Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe validatie van modellen voor het voorspellen van onvoldoende darmvoorbereiding

27 juni 2021 bijgewerkt door: Ningbo No. 1 Hospital

Externe validatie van twee voorspellingsmodellen voor adequate darmvoorbereiding in Azië: een prospectieve studie

Om via eenvoudige indicatoren het risiconiveau van patiënten met darminsufficiëntie te verkrijgen, hebben veel buitenlandse wetenschappers hun eigen voorspellingsmodellen bestudeerd en ontwikkeld. De huidige richtlijn geeft echter aan dat er onvoldoende bewijs is om het gebruik van een gespecialiseerd voorspellend model voor de klinische praktijk aan te bevelen. Er zijn weinig studies over externe validatie van bestaande voorspellende modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een colonoscopie ondergaan.
  • patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Nood colonoscopie.
  • Een ernstige medische aandoening heeft, zoals hartfalen, acuut leverfalen, ernstige nierziekte (dialyse- of predialysepatiënten) of New Yorkse hartassociatie klasse iii-iv.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Geen darmvoorbereiding of slechte naleving (geen darmvoorbereiding zoals geïnstrueerd of laxeermiddelen < 90% van de voorgeschreven dosis).
  • Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • De patiënt werd na de vorige colonoscopie opnieuw ingepland vanwege onvoldoende darmvoorbereiding.
  • Om andere redenen tijdelijk overstappen op coloscopie.
  • Onvolledige colonoscopie vanwege onvoldoende parenterale voorbereiding.
  • Gebrek aan volledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discriminatie
Tijdsspanne: cross-sectionele analyses in 2020
Vergelijk het gebied onder de kromme (AUC) tussen voorspellende modellen en acutale darmvoorbereiding.
cross-sectionele analyses in 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IBPV-V1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren