Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validace modelů pro predikci nedostatečné přípravy střev

27. června 2021 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital

Externí validace dvou predikčních modelů pro adekvátní přípravu střev v Asii: Prospektivní studie

Aby bylo možné získat míru rizika pacientů se střevní insuficiencí pomocí jednoduchých indikátorů, mnoho zahraničních vědců studovalo a vyvinulo své vlastní predikční modely. Současné pokyny však naznačují, že neexistuje dostatek důkazů pro doporučení použití specializovaného prediktivního modelu pro klinickou praxi. Existuje jen málo studií o externí validaci existujících predikčních modelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • Ningbo First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících kolonoskopii.
  • pacientů starších 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová kolonoskopie.
  • Máte vážný zdravotní stav, jako je srdeční selhání, akutní selhání jater, závažné onemocnění ledvin (dialyzovaní nebo predialyzovaní pacienti) nebo newyorská srdeční asociace třídy iii-iv.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Žádná příprava střev nebo špatná kompliance (žádná příprava střeva podle pokynů nebo laxativa < 90 % předepsané dávky).
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas.
  • Pacient byl po předchozí kolonoskopii přeložen z důvodu nedostatečné přípravy střeva.
  • Dočasně přejít na kolonoskopii z jiných důvodů.
  • Nekompletní kolonoskopie z důvodu nedostatečné parenterální přípravy.
  • Nedostatek úplných dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diskriminace
Časové okno: průřezové analýzy v roce 2020
Porovnejte plochu pod křivkou (AUC) mezi prediktivními modely a akutní preparací střev.
průřezové analýzy v roce 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IBPV-V1.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit