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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04608240
Index chirurgical de Pleth : Prédire le moment optimal pour l'intubation trachéale pendant l'anesthésie générale
L'indice de pléthologie chirurgicale joue-t-il un rôle dans la prédiction du moment optimal pour l'intubation trachéale pendant l'induction anesthésique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'indice chirurgical de pleth (SPI), contrôlé par une sonde de saturation en oxygène (Spo2), est un score sans dimension qui est basé sur l'analyse photopléthysmographique de l'onde de pouls et de l'intervalle des battements cardiaques. Le score SPI suivi pendant la chirurgie est l'indicateur qui peut refléter la réponse autonome d'un patient à certains stimulus nocifs et est corrélé à son niveau de nociception. Une fois qu'un stimulus nocif se produit, la vasoconstriction à médiation sympathique et l'augmentation du tonus cardiaque autonome peuvent être reflétées par le SPI. Plusieurs études ont depuis étudié les avantages potentiels de l'anesthésie guidée par SPI, telles que le SPI pourrait réduire la consommation peropératoire d'opioïdes et faciliter l'extubation après la chirurgie. Jain N et al. ont constaté que le besoin d'analgésiques postopératoires diminuait bien que la consommation de fentanyl augmentait, lorsque le SPI guidait l'utilisation d'opioïdes en peropératoire. Il a également été rapporté que le niveau de SPI pouvait prédire la douleur postopératoire, ce qui pourrait guider l'utilisation clinique des opioïdes et améliorer la satisfaction postopératoire des patients.
Les études récentes sur le SPI se concentrent principalement sur la période d'entretien de l'anesthésie et l'analgésie postopératoire, et il existe peu d'études sur l'application du SPI dans la période d'induction de l'anesthésie. La stabilité hémodynamique en période d'induction a toujours été le point clé technique auquel les anesthésistes prêtent attention, en particulier pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le maintien de la stabilité hémodynamique est particulièrement important. L'intubation endotrachéale est une procédure courante pendant l'anesthésie générale. La fluctuation hémodynamique causée par la stimulation de l'intubation est généralement causée par le moment prématuré de l'intubation.
À l'heure actuelle, le moment de l'intubation dépend beaucoup de l'expérience clinique d'un anesthésiste, par exemple en fonction du degré de pression artérielle, de la baisse de la fréquence cardiaque ou de l'apparition prévue du propofol, des opioïdes et des bloqueurs neuromasculaires. Cette étude vise à explorer si le SPI peut être utilisé dans la prédiction quantitative du moment de l'intubation ou la prédiction de la réactivité hémodynamique après l'intubation, et à étudier l'influence de l'âge et du sexe sur la valeur du SPI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
- Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une anesthésie non urgente
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- neuropathie périphérique ou cardiaque sévère
- arythmie importante (c.-à-d. fibrillation auriculaire ou bloc auriculo-ventriculaire)
- stimulateur cardiaque
- maladies neurovasculaires
- hypertension non contrôlée
- traitement avec des médicaments vasoactifs pendant l'induction de l'anesthésie
- tout traitement peropératoire avec des bêta-bloquants, de la clonidine, des agonistes des récepteurs bêta ou tout autre médicament suspecté d'interagir avec l'équilibre sympathovagal
- Ventilation difficile prévue
- douleur chronique nécessitant des antalgiques au long cours
- addictif aux opioïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale dans la population générale
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
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dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale chez la femme
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
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dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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capacité du SPI à prédire la réactivité hémodynamique après intubation trachéale chez l'homme
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) de SPI
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dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs d'influence de la réactivité hémodynamique
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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à l'aide d'un modèle de régression logistique
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dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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Niveau de stress cardiovasculaire
Délai: dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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produit de pression delta (ΔRPP) entre différentes plages de SPI
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dans les 2 minutes après l'intubation de la trachée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPI V 1.0
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