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Index chirurgical de Pleth : Prédire le moment optimal pour l'intubation trachéale pendant l'anesthésie générale

19 novembre 2021 mis à jour par: Jun Zhang, Fudan University

L'indice de pléthologie chirurgicale joue-t-il un rôle dans la prédiction du moment optimal pour l'intubation trachéale pendant l'induction anesthésique ?

L'indice de pléthologie chirurgicale (SPI) a été largement étudié pour évaluer le niveau nociceptif, et l'intubation trachéale est un stimulus nocif lors de l'induction de l'anesthésie. Cette étude vise à évaluer la capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après l'intubation trachéale et à trouver la valeur cible du SPI pour guider le moment optimal pour l'intubation trachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'indice chirurgical de pleth (SPI), contrôlé par une sonde de saturation en oxygène (Spo2), est un score sans dimension qui est basé sur l'analyse photopléthysmographique de l'onde de pouls et de l'intervalle des battements cardiaques. Le score SPI suivi pendant la chirurgie est l'indicateur qui peut refléter la réponse autonome d'un patient à certains stimulus nocifs et est corrélé à son niveau de nociception. Une fois qu'un stimulus nocif se produit, la vasoconstriction à médiation sympathique et l'augmentation du tonus cardiaque autonome peuvent être reflétées par le SPI. Plusieurs études ont depuis étudié les avantages potentiels de l'anesthésie guidée par SPI, telles que le SPI pourrait réduire la consommation peropératoire d'opioïdes et faciliter l'extubation après la chirurgie. Jain N et al. ont constaté que le besoin d'analgésiques postopératoires diminuait bien que la consommation de fentanyl augmentait, lorsque le SPI guidait l'utilisation d'opioïdes en peropératoire. Il a également été rapporté que le niveau de SPI pouvait prédire la douleur postopératoire, ce qui pourrait guider l'utilisation clinique des opioïdes et améliorer la satisfaction postopératoire des patients.

Les études récentes sur le SPI se concentrent principalement sur la période d'entretien de l'anesthésie et l'analgésie postopératoire, et il existe peu d'études sur l'application du SPI dans la période d'induction de l'anesthésie. La stabilité hémodynamique en période d'induction a toujours été le point clé technique auquel les anesthésistes prêtent attention, en particulier pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le maintien de la stabilité hémodynamique est particulièrement important. L'intubation endotrachéale est une procédure courante pendant l'anesthésie générale. La fluctuation hémodynamique causée par la stimulation de l'intubation est généralement causée par le moment prématuré de l'intubation.

À l'heure actuelle, le moment de l'intubation dépend beaucoup de l'expérience clinique d'un anesthésiste, par exemple en fonction du degré de pression artérielle, de la baisse de la fréquence cardiaque ou de l'apparition prévue du propofol, des opioïdes et des bloqueurs neuromasculaires. Cette étude vise à explorer si le SPI peut être utilisé dans la prédiction quantitative du moment de l'intubation ou la prédiction de la réactivité hémodynamique après l'intubation, et à étudier l'influence de l'âge et du sexe sur la valeur du SPI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2 et patients âgés de 18 à 80 ans subissant une anesthésie non urgente

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une anesthésie non urgente

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • neuropathie périphérique ou cardiaque sévère
  • arythmie importante (c.-à-d. fibrillation auriculaire ou bloc auriculo-ventriculaire)
  • stimulateur cardiaque
  • maladies neurovasculaires
  • hypertension non contrôlée
  • traitement avec des médicaments vasoactifs pendant l'induction de l'anesthésie
  • tout traitement peropératoire avec des bêta-bloquants, de la clonidine, des agonistes des récepteurs bêta ou tout autre médicament suspecté d'interagir avec l'équilibre sympathovagal
  • Ventilation difficile prévue
  • douleur chronique nécessitant des antalgiques au long cours
  • addictif aux opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale dans la population générale
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale chez la femme
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale chez l'homme
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs d'influence de la réactivité hémodynamique
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
à l'aide d'un modèle de régression logistique
dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
Niveau de stress cardiovasculaire
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
produit de pression delta (ΔRPP) entre différentes plages de SPI
dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPI V 1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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