Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische Pleth Index: Voorspellen van de optimale timing voor tracheale intubatie tijdens algemene anesthesie

19 november 2021 bijgewerkt door: Jun Zhang, Fudan University

Dosis Chirurgische Pleth Index een rol spelen bij het voorspellen van optimale timing voor tracheale intubatie tijdens anesthesie-inductie?

Chirurgische pleth-index (SPI) is uitgebreid onderzocht bij het beoordelen van het nociceptieve niveau, en tracheale intubatie is een schadelijke stimulus tijdens de inductie van anesthesie. Deze studie heeft tot doel het vermogen van SPI te evalueren om hemodynamische reactiviteit na tracheale intubatie te voorspellen, en de doelwaarde van SPI te vinden om de optimale timing voor tracheale intubatie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De chirurgische plethindex (SPI) die wordt gecontroleerd door een zuurstofverzadigingssonde (Spo2), is een dimensieloze score die is gebaseerd op de fotoplethysmografische analyse van de pulsgolf en het hartslaginterval. SPI-score die tijdens de operatie wordt gecontroleerd, is de indicator die de autonome reactie van een patiënt op bepaalde schadelijke prikkels kan weerspiegelen en is gecorreleerd met zijn/haar nociceptieniveau. Zodra een schadelijke stimulus optreedt, kunnen sympathisch gemedieerde vasoconstrictie en toename van de autonome tonus van het hart worden weerspiegeld door SPI. Verschillende onderzoeken hebben sindsdien de potentiële voordelen van SPI-geleide anesthesie onderzocht, zoals SPI die het gebruik van opioïden tijdens de operatie kan verminderen en extubatie na een operatie kan vergemakkelijken. Jain N et al. ontdekte dat de behoefte aan postoperatieve pijnstillers afnam, hoewel het gebruik van fentanyl toenam, wanneer SPI het gebruik van opioïden intraoperatief leidde. Het niveau van SPI zou ook postoperatieve pijn kunnen voorspellen, wat het klinische gebruik van opioïden zou kunnen sturen en de postoperatieve tevredenheid van de patiënt zou kunnen verbeteren.

Recente studies over SPI richten zich voornamelijk op de onderhoudsperiode van anesthesie en postoperatieve analgesie, en er zijn weinig studies over de toepassing van SPI in de anesthesie-inductieperiode. Hemodynamische stabiliteit tijdens de inductieperiode is altijd het technische sleutelpunt geweest waar anesthesiologen aandacht aan besteden, vooral voor patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, het handhaven van hemodynamische stabiliteit is bijzonder belangrijk. Endotracheale intubatie is een gebruikelijke procedure tijdens algemene anesthesie. De hemodynamische fluctuatie veroorzaakt door intubatiestimulatie wordt meestal veroorzaakt door de voortijdige timing van intubatie.

Op dit moment hangt het tijdstip van intubatie sterk af van de klinische ervaring van een anesthesioloog, zoals de mate van bloeddruk, afname van de hartslag of het voorspelde begin van propofol, opioïden en neuromasculaire blokkers. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de SPI kan worden gebruikt voor kwantitatieve voorspelling van intubatietiming of voor het voorspellen van de hemodynamische reactiviteit na intubatie, en om de invloed van leeftijd en geslacht op de SPI-waarde te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

American Society of Anesthesiology fysieke status (ASA) 1-2 en patiënten van 18-80 jaar die niet-spoedeisende anesthesie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology fysieke status (ASA) 1-2
  • Patiënten van 18-80 jaar die niet-spoedeisende anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • ernstige perifere of cardiale neuropathie
  • significante aritmie (d.w.z. boezemfibrilleren of atrioventriculair blok)
  • pacemaker
  • neurovasculaire aandoeningen
  • ongecontroleerde hypertensie
  • behandeling met vasoactieve medicatie tijdens de inductie van anesthesie
  • elke intraoperatieve behandeling met bèta-receptorblokkers, clonidine, bèta-receptoragonisten of enig ander geneesmiddel waarvan wordt vermoed dat het een wisselwerking heeft met de sympathovagale balans
  • voorspelde moeilijke ventilatie
  • chronische pijn waarvoor langdurige analgetica nodig zijn
  • verslavend voor opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen van SPI om hemodynamische reactiviteit te voorspellen na tracheale intubatie bij de algemene bevolking
Tijdsspanne: binnen 2 minuten na trachea-intubatie
Het gebied onder de receiver-operating Characteristic Curve (AUC) van SPI
binnen 2 minuten na trachea-intubatie
vermogen van SPI om hemodynamische reactiviteit te voorspellen na tracheale intubatie bij vrouwen
Tijdsspanne: binnen 2 minuten na trachea-intubatie
Het gebied onder de receiver-operating Characteristic Curve (AUC) van SPI
binnen 2 minuten na trachea-intubatie
vermogen van SPI om hemodynamische reactiviteit te voorspellen na tracheale intubatie bij mannen
Tijdsspanne: binnen 2 minuten na trachea-intubatie
Het gebied onder de receiver-operating Characteristic Curve (AUC) van SPI
binnen 2 minuten na trachea-intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren van hemodynamische reactiviteit beïnvloeden
Tijdsspanne: binnen 2 minuten na trachea-intubatie
met behulp van een logistisch regressiemodel
binnen 2 minuten na trachea-intubatie
Cardiovasculair stressniveau
Tijdsspanne: binnen 2 minuten na trachea-intubatie
delta rate pressure product (ΔRPP) tussen verschillende bereiken van SPI
binnen 2 minuten na trachea-intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPI V 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren