NEDS EyeCTester 앱 구현

4a 및 4b에 대한 포함 기준:

참가자는 모든 포함 기준을 준수하는 적어도 하나의 눈을 가지고 있어야 합니다.

포함 기준:

1. 환자는 지난 6개월 동안 잠재적으로 연구 참여를 위해 환자의 눈에 자격을 부여할 수 있는 표준 ICNVT를 받았습니다. 이 정보는 아래의 나머지 연구 선택 기준으로 환자 선별을 진행할지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
2. 제안된 연구 눈에서 환자는 겹치지 않고 경계가 1도 이상 분리된 암점 또는 필드 컷, 변태 또는 이중 영역을 1개 이상 가지고 있습니다(부록에 "정도" 측정이 더 자세히 설명되어 있음). 즉, 암점이나 변성 또는 이중화 영역이 많은 경우 하나를 제외하고 모두 겹치고 필요한 분리와 겹치지 않는 것은 시험에 적합하고 나머지는 그렇지 않음을 의미합니다.
3. 18세 이상을 최소 연령으로 선택한 이유는 본 연구는 지시를 잘 따르고 혼자 동의서에 서명할 수 있는 환자를 평가하기 위한 것일 뿐이기 때문입니다.
4. 환자가 교정 렌즈를 사용하는 경우 필요한 경우 16인치에서 근시 교정을 제공하도록 구성된 렌즈가 있는 안과 의사가 구성한 광학 시험 렌즈 프레임을 환자에게 제공합니다. 테스트 결과에 대한 근거리(렌즈의 잘못된 부분을 통해 보기)에서 다초점 또는 누진 렌즈 보기 문제의 영향을 제거하기 위해 이렇게 합니다. 향후 연구에서, 잠재적으로 동일한 시험에서 개인용 렌즈가 테스트 결과에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. 환자는 이러한 렌즈를 볼 때 불편함이나 문제 없이 광학 시험 안경테를 착용하는 것을 견딜 수 있어야 합니다.
5. 환자가 종이 Amsler Grid와 스마트폰 Amsler Grid를 모두 사용할 수 있는지 측정하기 위해 클리닉에서 제공하는 간단한 테스트를 수행할 수 있습니다. 이 테스트는 표준화된 검토와 환자의 수행에 대한 교육자의 채점으로 평가되며 80% 이상의 점수가 필요합니다. 이 테스트의 아이디어는 환자의 인지, 운동 및 시각 능력의 조합이 종이 그리드(작은 클립보드에 있는)를 쉽게 잡을 수 있을 뿐만 아니라 스마트폰을 손에 들고 두 양식 모두 그리는 방법을 이해하고 교육자의 지시에 따라 종이와 스마트폰 Amsler 그리드에 그릴 수 있을 만큼 충분히 안정적이어야 합니다. 제공된 iPhone 6는 기술적으로 최신 스마트폰 모델과 유사하며 당사 팀에서 테스트한 사용 편의성을 보여줍니다.
6. 시력은 16인치의 시거리에서 20/80(LogMAR +0.50)보다 나쁘지 않아야 합니다. 이 거리에서 글자 크기는 1.86mm 높이가 됩니다.
7. 환자는 2.5mm 고정점에 직접 초점을 맞출 수 있어야 합니다. 이 대상은 20/80 Sloan optotype(LogMAR +0.50)의 크기입니다. 이러한 방식으로 편심 보기가 아닌 직접 보기가 수행되도록 대부분 보장할 수 있습니다. 편심 보기는 편심 보기 환자가 테스트를 보기 위해 눈의 동일한 부분을 지속적으로 사용하지 않는 경우 테스트 반복성을 방해할 수 있으므로 이 시험에 적합하지 않습니다. 이 경우 암점/필드 컷 위치가 다를 수 있습니다. 암점 또는 필드 컷의 밀도가 고정점을 직접 보는 것을 방해하지 않는 한 암점 또는 필드 컷이 고정점에 충돌하는 것은 허용됩니다. Eye Examiner EE(안과 의사 및 교육자 포함)는 환자가 차트의 직접 시각화를 사용하고 있는지 여부를 모니터링하고 문서화합니다.
8. 환자의 눈을 확장해서는 안됩니다.
9. 환자는 통증이나 불편함을 유발하지 않고 테스트 사이의 짧은 시간 내에 변경될 것으로 예상되지 않는 스폰서에 의해 결정된 정적 안과 상태를 가져야 합니다. 최근 눈 수술을 받은 환자는 환자의 안과 의사와의 Q & A 문서 또는 접근이 가능한 경우 환자의 의료 기록에 기록된 대로 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

참가자는 아래 나열된 제외 기준 중 어느 것도 준수하지 않는 눈이 적어도 하나 있어야 합니다.

1. 암점 또는 필드 컷이 없는 일반 Amsler Grid. Amsler 결함이 없는 환자는 이 연구의 의도된 모집단이 아닙니다.
2. 교육 세션 전에 환자가 인지, 운동 문제(쇠약, 떨림, 운동 실조 등) 또는 설명된 대로 표준 ICNVT 또는 SPNVT를 통해 환자가 하나 이상의 근시 검사를 독립적으로 수행할 수 없는 시각 문제를 보이는 경우 위의 포함 기준 항목 5.
3. 조절을 제한하고 빛에 대한 민감도를 증가시킬 수 있기 때문에 시험 검사 당일 및 전날 한쪽 눈의 팽창.
4. 연구 눈에서, Amsler 격자(90 cm2 또는 360 정사각형)의 90%보다 큰 암점 또는 필드 컷.
5. 연구 눈에서, 환자는 암점 또는 필드 컷을 가지며, 이들 모두는 Amsler 격자의 0.0013%(0.13cm2 또는 하나의 Amsler 격자 사각형의 1/2)보다 작습니다. 이러한 작은 크기의 암점 또는 필드 절단은 Amsler Grid 테스트 모두에서 그리기 정확도를 감소시킬 수 있으며 10-2에서 감지되지 않을 수 있습니다.
6. 연구 결과에 가치를 추가하지 않고 연구에 복잡성을 추가하기 때문에 존재하는 모든 암점에 겹치는 암점 또는 필드 컷.
7. 두 개 이상의 신뢰할 수 없는 시야 테스트 결과. 연구 중에 환자의 시야는 Zeiss Humphrey® 필드 분석기 10-2를 사용하여 테스트되며 신뢰도 지수를 포함하는 "단일 필드" 결과를 생성합니다. HFA 10-2 측정은 SITA 표준 테스트 및 표준 Goldmann III 자극 크기를 사용하여 수행됩니다. SITA 측정에 대한 제조업체의 권장 사항에 따라 고정 손실(FL) 비율 < 20% 및 위양성(FP) 비율 < 15%로 정의된 분석에 신뢰할 수 있는 VF만 사용할 수 있습니다.
8. 하나의 테스트로 10-2 테스트에서 환자가 신뢰할 수 없는 매개변수를 가진 것으로 나타나면 이 테스트는 평가되지 않지만 두 번째 10-2 테스트가 신뢰할 수 있는 경우 이 테스트는 Amsler Grid 결과와 비교하는 데 사용됩니다.

그룹 7에 대한 연구 기준

연령 제한: 22세 이상

1. 7A 및 7B에 대한 포함 기준:

   • 22세 이상이어야 합니다.
   • 검안사 또는 안과의사가 이미 보았거나 보게 될 것입니다.
   • 20/20 이상의 최고 교정 시력으로 정의된 정상 시력을 갖습니다.
   • 정상적인 후극 OCT를 갖는다.
   • 사전 동의서에 서명했습니다.

2. 제외 기준:

   • 22세 미만 환자
   • 시력이 20/20보다 나쁩니다.
   • 비정상 후극 OCT 검사에 근거한 황반 병리를 가지고 있음
   • Amsler 그리드 테스트를 방해할 수 있는 조건이 있는 경우(예: 떨림, 초점 장애, 움직이는 눈(안진) 또는 집중력 장애(예: ADDH) 또는 인지 문제, 차트의 알려진 진단을 기반으로 하거나 이들에 대한 병력을 얻은 경우) 입학시 조건.
   • 교육 후 사무실에서 시험에 실패한 개인