: tværsnitsanalyser i 2020
Sammenlign arealet under kurven (AUC) mellem prædiktive modeller og akutal tarmforberedelse.
tværsnitsanalyser i 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBPV-V1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner