Extern validering av modeller för att förutsäga otillräcklig tarmförberedelse
27 juni 2021 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Extern validering av två prediktionsmodeller för adekvat tarmförberedelse i Asien: en prospektiv studie
För att få fram risknivån för patienter med tarminsufficiens genom enkla indikatorer har många utländska forskare studerat och utvecklat sina egna prediktionsmodeller.
Den nuvarande riktlinjen indikerar dock att det inte finns tillräckliga bevis för att rekommendera användningen av en specialiserad prediktiv modell för klinisk praxis. Det finns få studier om extern validering av befintliga prediktionsmodeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår koloskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår koloskopi.
- patienter äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Akut koloskopi.
- Har ett allvarligt medicinskt tillstånd, såsom hjärtsvikt, akut leversvikt, allvarlig njursjukdom (dialys- eller predialyspatienter) eller New York hjärtförening klass iii-iv.
- Gravid eller ammar.
- Ingen tarmförberedelse eller dålig följsamhet (ingen tarmförberedelse enligt anvisningarna eller laxermedel < 90 % av ordinerad dos).
- Vägra att underteckna informerat samtycke.
- Patienten fick ombokning efter föregående koloskopi på grund av otillräcklig tarmförberedelse.
- Byt tillfälligt till koloskopi av andra skäl.
- Ofullständig koloskopi på grund av otillräcklig parenteral förberedelse.
- Brist på fullständiga uppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diskriminering
Tidsram: tvärsnittsanalyser 2020
|
Jämför arean under the curve (AUC) mellan prediktiva modeller och akutal tarmförberedelse.
|
tvärsnittsanalyser 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IBPV-V1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .