- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607369
Implementacja aplikacji NEDS EyeCTester
Wdrożenie aplikacji NEDS EyeCTester i oprogramowania do analizy serwera NEDS w domach pacjentów z chorobami neurookulistycznymi, siatkówkowymi i innymi w celu usprawnienia wczesnego wykrywania aktywnych chorób oczu.
Grupa 4a i 4b była badaniem FDA, które wykazało, że pacjenci, którzy mają nieprawidłowość w siatce Amslera na papierze, mają podobną nieprawidłowość w aplikacji.
Grupa 7a i 7b była próbą FDA, która wykazała, że normalni pacjenci nie mają fałszywych alarmów w aplikacji Amsler, jak również w papierowej wersji Amslera. Dalsze widzenie w aplikacji jest nieco lepsze niż widzenie na standardowej karcie Sloan w pobliżu przy użyciu wzoru (widzenie jest o 7/10 linii lepsze w aplikacji).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis 4A i 4B: Zidentyfikowano szereg pacjentów z centralnymi wadami wzroku, a ich nazwiska podano koordynatorowi klinicznemu bez zaślepienia. Koordynator kliniczny kontaktował się z pacjentami, opisywał badanie, umawiał wizyty w klinice pojedynczo na dedykowaną wizytę w celu wzięcia udziału w badaniu. Każdy pacjent doświadczył tego samego procesu badania podczas swojej wizyty:
- Spotkałem się z niezaślepionym Koordynatorem Klinicznym, który po szczegółowych wyjaśnieniach zlecił pacjentowi podpisanie świadomej zgody.
- Czy Koordynator Kliniczny umieścił na pacjencie plakietkę z numerem i właśnie takiego numeru mieli używać niewidomi uczestnicy badania w odniesieniu do tych osób. Dodatkowo na formularzach testowych zastosowano liczby losowe.
- Pacjenci spotkali się z zaślepionym trenerem testów, gdzie pacjent otrzymał wystandaryzowaną instrukcję obsługi testu Amslera na papierze, siatki Amslera na urządzeniu EyeQTester, ostrości wzroku i wrażliwości na kolory na papierze i na urządzeniu. Instrukcja została rozszerzona między Kohortą 1 a Kohortą 2, zgodnie z zatwierdzeniem przez IRB dla innego protokołu instrukcji (patrz omówienie poniżej). Ponadto pacjenci otrzymali test, który muszą przejść, aby wziąć udział w badaniu.
- Następnie pacjenci spotkali się z zaślepionym administratorem testu, gdzie pacjent przystąpił do testów bez coachingu. Administrator testu potwierdził, że parametry środowiskowe były podobne u wszystkich pacjentów w trakcie badania.
- Pacjent wykonał sekwencje testu i ponownego testu.
- Wszystkie wyniki testu z przypisanymi liczbami losowymi zostały zgłoszone przez administratora testu do Koordynatora Klinicznego, który dostarczył partie zaślepionych wyników do Koordynatora Danych.
Badacze wiedzieli z wcześniejszego doświadczenia klinicznego, że pacjenci wymagali nowego i bardziej szczegółowego doświadczenia edukacyjnego niż standardowe, aby uzyskać bardziej wiarygodne wyniki zarówno papierowego, jak i aplikacji testu Amsler Grid, w celu pomiaru centralnych pól widzenia. Badacze skupili się na dokładnym przeszkoleniu pacjenta za pomocą zarówno materiałów pisemnych, jak i filmu, w którym administrator edukacji był obecny, aby omówić to z pacjentem. Edukacja koncentrowała się na:
- Czym są „wady” oraz jak je zidentyfikować i zgłosić.
- Jak narysować powyższe wady zwracając uwagę na odległość od punktu fiksacji, wielkość wady oraz jej gęstość.
Wzmocnienie treningu nastąpiło w połowie badania, kiedy niezaślepiony sponsor i koordynator kliniczny przejrzeli wyniki badań pacjentów. Wstępny wniosek był taki, że pacjenci wykazywali identyfikację defektów zarówno na papierze, jak i w aplikacji, co można poprawić, poprawiając protokół edukacyjny. Dostarczono zaktualizowany protokół edukacyjny, który sponsor omówił z zespołem edukacyjnym, który został wdrożony w celu sprawdzenia, czy ta zaktualizowana edukacja pacjenta przyniesie bardziej wiarygodne wyniki. Zdecydowano się zastosować zaktualizowane podejście edukacyjne dla wszystkich pacjentów zarówno na papierze, jak i w aplikacji. Dodatkowo badacze dodali rysik do aplikacji (zastępujący palec pacjenta), aby dokładniej symulować pióro używane do papieru. To zaktualizowane podejście zostało przedłożone i zatwierdzone przez IRB.
W związku z powyższym podjęto decyzję o przeprowadzeniu badania w dwóch kohortach: wczesnoedukacyjnej 1 i później edukacyjnej 2. Pacjenci w kohorcie 1 zostali przeszkoleni na urządzeniu w celu rysowania defektu na ekranie końcówką palca, ale na papierze, aby użyć pióra. Pacjenci w kohorcie 2 zostali przeszkoleni na urządzeniu, aby narysować defekt na ekranie za pomocą rysika i na papierze za pomocą długopisu. Wynik w Kohorcie 2 był taki, że spójność wyników testów pacjentów była lepsza zarówno dla testu, jak i dla ponownego testu zarówno dla papierowej siatki Amslera, jak i urządzenia EyeCTester.
Analiza statystyczna w tym raporcie pokazuje ogólne wyniki, a także lepsze wyniki w Kohorcie 2, które prawdopodobnie można przypisać tym ulepszeniom edukacyjnym i dodatkom rysików.
Pełny protokół badania wraz ze szkoleniem dostępny jest w dokumentacji badania WIRB.
Wielkość próby Obliczenia przeprowadzone przez naszego statystyka potwierdziły, że zastosowana wielkość próby była statystycznie akceptowalna.
Podsumowanie: Aplikacja Amslera i wersja papierowa były równoważne, a najlepiej sprawdzały się przy użyciu rysika w aplikacji.
Szczegółowy opis 7A i 7 B Seria pacjentów w wieku 22 lat i starszych bez żadnych problemów ze wzrokiem, badanych podobnie jak powyżej (patrz opis WIRB) z innym protokołem edukacyjnym składającym się z wideo w domu w aplikacji, połączenia telemedycznego przez COA w celu potwierdzenia nauczania został zrozumiany, a jeśli nie, naucz go ponownie.
Analiza statystyczna w tym raporcie pokazuje, że ogólne wyniki pokazały, że standard badania wzroku i aplikacja były podobne, z lepszym widzeniem testowanym w aplikacji, według wzoru, który przybliża 7/10 linii lepiej.
Analiza statystyczna w tym raporcie pokazuje, że ogólne wyniki pokazały, że standard testowania kolorów i aplikacja były podobne.
Analiza statystyczna w tym raporcie pokazuje, że ogólne wyniki pokazały, że testowanie siatki Amslera za pomocą standardowych testów widzenia w bliży i aplikacji było dokładnie takie samo, bez fałszywych alarmów.
Pełny protokół badania wraz ze szkoleniem dostępny jest w dokumentacji badania WIRB.
Wielkość próby Obliczenia przeprowadzone przez naszego statystyka potwierdziły, że zastosowana wielkość próby była statystycznie akceptowalna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Neuro-ophthalmology of Texas, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla 4a i 4b:
Uczestnik musi mieć co najmniej jedno oko spełniające wszystkie kryteria włączenia
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli standardową ICNVT w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, co może potencjalnie zakwalifikować oko pacjenta do udziału w badaniu. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy należy kontynuować badanie przesiewowe pacjenta zgodnie z pozostałymi poniższymi kryteriami wyboru badania.
- W proponowanym oku do badania pacjent ma co najmniej jeden mroczek lub obszar wycięty w terenie, metamorfopsję lub podwojenie, który nie nakłada się i ma granice oddzielone o więcej niż 1 stopień (załącznik opisuje pomiary „stopni” pełniej). Oznacza to, że jeśli istnieje wiele mroczków lub obszarów metamorfopsji lub podwojenia, wszystkie z wyjątkiem jednego nakładają się, ten, który nie zachodzi na siebie z wymaganą separacją, kwalifikuje się do próby, podczas gdy inne nie.
- Jako minimalny wiek wybrano wiek 18 lub więcej lat 18, ponieważ to badanie ma na celu wyłącznie ocenę pacjentów, którzy będą dobrze postępować zgodnie z instrukcjami i mogą samodzielnie podpisać zgodę.
- Jeśli pacjent używa soczewek korekcyjnych, w razie potrzeby zapewnimy pacjentom skonfigurowaną przez okulistę oprawkę soczewki próbnej z soczewkami skonfigurowanymi do korekcji widzenia do bliży przy 16 calach. Robimy to, aby wyeliminować wpływ problemów z widzeniem z bliska w soczewkach wieloogniskowych lub progresywnych (spowodowanych patrzeniem przez niewłaściwą część soczewki) na wyniki testów. W przyszłych badaniach, potencjalnie w tej samej próbie, możemy zbadać wpływ soczewek osobistych na wyniki testów. Pacjent musi być w stanie tolerować noszenie okularów próbnych bez dyskomfortu lub problemów z widzeniem w tych soczewkach.
- Potrafi wykonać krótki test dostępny w klinice, aby sprawdzić, czy pacjent może pracować zarówno z papierową siatką Amslera, jak iz siatką Amslera na smartfonie. Ten test zostanie oceniony przez wystandaryzowaną recenzję i punktację przez edukatora na temat wyników pacjenta, co będzie wymagało 80 procent lub więcej punktów. Ideą tego testu jest upewnienie się, że połączenie zdolności poznawczych, motorycznych i wzrokowych pacjenta jest na poziomie umożliwiającym bezproblemowe trzymanie papierowej kratki (na małym schowku) oraz smartfona w dłoni i dla obu modalności być wystarczająco stabilnym, aby zrozumieć, jak rysować i być w stanie rysować na papierze i smartfonie Siatka Amslera zgodnie ze wskazówkami Nauczyciela. Dostarczony iPhone 6 jest technicznie podobny do najnowszych modeli smartfonów i wykazuje łatwość użytkowania, zgodnie z testami przeprowadzonymi przez nasz zespół.
- Ostrość wzroku ma być nie gorsza niż 20/80 (LogMAR +0,50) przy odległości patrzenia 16 cali. Przy tej odległości rozmiar litery będzie miał wysokość 1,86 mm.
- Pacjent musi mieć możliwość bezpośredniego skupienia się na punkcie fiksacji 2,5 mm. Ten cel ma rozmiar optotypu Sloana 20/80 (LogMAR +0,50). W ten sposób możemy w większości zapewnić bezpośrednie, a nie ekscentryczne oglądanie. Oglądanie ekscentryczne nie jest optymalne dla tej próby, ponieważ może zakłócać powtarzalność testu, jeśli pacjent oglądający ekscentrycznie nie używa stale tej samej części oka do oglądania testu. W takim przypadku pozycje mroczka/skoku polowego mogą się różnić. Dopuszczalne jest, aby mroczek lub wycinek terenowy uderzał w punkt fiksacji, o ile gęstość mroczka lub wycinka terenowego nie uniemożliwia bezpośredniego oglądania punktu fiksacji. Eye Examiner EE (w tym okulista i edukator) będzie monitorować i dokumentować, czy pacjent wydaje się korzystać z bezpośredniej wizualizacji wykresu.
- Oczy pacjenta nie powinny być rozszerzone.
- Pacjent powinien mieć statyczny stan okulistyczny określony przez sponsora, który nie powoduje bólu ani dyskomfortu i nie oczekuje się zmiany w krótkim czasie między badaniami. Pacjenci po niedawnej operacji oka powinni być stabilni, co zostało udokumentowane podczas pytań i odpowiedzi z lekarzem okulistą lub w dokumentacji medycznej pacjenta, jeśli dostęp jest możliwy.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik musi mieć co najmniej jedno oko, które nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej.
- Normalna siatka Amslera bez mroczka ani cięcia polowego. Pacjenci bez wad Amslera nie są zamierzoną populacją tego badania.
- Jeśli przed sesją edukacyjną pacjent ma problemy poznawcze, motoryczne (osłabienie, drżenie, ataksja itp.) lub problemy wzrokowe, które uniemożliwiają pacjentowi samodzielne wykonanie jednego lub więcej testów widzenia do bliży za pomocą standardowego ICNVT lub SPNVT zgodnie z opisem powyżej w punkcie 5 Kryteriów włączenia.
- Rozszerzenie obu oczu w dniu i przed badaniem próbnym, ponieważ ogranicza akomodację i może zwiększyć wrażliwość na światło.
- W badanym oku mroczek lub przekrój większy niż 90% siatki Amslera (90 cm2 lub 360 kwadratów).
- W badanym oku pacjent ma mroczki lub nacięcia w terenie, z których wszystkie są mniejsze niż 0,0013% siatki Amslera (0,13 cm2 lub 1/2 jednego kwadratu siatki Amslera). Takie małe mroczki lub nacięcia w terenie mogą zmniejszać dokładność rysowania w obu testach Amsler Grid i mogą być niewykrywalne w teście 10-2.
- Nakładające się mroczki lub wycinki terenowe na wszystkie obecne mroczki, ponieważ zwiększają złożoność badania bez dodawania wartości do wyników badania.
- Dwa lub więcej niewiarygodnych wyników testu pola widzenia. Podczas badania pole widzenia pacjenta zostanie przetestowane za pomocą analizatora pola Zeiss Humphrey® 10-2, który wygeneruje wynik „pojedynczego pola” zawierający wskaźniki niezawodności. Pomiar HFA 10-2 należy przeprowadzić standardowym testem SITA i standardową wielkością bodźca Goldmanna III. W analizach należy stosować wyłącznie wiarygodne VF, zdefiniowane jako wskaźnik utraty fiksacji (FL) < 20% i odsetek wyników fałszywie dodatnich (FP) < 15%, zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi pomiarów SITA.
- Jeżeli pacjent ma niewiarygodne parametry w teście 10-2 z jednym testem, ten test nie będzie oceniany, jednak jeśli drugi test 10-2 będzie wiarygodny, ten test zostanie wykorzystany do porównania z wynikami siatki Amslera.
Kryteria badania dla grupy 7
Limity wiekowe: 22 lata i więcej
Kryteria włączenia dla 7A i 7B:
- Musi mieć ukończone 22 lata.
- Byli już widziani lub będą widziani przez optometrystę lub okulistę.
- Mieć normalne widzenie zdefiniowane jako najlepiej skorygowane widzenie 20/20 lub lepsze.
- Miej normalny tylny biegun OCT.
- Podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 22
- Mieć ostrość wzroku gorszą niż 20/20
- Mieć patologię plamki na podstawie nieprawidłowego badania OCT tylnego bieguna
- Mieć warunki, które mogą zakłócać test Amslera, na przykład drżenie, problemy z koncentracją, z powodu poruszających się oczu (oczopląs) lub problemy z koncentracją (np. ADDH) lub problemy poznawcze, w oparciu o znane diagnozy w tabeli lub jeśli uzyskano historię tych warunki podczas rejestracji.
- Osoby, które nie zdadzą testu w biurze po szkoleniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupy w ogóle wszystkie były tworzone w ramach wcgIRB, nawet te, które były grupami treningowymi
Grupy 1-3 były grupami ćwiczącymi, zbierającymi informacje zwrotne na temat instalacji aplikacji na smartfony, funkcjonalności i użyteczności w ramach przygotowań do późniejszych grup fazowych Grupy 4a i 4b Kohorta 1 i 2 to sfinalizowana aplikacja FDA i przesłane grupy badawcze Grupa 5-6 jest obecnie w trakcie kontynuacji badania klinicznego podczas procesu składania wniosku przez FDA |
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
1-3,5 Zespół rozwojowy(1), technik(2) i grupy niekliniczne(3) 5. Praktyka siatkówki
Osoby z zespołu rozwojowego, członkowie personelu i osoby spoza kliniki 5 Praktyka siatkówki (do wykonania po zatwierdzeniu przez FDA)
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
4a. Kohorta 1. Grupa FDA
Pacjenci w praktyce Neuro-Ophthalmology of Texas (NOT) PLLC, która ma skierowania z wielu praktyk, w tym pacjentów z siatkówką.
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
4b. Kohorta 2. Grupa FDA
Pacjenci w praktyce NOT
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
6 Korzystanie z aplikacji w domu w kontynuacji badania klinicznego w trakcie decyzji FDA
Pacjenci są szkoleni w zakresie aplikacji w domu za pomocą klipów wideo i broszur oraz, w razie potrzeby, szkoleń online z COA (asystentami / technikami okulistycznymi lub innymi przeszkolonymi edukatorami) w celu zdalnego monitorowania fizjologicznego widzenia lub przedklinicznej kontroli widzenia do bliży.
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
7a Kohorta 1 grupa FDA odpowiadająca na AI
Normalni pacjenci zostali przebadani za pomocą standardowych testów widzenia do bliży w porównaniu z testami widzenia do bliży za pomocą aplikacji na smartfony.
Wszyscy pacjenci zostali przeszkoleni w domu za pomocą filmów z aplikacji i przez COA za pośrednictwem telemedycyny przed przybyciem do kliniki.
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
7b Kohorta 2 Grupa FDA odpowiadająca na AI
Normalni pacjenci zostali przebadani za pomocą standardowych testów widzenia do bliży w porównaniu z testami widzenia do bliży za pomocą aplikacji na smartfony.
Wszyscy pacjenci zostali przeszkoleni w domu za pomocą filmów z aplikacji i przez COA za pośrednictwem telemedycyny przed przybyciem do kliniki.
|
Aplikacja na smartfona umożliwiająca badanie wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowa miara wyniku dla grup 4a i 4b:
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Zmierzona zostanie powtarzalność testu-powtórnego testu dla zidentyfikowanych trzech powszechnych procedur widzenia z bliska w celu określenia wielkości próbek, aby osiągnąć cele tego badania. Pacjenci będą rekrutowani z nowej lub ustalonej populacji pacjentów kliniki neurookulistyki i/lub siatkówki. Każdy z trzydziestu chętnych pacjentów ze znanymi nieprawidłowościami siatki Amslera (metamorfopsja, mroczek, wycinek terenowy) wypełni protokół badania. Wyniki testów zostaną poddane analizie statystycznej w celu porównania testu aplikacji z papierowymi wersjami testów w biurze. Ta analiza pozwoli zmierzyć wielkość populacji, która jest potrzebna do uzyskania ważnych wyników testu. |
Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Drugorzędna miara wyniku dla grup 4a i 4b
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Granice zgodności zostaną podane poprzez porównanie różnic w pomiarach wykonanych przy użyciu testów widzenia bliskiego w klinice (ICNVT) z testami widzenia bliskiego smartfona (SPNVT). Badacze określą 95% granice zgodności, obliczając średnią różnicę między ICNVT i SPNVT, a także odchylenie standardowe. Histogramy zostaną użyte do sprawdzenia, czy dane mają rozkład normalny. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, odpowiednie przekształcenie statystyczne zostanie wykonane poprzez bezpośrednią pracę ze stosunkami. Po określeniu wielkości populacji na podstawie Celu 1 poprzez test-retest, badacze określą następnie granice zgodności między testami z użyciem SPNVT i ICNVT dla pacjentów, o których wiadomo, że mają nieprawidłowości oczu, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Pierwsza hipoteza jest taka, że testowanie przy użyciu SPNVT będzie mieścić się w granicach 95% zgodności z testowaniem przy użyciu ICNVT. Druga hipoteza głosi, że SPNVT nie będzie gorszy od ICNVT. |
Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Podstawowa miara wyniku dla grup 7a i 7b
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Zmierzona zostanie powtarzalność testu-powtórnego testu dla zidentyfikowanych trzech powszechnych procedur widzenia z bliska w celu określenia wielkości próbek, aby osiągnąć cele tego badania.
|
Badanie przeprowadzono dla każdego pacjenta w ciągu jednego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa A Tang, MD, Neuro-ophthalmology of Texas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba plamki żółtej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone