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Externe Validierung von Modellen zur Vorhersage einer unzureichenden Darmvorbereitung

27. Juni 2021 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Externe Validierung zweier Vorhersagemodelle für eine angemessene Darmvorbereitung in Asien: Eine prospektive Studie

Um das Risikoniveau von Patienten mit Darminsuffizienz anhand einfacher Indikatoren zu ermitteln, haben viele ausländische Wissenschaftler eigene Vorhersagemodelle untersucht und entwickelt. Die aktuelle Leitlinie weist jedoch darauf hin, dass es nicht genügend Evidenz gibt, um die Verwendung eines speziellen Vorhersagemodells für die klinische Praxis zu empfehlen. Es gibt nur wenige Studien zur externen Validierung bestehender Vorhersagemodelle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen.
  • Patienten älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallkoloskopie.
  • Sie haben eine schwerwiegende Erkrankung wie Herzinsuffizienz, akutes Leberversagen, schwere Nierenerkrankung (Dialyse- oder Prädialysepatienten) oder eine New York Heart Association-Klasse III–IV.
  • Schwanger oder stillend.
  • Keine Darmvorbereitung oder schlechte Compliance (keine Darmvorbereitung gemäß Anweisung oder Abführmittel < 90 % der verschriebenen Dosis).
  • Verweigern Sie die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
  • Aufgrund unzureichender Darmvorbereitung wurde der Patient nach der vorherigen Koloskopie erneut behandelt.
  • Aus anderen Gründen vorübergehend auf die Koloskopie umstellen.
  • Unvollständige Koloskopie aufgrund unzureichender parenteraler Vorbereitung.
  • Mangel an vollständigen Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskriminierung
Zeitfenster: Querschnittsanalysen im Jahr 2020
Vergleichen Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) zwischen Vorhersagemodellen und der tatsächlichen Darmvorbereitung.
Querschnittsanalysen im Jahr 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBPV-V1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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