NEDS EyeCTester アプリの実装

4a および 4b の包含基準:

-参加者は、すべての包含基準に準拠する少なくとも1つの目を持っている必要があります

包含基準:

1. 患者は、過去 6 か月間に標準的な ICNVT を受けており、患者の目を研究に参加させる資格を得る可能性があります。 この情報は、以下の残りの研究選択基準で患者のスクリーニングを進めるかどうかを決定するために使用されます。
2. 提案された研究の目では、患者は少なくとも1つの暗点またはフィールドカット、変視症、または二重領域があり、重複しておらず、境界が1度以上離れています（付録で「度」の測定値について詳しく説明しています）。 これは、多くの暗点または変視症またはダブリングの領域がある場合、1 つを除くすべてが重複しており、必要な分離と重複していないものは試験に適格であり、他のものはそうでないことを意味します。
3. 18 歳以上の年齢が最低年齢として選択されました。この研究は、指示に従い、同意に単独で署名できる患者を評価することのみを目的としているためです。
4. 患者が矯正レンズを使用している場合、必要に応じて、16 インチで近方視力矯正を提供するように構成されたレンズを備えた、眼科医が構成した光学トライアル レンズ フレームを患者に提供します。 これは、テスト結果に対する多焦点または累進レンズの近くでの表示の問題 (レンズの間違った部分を通して見ることによる) の影響を排除するために行います。 将来の研究では、おそらくこの同じ試験で、テスト結果に対する個人用レンズの影響を調べる可能性があります. 患者は、これらのレンズで不快感や問題なく光学トライアル フレームを着用できる必要があります。
5. 診療所で提供される簡単なテストを実行して、患者が紙のアムスラー グリッドとスマートフォンのアムスラー グリッドの両方を操作できるかどうかを測定できます。 このテストは、標準化されたレビューと患者のパフォーマンスの教育者による採点で評価されます。これには 80% 以上のスコアが必要です。 このテストの目的は、患者の認知能力、運動能力、視覚能力の組み合わせが、(小さなクリップボードに) 紙のグリッドを簡単に保持できるだけでなく、スマートフォンを手に保持できるレベルであることを確認することです。両方のモダリティについて、教育者の指示に従って、描画方法を理解し、紙とスマートフォンのアムスラーグリッドに描画できるように十分に安定していること. 提供された iPhone 6 は、最近のスマートフォン モデルと技術的に類似しており、当社のチームによってテストされた使いやすさを示しています。
6. 視力は、16 インチの視距離で 20/80 (LogMAR +0.50) 以下でなければなりません。 この距離では、文字サイズは高さ 1.86 mm になります。
7. 患者は、2.5 mm の固視点に直接焦点を合わせることができなければなりません。 このターゲットは、20/80 スローン視標 (LogMAR +0.50) のサイズです。 このようにして、エキセントリックな表示ではなく、直接的な表示が実行されることをほぼ確実にすることができます。 偏心観察は、偏心観察の患者が一貫して目の同じ部分を使用してテストを表示していない場合、テストの再現性を妨げる可能性があるため、この試験には最適ではありません。 この場合、暗点/フィールド カットの位置が異なる場合があります。 暗点または視野切断の密度が注視点の直接観察を妨げない限り、暗点または視野切断が固視点に衝突することは許容されます。 Eye Examiner EE (眼科医と教育者を含む) は、患者がチャートの直接視覚化を使用しているように見えるかどうかを監視し、記録します。
8. 患者の目は散大してはいけません。
9. 患者は、痛みや不快感を引き起こさず、テスト間の短い時間枠で変化することが予想されない、治験依頼者によって決定された静的な眼科的状態を持っている必要があります。 最近眼科手術を受けた患者は、患者の眼科医療提供者との Q & A によって文書化されているか、アクセスが利用可能な場合は患者の医療記録に記載されているように、安定している必要があります。

除外基準:

参加者は、以下にリストされている除外基準のいずれにも準拠しない少なくとも 1 つの目を持っている必要があります。

1. 暗点やフィールド カットのない通常のアムスラー グリッド。 アムスラー欠損症のない患者は、この研究の対象集団ではありません。
2. 教育セッションの前に、患者が認知、運動の問題（衰弱、震え、運動失調など）または視覚の問題を示し、患者が標準の ICNVT または SPNVT を介して 1 つまたは複数の近方視力検査を独立して実施できない場合。上記の包含基準の項目 5。
3. 遠近調節が制限されるだけでなく、光感受性が高まる可能性があるため、トライアル試験の当日および前日にいずれかの眼球が拡張します。
4. 研究眼では、アムスラー グリッド (90 cm2 または 360 平方) の 90% より大きい暗点またはフィールド カット。
5. 研究眼では、患者に暗点または視野カットがあり、そのすべてがアムスラー グリッドの 0.0013% (0.13 cm2 またはアムスラー グリッド スクエアの 1/2) 未満です。 このような小さいサイズのスコトマまたはフィールド カットは、両方のアムスラー グリッド テストで描画精度を低下させる可能性があり、10-2 では検出できない可能性があります。
6. 暗点または存在するすべての暗点に対するフィールド カットの重複。これは、研究結果に価値を加えることなく研究を複雑にするためです。
7. 2 つ以上の信頼できない視野検査結果。 試験中、患者の視野は、信頼性指標を含む「単一視野」結果を生成する Zeiss Humphrey® Field Analyzer 10-2 を使用してテストされます。 HFA 10-2 測定は、SITA 標準テストと標準ゴールドマン III 刺激サイズを使用して実行されます。 SITA 測定に関する製造元の推奨に従って、固定損失 (FL) 率 < 20% および偽陽性 (FP) 率 < 15% として定義された、分析で使用される信頼できる VF のみ。
8. 患者が 1 つのテストの 10-2 テストで信頼できないパラメーターを持っているように見える場合、このテストは評価されませんが、2 番目の 10-2 テストが信頼できる場合、このテストはアムスラー グリッドの結果と比較するために使用されます。

グループ7の学習基準

年齢制限：22歳以上

1. 7A および 7B の包含基準:

   • 22歳以上である必要があります。
   • 検眼医または眼科医によってすでに見られている、または見られる予定です。
   • 20/20 以上の最良矯正視力として定義される正常な視力を持っています。
   • 通常の後極 10 月を持っています。
   • -インフォームドコンセントに署名している。

2. 除外基準:

   • 22歳未満の患者
   • 視力が20/20より悪い
   • 異常な後極OCT検査に基づいて黄斑病理学を持っている
   • チャートの既知の診断に基づいて、またはこれらの病歴が得られた場合、アムスラーグリッドテストを妨げる可能性のある状態を持っています。入学時の条件。
   • トレーニング後にオフィスでのテストに失敗した個人