Implementace aplikace NEDS EyeCTester App

Kritéria zahrnutí pro 4a a 4b:

Účastník musí mít alespoň jedno oko, které splňuje všechna kritéria zařazení

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti měli v posledních šesti měsících standardní ICNVT, což by mohlo potenciálně kvalifikovat pacientovo oko pro účast ve studii. Tyto informace budou použity k určení, zda pokračovat ve screeningu pacienta se zbývajícími kritérii výběru studie níže.
2. V navrhovaném studijním oku má pacient alespoň jeden skotom nebo terénní řez, metamorfopii nebo zdvojenou oblast, která se nepřekrývá a která má hranice oddělené o více než 1 stupeň (příloha popisuje měření "stupně" úplněji). To znamená, že pokud existuje mnoho skotomů nebo oblastí metamorfopsie nebo zdvojení, všechny kromě jedné se překrývají, ta, která se nepřekrývá s požadovanou separací, se kvalifikuje pro zkoušku, zatímco ostatní nikoli.
3. Věk 18 nebo více let 18 let byl vybrán jako minimální věk, protože tato studie je určena pouze k hodnocení pacientů, kteří budou dobře dodržovat pokyny a mohou podepsat souhlas sami.
4. Pokud pacient používá korekční čočky, pak v případě potřeby poskytneme pacientům optický zkušební rám čočky konfigurovaný oftalmologem s čočkami konfigurovanými tak, aby poskytovaly korekci vidění na blízko na 16 palců. Děláme to proto, abychom eliminovali vliv problémů se sledováním multifokálních nebo progresivních čoček na blízko (z pohledu přes špatnou část čočky) na výsledky testování. V budoucí studii, potenciálně ve stejné studii, můžeme zkoumat vliv osobních čoček na výsledky testování. Pacient musí být schopen tolerovat nošení zkušebního optického rámu bez nepohodlí nebo problémů se sledováním v těchto čočkách.
5. Schopnost provést krátký test poskytovaný na klinice pro měření, zda pacient může pracovat jak s papírovou Amslerovou mřížkou, tak s Amslerovou mřížkou chytrého telefonu. Tento test bude vyhodnocen standardizovaným přezkoumáním a vyhodnocením výkonu pacienta pedagogem, což bude vyžadovat 80% skóre nebo lepší. Smyslem tohoto testu je ujistit se, že kombinace kognitivních, motorických a zrakových schopností pacienta je na úrovni, která může snadno držet papírovou mřížku (na malé schránce), stejně jako držet chytrý telefon v ruce a pro oba způsoby buďte dostatečně stabilní, abyste pochopili, jak kreslit, a abyste byli schopni kreslit na papír a na Amslerovu mřížku chytrého telefonu podle pokynů pedagoga. Dodávaný iPhone 6 je technicky podobný nedávným modelům chytrých telefonů a demonstruje snadné použití, jak bylo testováno naším týmem.
6. Zraková ostrost nesmí být horší než 20/80 (LogMAR +0,50) při pozorovací vzdálenosti 16 palců. V této vzdálenosti bude velikost písmene 1,86 mm vysoká.
7. Pacient musí mít možnost přímo zaostřit na 2,5 mm fixační bod. Tento cíl má velikost optotypu 20/80 Sloan (LogMAR +0,50). Tímto způsobem můžeme většinou zajistit, že se bude provádět přímé, nikoli výstřední sledování. Excentrické pozorování není pro tuto zkoušku optimální, protože může narušovat opakovatelnost testu, pokud pacient s excentrickým pozorováním nepoužívá ke sledování testu důsledně stejnou část oka. Pokud by tomu tak bylo, pozice skotomu/pole se mohou lišit. Je přijatelné, aby skotom nebo řez v poli narážel na fixační bod, pokud hustota skotomu nebo řez v poli nebrání přímému pohledu na fixační bod. Eye Examiner EE (včetně oftalmologa a pedagoga) bude sledovat a dokumentovat, zda se zdá, že pacient používá přímou vizualizaci grafu.
8. Oči pacienta by neměly být rozšířené.
9. Pacient by měl mít statický oční stav stanovený zadavatelem, který nezpůsobuje bolest ani nepohodlí a neočekává se, že by se v krátké době mezi testy změnil. Pacienti po nedávné operaci oka by měli být stabilní, jak je zdokumentováno v otázkách a odpovědích u poskytovatele oční péče pacienta nebo v pacientově lékařském záznamu, pokud je k dispozici přístup.

Kritéria vyloučení:

Účastník musí mít alespoň jedno oko, které nesplňuje žádné z níže uvedených kritérií vyloučení.

1. Normální Amslerova mřížka bez skotomu nebo výřezu. Pacienti bez Amslerových defektů nejsou zamýšlenou populací této studie.
2. Pokud by se u pacienta před edukačním sezením projevily kognitivní, motorické problémy (slabost, třes, ataxie atd.) nebo zrakové problémy, které mu brání samostatně provést jeden nebo více testů vidění na blízko prostřednictvím standardního ICNVT nebo SPNVT, jak je popsáno výše v položce 5 kritérií pro zařazení.
3. Dilatace obou očí v den a den před zkušebním vyšetřením, protože omezuje akomodaci a také může zvýšit citlivost na světlo.
4. Ve studovaném oku skotom nebo řez v terénu, který je větší než 90 % Amslerovy mřížky (90 cm2 nebo 360 čtverců).
5. Ve zkoumaném oku má pacient skotomy nebo terénní řezy, které jsou všechny menší než 0,0013 % Amslerovy mřížky (0,13 cm2 nebo 1/2 jednoho čtverce Amslerovy mřížky). Takové malé velikosti skotomů nebo polních řezů mohou snížit přesnost kreslení u obou testů Amslerovy mřížky a mohou být nedetekovatelné na 10-2.
6. Překrývající se skotomy nebo terénní řezy ke všem přítomným skotomům, protože zvyšují složitost studie, aniž by přidávaly hodnotu výsledkům studie.
7. Dva nebo více nespolehlivých výsledků testu zorného pole. Během studie bude pacientovo zorné pole testováno pomocí analyzátoru Zeiss Humphrey® Field Analyzer 10-2, který poskytne výsledek „Single Field“, který zahrnuje indexy spolehlivosti. Měření HFA 10-2 se provádí pomocí standardního testu SITA a standardní velikosti stimulu Goldmann III. V analýzách se použijí pouze spolehlivé VF, definované jako míra ztráty fixace (FL) < 20 % a míra falešně pozitivních (FP) < 15 %, podle doporučení výrobce pro měření SITA.
8. Pokud se u pacienta jeví nespolehlivé parametry při 10-2 testování s jedním testem, tento test nebude hodnocen, pokud by však byl druhý test 10-2 spolehlivý, bude tento test použit k porovnání s výsledky Amslerovy mřížky.

Studijní kritéria pro skupinu 7

Věkové limity: 22 a více

1. Kritéria zahrnutí pro 7A a 7B:

   • Musí být starší 22 let.
   • Byli již viděni nebo budou viděni u optometristy nebo oftalmologa.
   • Mít normální vidění, jak je definováno jako nejlépe korigované vidění 20/20 nebo lepší.
   • Mějte normální OCT zadního pólu.
   • Podepsali informovaný souhlas.

2. Kritéria vyloučení:

   • Pacienti mladší 22 let
   • Mají zrakovou ostrost horší než 20/20
   • Mít patologii makuly na základě abnormálního vyšetření OCT zadního pólu
   • Mít stavy, které mohou narušovat testování Amslerovy mřížky, například třes, potíže se zaostřováním v důsledku pohybujících se očí (nystagmus) nebo problémy s koncentrací (např. ADDH) nebo problémy s kognicemi, na základě známých diagnóz v grafu nebo pokud je z nich získána historie podmínky při zápisu.
   • Jedinci, kteří po zaškolení neuspějí v testu v kanceláři