Implementering av NEDS EyeCTester-appen

Inklusionskriterier för 4a och 4b:

Deltagaren måste ha minst ett öga som uppfyller alla inklusionskriterier

Inklusionskriterier:

1. Patienter har haft en standard ICNVT under de senaste sex månaderna som potentiellt skulle kunna kvalificera en patients öga för deltagande i studien. Denna information kommer att användas för att avgöra om patienten ska screenas med de återstående urvalskriterierna nedan.
2. I det föreslagna studieögat har patienten minst ett skotom eller fältskuren, metamorfopsi eller fördubblingsområde som är icke-överlappande och som har gränser åtskilda med mer än 1 grad (bilagan beskriver "grad"-mätningar mer fullständigt). Detta betyder att om det finns många scotomas eller områden med metamorfopsi eller fördubbling, överlappar alla utom en, den som inte överlappar med nödvändig separation kvalificerar sig för försöket, medan de andra inte gör det.
3. Ålder 18 eller över 18 år valdes som minimiålder eftersom denna studie endast är avsedd att utvärdera patienter som kommer att följa anvisningarna väl och ensamma kan underteckna samtycke.
4. Om patienten använder korrigerande linser, kommer vi vid behov att förse patienter med en ögonläkare konfigurerad optisk provlinsram med linser konfigurerade för att ge deras närseendekorrigering vid 16 tum. Vi gör detta för att eliminera effekten av multifokala eller progressiva linsproblem på nära håll (från att titta genom fel del av linsen) på testresultaten. I en framtida studie, eventuellt i samma studie, kan vi undersöka effekten av personliga linser på testresultat. Patienten måste kunna tolerera att bära den optiska prövningsramen utan obehag eller problem med synen i dessa linser.
5. Kan utföra ett kort test som tillhandahålls på kliniken för att mäta om patienten kan arbeta med både Amsler Grid papper och Smart-phone Amsler Grid. Detta test kommer att utvärderas med standardiserad granskning och poängsättning av utbildaren av patientens prestation, vilket kommer att kräva en poäng på 80 procent eller bättre. Tanken med detta test är att vara säker på att kombinationen av kognitiva, motoriska och visuella förmågor hos patienten är på den nivå som enkelt kan hålla pappersrutnätet (på ett litet urklipp) samt hålla smarttelefonen i handen och för båda modaliteterna vara tillräckligt stabila för att förstå hur man ritar och för att kunna rita på papper och smarttelefon Amslers rutnät enligt pedagogens anvisningar. Den medföljande iPhone 6 liknar tekniskt de senaste smarttelefonmodellerna och visar användarvänlighet som testats av vårt team.
6. Synskärpan får inte vara sämre än 20/80 (LogMAR +0,50) vid ett betraktningsavstånd av 16 tum. På detta avstånd kommer bokstavsstorleken att vara 1,86 mm hög.
7. Patienten måste ha förmågan att direkt fokusera på en 2,5 mm fixeringspunkt. Detta mål är storleken på 20/80 Sloan-optotypen (LogMAR +0,50). På detta sätt kan vi mest se till att direkt, snarare än excentrisk visning utförs. Excentriskt tittande är inte optimalt för detta försök eftersom det kan störa testets repeterbarhet om den excentriska tittande patienten inte konsekvent använder samma del av ögat för att se testet. Om så är fallet kan positionerna för skotom/fältskärning variera. Det är acceptabelt att ett skotom eller ett fältsnitt träffar fixeringspunkten så länge som densiteten hos skotomet eller ett fältsnitt inte förhindrar direkt visning av fixeringspunkten. Ögongranskaren EE (inklusive ögonläkaren och utbildaren) kommer att övervaka och dokumentera om patienten verkar använda direkt visualisering av diagrammet.
8. Patientens ögon bör inte vidgas.
9. Patienten bör ha ett statiskt oftalmiskt tillstånd som bestämts av sponsorn som inte orsakar smärta eller obehag och som inte förväntas förändras under den korta tidsramen mellan testerna. Patienter som nyligen genomgått en ögonoperation bör vara stabila enligt Frågor & Svar hos patientens ögonvårdare eller i patientens journal om åtkomst är tillgänglig.

Exklusions kriterier:

Deltagaren måste ha minst ett öga som inte uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan.

1. En normal Amsler Grid utan scotoma eller fältskärning. Patienter utan Amsler-defekter är inte den avsedda populationen i denna studie.
2. Före utbildningstillfället, bör patienten uppvisa kognitiva, motoriska problem (svaghet, tremor, ataxi, etc.) eller synproblem som hindrar patienten från att självständigt utföra ett eller flera av närsynstesterna via standard ICNVT eller via SPNVT enligt beskrivningen ovan i punkt 5 i Inklusionskriterier.
3. Utvidgning av endera ögat på dagen och dagen före provundersökningen eftersom det begränsar ackommodationen och kan öka ljuskänsligheten.
4. I studieögat, ett skotom eller fältsnitt som är större än 90 % av Amsler-rutnätet (90 cm2 eller 360 kvadrater).
5. I studieögat har patienten scotomas eller fältsnitt, som alla är mindre än 0,0013 % av Amsler-rutnätet (0,13 cm2 eller 1/2 av en Amsler-rutnätsruta). Sådana små scotomas eller fältsnitt kan minska ritningsnoggrannheten på båda Amsler Grid-testerna och kan vara omöjliga att upptäcka på 10-2.
6. Överlappande skottom eller fältsnitt till alla närvarande skottom, eftersom de lägger till komplexitet till studien utan att tillföra värde till studieresultaten.
7. Två eller flera opålitliga visuella fälttestresultat. Under studien kommer patientens synfält att testas med Zeiss Humphrey® Field Analyzer 10-2 som kommer att ge ett "Single Field"-resultat som inkluderar tillförlitlighetsindex. HFA 10-2-mätningen ska utföras med SITA-standardtestet och Goldmann III-standardstimulansstorleken. Endast tillförlitliga VF:er som ska användas i analyserna, definierade som en fixationsförlust (FL) rate < 20 % och en falsk positiv (FP) rate < 15 %, enligt tillverkarens rekommendation för SITA-mätningar.
8. Om patienten verkar ha opålitliga parametrar genom att testa 10-2 med ett test, kommer detta test inte att utvärderas, men om det andra 10-2-testet skulle vara tillförlitligt kommer detta test att användas för att jämföra med Amsler Grid-resultaten.

Studiekriterier för grupp 7

Åldersgränser: 22 och över

1. Inklusionskriterier för 7A och 7B:

   • Måste vara 22 år eller äldre.
   • Har redan setts eller kommer att ses av en optiker eller ögonläkare.
   • Har normal syn enligt definitionen som bäst korrigerad syn på 20/20 eller bättre.
   • Har en normal bakre pol OKT.
   • Har undertecknat det informerade samtycket.

2. Exklusions kriterier:

   • Patienter yngre än 22
   • Har en synskärpa sämre än 20/20
   • Har gula fläcken patologi baserad på en onormal posterior pol OCT undersökning
   • Har tillstånd som kan störa Amsler-rutnätstestning, till exempel skakningar, problem med fokusering, på grund av rörliga ögon (nystagmus) eller problem med koncentration (t.ex. ADDH) eller kognitionsproblem, baserat på kända diagnoser i diagrammet eller om historik erhålls för dessa villkor vid inskrivningen.
   • Individer som misslyckas i provet på kontoret efter utbildning