Implementering av NEDS EyeCTester-appen

Inkluderingskriterier for 4a og 4b:

Deltakeren må ha minst ett øye som oppfyller alle inklusjonskriteriene

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter har hatt en standard ICNVT de siste seks månedene som potensielt kan kvalifisere en pasients øye for studiedeltakelse. Denne informasjonen vil bli brukt til å avgjøre om man skal fortsette med screening av pasienten med de gjenværende studieseleksjonskriteriene nedenfor.
2. I det foreslåtte studieøyet har pasienten minst ett skotom eller feltkuttet, metamorfopsi eller doblingsområde som er ikke-overlappende og som har grenser atskilt med mer enn 1 grad (vedlegget beskriver "grad"-målinger mer fullstendig). Dette betyr at hvis det er mange scotomas eller områder med metamorfopsi eller dobling, overlapper alle bortsett fra én, den som ikke overlapper med nødvendig separasjon kvalifiserer for forsøket, mens de andre ikke gjør det.
3. Alder 18 eller over 18 år ble valgt som minimumsalder fordi denne studien kun er ment å evaluere pasienter som vil følge instruksjonene godt og kan signere samtykket alene.
4. Hvis pasienten bruker korrigerende linser, vil vi om nødvendig gi pasientene en øyelegekonfigurert optisk prøvelinseramme med linser konfigurert for å gi nærsynskorreksjon ved 16 tommer. Vi gjør dette for å eliminere effekten av multifokale eller progressive linseproblemer i nærheten (fra å se gjennom feil del av linsen) på testresultatene. I en fremtidig studie, potensielt i denne samme studien, kan vi undersøke effekten av personlige linser på testresultater. Pasienten må tåle å bruke den optiske prøverammen uten ubehag eller problemer med å se i disse linsene.
5. Kunne utføre en kort test gitt i klinikken for å måle om pasienten kan jobbe med både Amsler-nettverket i papir og Amsler-nettverket for smarttelefoner. Denne testen vil bli evaluert med standardisert gjennomgang og skåring av pedagogen av pasientens ytelse, som vil kreve en 80 prosent poengsum eller bedre. Tanken med denne testen er å være sikker på at kombinasjonen av kognitive, motoriske og visuelle evner til pasienten er på et nivå som enkelt kan holde papirnettet (på en liten utklippstavle) samt holde smarttelefonen i hånden og for begge modaliteter være stødige nok til å forstå hvordan man tegner og for å kunne tegne på papiret og smarttelefonens Amsler-rutenett i henhold til lærerens anvisninger. Den medfølgende iPhone 6 er teknisk lik nyere smarttelefonmodeller og demonstrerer brukervennlighet som testet av teamet vårt.
6. Synsstyrken skal ikke være dårligere enn 20/80 (LogMAR +0,50) ved en synsavstand på 16 tommer. På denne avstanden vil bokstavstørrelsen være 1,86 mm høy.
7. Pasienten må ha evnen til å fokusere direkte på et 2,5 mm fikseringspunkt. Dette målet er på størrelse med 20/80 Sloan-optotypen (LogMAR +0,50). På denne måten kan vi stort sett sikre at direkte, snarere enn eksentrisk visning utføres. Eksentrisk visning er ikke optimalt for denne studien, da det kan forstyrre testens repeterbarhet hvis den eksentriske visningspasienten ikke konsekvent bruker den samme delen av øyet for å se testen. Hvis dette var tilfelle, kan posisjonene for skotom/feltkuttet variere. Det er akseptabelt at et skotom eller et feltkutt treffer fikseringspunktet så lenge tettheten til skotomet eller et feltkutt ikke forhindrer direkte visning av fikseringspunktet. Øyegransker EE (inkludert øyelege og pedagog) vil overvåke og dokumentere om pasienten ser ut til å bruke direkte visualisering av diagrammet.
8. Pasientens øyne skal ikke utvides.
9. Pasienten bør ha en statisk oftalmisk tilstand som bestemt av sponsoren som ikke forårsaker smerte eller ubehag og som ikke forventes å endre seg i løpet av den korte tidsrammen mellom testene. Pasienter som nylig har fått øyeoperasjoner, bør være stabile som dokumentert ved spørsmål og svar hos pasientens øyepleier eller i pasientens journal hvis tilgang er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren må ha minst ett øye som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene nedenfor.

1. En normal Amsler Grid uten scotoma eller feltkutt. Pasienter uten Amsler-defekter er ikke den tiltenkte populasjonen i denne studien.
2. Før opplæringsøkten, bør pasienten vise kognitive, motoriske problemer (svakhet, tremor, ataksi, etc.) eller visuelle problemer som hindrer pasienten i å selvstendig utføre en eller flere av nærsynstestene via standard ICNVT eller via SPNVT som beskrevet ovenfor i punkt 5 i Inklusjonskriterier.
3. Utvidelse av begge øynene på dagen og dagen før prøveundersøkelsen fordi det begrenser akkommodasjonen og kan øke lysfølsomheten.
4. I studieøyet, et skotom eller feltkutt som er større enn 90 % av Amsler-nettet (90 cm2 eller 360 kvadrater).
5. I studieøyet har pasienten scotomer eller feltkutt, som alle er mindre enn 0,0013 % av Amsler-nettet (0,13 cm2 eller 1/2 av én Amsler-ruterute). Slike små scotomer eller feltkutt kan redusere tegningsnøyaktigheten på begge Amsler Grid-testene og kan være uoppdagelige på 10-2.
6. Overlappende scotomer eller feltkutt til alle scotomene som er tilstede, fordi de tilfører kompleksitet til studien uten å tilføre verdi til studieresultatene.
7. To eller flere upålitelige synsfelttestresultater. I løpet av studien vil pasientens synsfelt bli testet ved hjelp av Zeiss Humphrey® Field Analyzer 10-2 som vil gi et "Single Field"-resultat som inkluderer pålitelighetsindekser. HFA 10-2-målingen skal utføres ved bruk av SITA-standardtesten og standard Goldmann III-stimulusstørrelse. Kun pålitelige VF-er som skal brukes i analysene, definert som en fikseringstap (FL) rate < 20 % og en falsk positiv (FP) rate < 15 %, etter produsentens anbefaling for SITA-målinger.
8. Dersom pasienten ser ut til å ha upålitelige parametere ved 10-2 testing med én test, vil denne testen ikke bli evaluert, men skulle den andre 10-2 testen være pålitelig, vil denne testen bli brukt til å sammenligne med Amsler Grid-resultatene.

Studiekriterier for gruppe 7

Aldersgrenser: 22 og over

1. Inkluderingskriterier for 7A og 7B:

   • Må være 22 år eller eldre.
   • Har allerede blitt sett eller vil bli sett av en optiker eller øyelege.
   • Har normalt syn som definert som best korrigert syn på 20/20 eller bedre.
   • Har en normal bakre pol OKT.
   • Har signert det informerte samtykket.

2. Ekskluderingskriterier:

   • Pasienter yngre enn 22
   • Har en synsskarphet dårligere enn 20/20
   • Har makula-patologi basert på en unormal posterior pol OCT-undersøkelse
   • Har tilstander som kan forstyrre Amsler grid testing, for eksempel skjelvinger, problemer med å fokusere, på grunn av bevegelige øyne (nystagmus) eller problemer med konsentrasjon (f.eks. ADDH) eller kognisjonsproblemer, basert på kjente diagnoser i diagrammet eller hvis historikk er innhentet av disse forhold under innmelding.
   • Personer som stryker på prøven på kontoret etter opplæring