- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04607161
Validación externa de modelos para predecir una preparación intestinal inadecuada
27 de junio de 2021 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Validación externa de dos modelos de predicción para una preparación intestinal adecuada en Asia: un estudio prospectivo
Para obtener el nivel de riesgo de los pacientes con insuficiencia intestinal a través de indicadores simples, muchos académicos extranjeros han estudiado y desarrollado sus propios modelos de predicción.
Sin embargo, la guía actual indica que no hay suficiente evidencia para recomendar el uso de un modelo predictivo especializado para la práctica clínica. Hay pocos estudios sobre validación externa de los modelos de predicción existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colonoscopia.
- pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Colonoscopia de emergencia.
- Tiene una afección médica grave, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática aguda, enfermedad renal grave (pacientes en diálisis o prediálisis) o clase iii-iv de la New York Heart Association.
- Embarazada o amamantando.
- Sin preparación intestinal o cumplimiento deficiente (sin preparación intestinal según las instrucciones o laxantes <90% de la dosis prescrita).
- Negarse a firmar el consentimiento informado.
- El paciente fue reprogramado después de la colonoscopia previa debido a una preparación intestinal insuficiente.
- Cambiar temporalmente a colonoscopia por otras razones.
- Colonoscopia incompleta por insuficiente preparación parenteral.
- Falta de datos completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
discriminación
Periodo de tiempo: análisis transversales en 2020
|
Compare el área bajo la curva (AUC) entre los modelos predictivos y la preparación intestinal aguda.
|
análisis transversales en 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IBPV-V1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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