- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607161
Zewnętrzna walidacja modeli do przewidywania niewłaściwego przygotowania jelita
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Zewnętrzna walidacja dwóch modeli przewidywania odpowiedniego przygotowania jelit w Azji: badanie prospektywne
Aby uzyskać poziom ryzyka pacjentów z niewydolnością jelit za pomocą prostych wskaźników, wielu zagranicznych naukowców przestudiowało i opracowało własne modele predykcyjne.
Jednak obecne wytyczne wskazują, że nie ma wystarczających dowodów, aby zalecać stosowanie specjalistycznego modelu predykcyjnego w praktyce klinicznej. Istnieje niewiele badań dotyczących zewnętrznej walidacji istniejących modeli predykcyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli poddawani kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych kolonoskopii.
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kolonoskopia awaryjna.
- Cierpią na poważny stan chorobowy, taki jak niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, ciężka choroba nerek (pacjenci dializowani lub przed dializami) lub klasa III-IV wg New York Heart Association.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Brak przygotowania jelita lub słaba zgodność (brak przygotowania jelita zgodnie z instrukcją lub środki przeczyszczające < 90% przepisanej dawki).
- Odmów podpisania świadomej zgody.
- Pacjent został przełożony po poprzedniej kolonoskopii z powodu niedostatecznego przygotowania jelita.
- Tymczasowo zmień na kolonoskopię z innych powodów.
- Niekompletna kolonoskopia z powodu niewystarczającego przygotowania pozajelitowego.
- Brak pełnych danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dyskryminacja
Ramy czasowe: analizy przekrojowe w 2020 r
|
Porównaj pole pod krzywą (AUC) między modelami predykcyjnymi a rzeczywistym przygotowaniem jelita.
|
analizy przekrojowe w 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBPV-V1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony