Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс хирургического плети: прогнозирование оптимального времени для интубации трахеи во время общей анестезии

19 ноября 2021 г. обновлено: Jun Zhang, Fudan University

Доза Индекс хирургического плети играет роль в прогнозировании оптимального времени для интубации трахеи во время индукции анестезии?

Хирургический индекс pleth (SPI) широко изучался для оценки ноцицептивного уровня, а интубация трахеи является вредным стимулом во время индукции анестезии. Это исследование направлено на оценку способности SPI прогнозировать гемодинамическую реактивность после интубации трахеи и найти целевое значение SPI для определения оптимального времени интубации трахеи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Хирургический индекс плетения (SPI), отслеживаемый датчиком насыщения кислородом (Spo2), представляет собой безразмерную оценку, основанную на фотоплетизмографическом анализе пульсовой волны и интервала сердечных сокращений. Оценка SPI, отслеживаемая во время операции, является показателем, который может отражать вегетативную реакцию пациента на определенный вредный стимул и коррелирует с уровнем его ноцицепции. Как только возникает вредный стимул, симпатико-опосредованная вазоконстрикция и повышение вегетативного тонуса сердца могут отражаться SPI. С тех пор в нескольких исследованиях изучались потенциальные преимущества анестезии под контролем SPI, например, SPI может снизить интраоперационное потребление опиоидов и облегчить экстубацию после операции. Jain N et al. обнаружили, что потребность в послеоперационных анальгетиках снижалась, хотя потребление фентанила увеличивалось, когда интраоперационно использовали опиоиды под контролем SPI. Также сообщалось, что уровень SPI может предсказывать послеоперационную боль, что может направлять клиническое использование опиоидов и повышать удовлетворенность пациентов после операции.

Недавние исследования SPI в основном сосредоточены на периоде поддержания анестезии и послеоперационной анальгезии, а исследований по применению SPI в период индукции анестезии немного. Гемодинамическая стабильность в индукционном периоде всегда была техническим ключевым моментом, на который обращают внимание анестезиологи, особенно у больных с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, особенно важно поддержание гемодинамической стабильности. Эндотрахеальная интубация является обычной процедурой во время общей анестезии. Гемодинамические колебания, вызванные интубационной стимуляцией, обычно вызваны преждевременным временем интубации.

В настоящее время время интубации во многом зависит от клинического опыта анестезиолога, например, от степени артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений или прогнозируемого начала приема пропофола, опиоидов и нейромышечных блокаторов. Это исследование направлено на изучение возможности использования SPI для количественного прогнозирования времени интубации или предсказания гемодинамической реактивности после интубации, а также на изучение влияния возраста и пола на значение SPI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2 и пациенты в возрасте 18-80 лет, подвергающиеся неэкстренной анестезии

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2
  • Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие неэкстренную анестезию

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • тяжелая периферическая или сердечная невропатия
  • значительная аритмия (т. мерцательная аритмия или атриовентрикулярная блокада)
  • кардиостимулятор
  • нервно-сосудистые заболевания
  • неконтролируемая гипертония
  • лечение вазоактивными препаратами во время индукции анестезии
  • любое интраоперационное лечение блокаторами бета-рецепторов, клонидином, агонистами бета-рецепторов или любым другим препаратом, предположительно взаимодействующим с симпатовагальным балансом
  • прогнозируемая трудная вентиляция
  • хроническая боль, требующая длительного приема анальгетиков
  • привыкание к опиоидам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
способность SPI прогнозировать гемодинамическую реактивность после интубации трахеи в общей популяции
Временное ограничение: в течение 2 минут после интубации трахеи
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) SPI
в течение 2 минут после интубации трахеи
способность SPI прогнозировать гемодинамическую реактивность после интубации трахеи у женщин
Временное ограничение: в течение 2 минут после интубации трахеи
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) SPI
в течение 2 минут после интубации трахеи
способность SPI прогнозировать гемодинамическую реактивность после интубации трахеи у мужчин
Временное ограничение: в течение 2 минут после интубации трахеи
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) SPI
в течение 2 минут после интубации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние факторов гемодинамической реактивности
Временное ограничение: в течение 2 минут после интубации трахеи
используя модель логистической регрессии
в течение 2 минут после интубации трахеи
Уровень сердечно-сосудистого стресса
Временное ограничение: в течение 2 минут после интубации трахеи
Произведение дельта давления (ΔRPP) между различными диапазонами SPI
в течение 2 минут после интубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPI V 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться