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Surgical Pleth Index: 전신 마취 중 기관 삽관을 위한 최적의 타이밍 예측

2021년 11월 19일 업데이트: Jun Zhang, Fudan University

Dose Surgical Pleth Index는 마취 유도 중 기관 삽관을 위한 최적의 타이밍을 예측하는 역할을 합니까?

Surgical pleth index (SPI)는 통각 수용 수준을 평가하는 데 널리 조사되었으며 기관 삽관은 마취 유도 중 유해한 자극입니다. 본 연구는 기관 삽관 후 혈역학적 반응성을 예측하는 SPI의 능력을 평가하고, 기관 삽관을 위한 최적의 타이밍을 가이드하기 위한 SPI의 목표 값을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

산소포화도(Spo2) 탐침으로 모니터링되는 수술용 혈량 지수(SPI)는 맥파와 심박동 간격의 광용적맥파 분석을 기반으로 하는 무차원 점수입니다. 수술 중 모니터링되는 SPI 점수는 특정 유해 자극에 대한 환자의 자율 반응을 반영할 수 있는 지표이며 통각수용 수준과 관련이 있습니다. 유해한 자극이 발생하면 교감 신경 매개 혈관 수축 및 심장 자율 신경 톤 증가가 SPI에 의해 반영될 수 있습니다. 이후 여러 연구에서 SPI 유도 마취의 잠재적인 이점을 조사했습니다. 예를 들어 SPI는 수술 중 오피오이드 소비를 줄이고 수술 후 발관을 용이하게 할 수 있습니다. SPI가 수술 중 오피오이드 사용을 안내했을 때 펜타닐 소비는 증가했지만 수술 후 진통제의 필요성은 감소한 것으로 나타났습니다. SPI 수준은 또한 수술 후 통증을 예측할 수 있는 것으로 보고되었으며, 이는 오피오이드의 임상적 사용을 안내하고 환자의 수술 후 만족도를 향상시킬 수 있습니다.

최근 SPI에 대한 연구는 주로 마취의 유지기간과 수술 후 진통제에 초점을 두고 있으며, 마취유도 기간에 SPI를 적용한 연구는 거의 없다. 유도기의 혈역학적 안정성은 항상 마취과 전문의가 주목하는 기술적 핵심 포인트였으며, 특히 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 경우 혈역학적 안정성을 유지하는 것이 특히 중요합니다. 기관내 삽관은 전신 마취 동안 일반적인 절차입니다. 삽관 자극으로 인한 혈역학적 변동은 일반적으로 삽관의 조기 시기로 인해 발생합니다.

현재 삽관 시기는 혈압, 심박수 감소 또는 예상되는 프로포폴, 오피오이드 및 신경 차단제와 같은 마취 전문의의 임상 경험에 크게 좌우됩니다. 본 연구는 SPI가 삽관 시기의 정량적 예측이나 삽관 후 혈역학 반응도 예측에 사용될 수 있는지 알아보고 연령과 성별이 SPI 값에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

American Society of Anesthesiology 신체 상태(ASA) 1-2 및 비응급 마취를 받는 18-80세 환자

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태(ASA) 1-2
  • 비응급 마취를 받는 18-80세 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심한 말초 또는 심장 신경 병증
  • 심각한 부정맥(즉, 심방 세동 또는 방실 차단)
  • 맥박 조정 장치
  • 신경 혈관 질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 마취 유도 중 혈관 작용 약물 치료
  • 베타 수용체 차단제, 클로니딘, 베타 수용체 작용제 또는 교감미주신경 균형과 상호작용하는 것으로 의심되는 기타 약물을 사용한 모든 수술 중 치료
  • 예상되는 어려운 환기
  • 장기 진통제가 필요한 만성 통증
  • 오피오이드 중독성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 인구에서 기관 삽관 후 혈역학적 반응을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
기관 삽관 후 2분 이내
여성의 기관 삽관 후 혈역학적 반응성을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
기관 삽관 후 2분 이내
남성의 기관 삽관 후 혈역학적 반응성을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
기관 삽관 후 2분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 반응성의 영향 요인
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
로지스틱 회귀 모델 사용
기관 삽관 후 2분 이내
심혈관 스트레스 수준
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
서로 다른 SPI 범위 간의 델타 비율 압력 곱(ΔRPP)
기관 삽관 후 2분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 28일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPI V 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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