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Surgical Pleth Index: 全身麻酔中の気管挿管の最適なタイミングの予測

2021年11月19日 更新者:Jun Zhang、Fudan University

麻酔導入時の気管挿管の最適なタイミングを予測するために外科的脈拍指数が役割を果たすか?

手術プレス インデックス (SPI) は、侵害受容レベルを評価する際に広く調査されており、気管挿管は麻酔導入時の有害な刺激です。 この研究は、気管挿管後の血行動態反応性を予測する SPI の能力を評価し、気管挿管の最適なタイミングを導くための SPI の目標値を見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

酸素飽和度 (Spo2) プローブによって監視される外科的脈波指数 (SPI) は、脈波と心拍間隔のフォトプレチスモグラフ分析に基づく無次元スコアです。 手術中に監視される SPI スコアは、特定の侵害刺激に対する患者の自律神経反応を反映する指標であり、患者の痛覚レベルと相関しています。 有害な刺激が発生すると、交感神経を介した血管収縮と心臓の自律神経緊張の増加が SPI に反映されます。 それ以来、SPI が術中のオピオイド消費を減らし、手術後の抜管を容易にするなど、SPI ガイド下麻酔の潜在的な利点を調査した研究がいくつかあります.Jain N et al. SPIが術中のオピオイド使用を誘導した場合、フェンタニルの消費は増加したが、術後の鎮痛薬の必要性は減少したことがわかった。 SPIのレベルは術後の痛みを予測できるとも報告されており、これはオピオイドの臨床使用を導き、患者の術後の満足度を向上させる可能性があります.

SPI に関する最近の研究は、主に麻酔の維持期と術後の鎮痛に焦点が当てられており、麻酔導入期における SPI の適用に関する研究はほとんどありません。 導入期における血行動態の安定性は、常に麻酔科医が注意を払う技術的な重要なポイントであり、特に心血管疾患および脳血管疾患の患者にとって、血行動態の安定性を維持することは特に重要です。 気管内挿管は、全身麻酔中の一般的な手順です。 挿管刺激によって引き起こされる血行動態の変動は、通常、挿管のタイミングが時期尚早であることが原因です。

現在、挿管のタイミングは、血圧の程度、心拍数の低下、プロポフォール、オピオイド、神経筋遮断薬の予測される開始など、麻酔科医の臨床経験に大きく依存しています。 この研究は、SPI が挿管タイミングの定量的予測または挿管後の血行動態反応性の予測に使用できるかどうかを調査し、SPI 値に対する年齢と性別の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国麻酔学会の身体状態 (ASA) 1-2 および非緊急麻酔を受けている 18-80 歳の患者

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会の身体状態 (ASA) 1-2
  • 非緊急麻酔を受けている18~80歳の患者

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 重度の末梢神経障害または心臓神経障害
  • 重大な不整脈(すなわち 心房細動または房室ブロック)
  • ペースメーカー
  • 神経血管疾患
  • コントロールされていない高血圧
  • 麻酔導入時の血管作用薬による治療
  • ベータ受容体遮断薬、クロニジン、ベータ受容体アゴニスト、または交感神経迷走神経バランスと相互作用することが疑われるその他の薬物による術中治療
  • 予測困難な換気
  • 長期の鎮痛剤を必要とする慢性的な痛み
  • オピオイド中毒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般集団における気管挿管後の血行動態反応性を予測する SPI の能力
時間枠:気管挿管後2分以内
SPI の受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域
気管挿管後2分以内
女性の気管挿管後の血行動態反応性を予測する SPI の能力
時間枠:気管挿管後2分以内
SPI の受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域
気管挿管後2分以内
男性の気管挿管後の血行動態反応性を予測する SPI の能力
時間枠:気管挿管後2分以内
SPI の受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域
気管挿管後2分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態反応性の影響因子
時間枠:気管挿管後2分以内
ロジスティック回帰モデルの使用
気管挿管後2分以内
心血管ストレスレベル
時間枠:気管挿管後2分以内
SPI の異なる範囲間のデルタ レート圧力積 (ΔRPP)
気管挿管後2分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (予想される)

2021年11月28日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPI V 1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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