- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04608240
Surgical Pleth Index: 전신 마취 중 기관 삽관을 위한 최적의 타이밍 예측
Dose Surgical Pleth Index는 마취 유도 중 기관 삽관을 위한 최적의 타이밍을 예측하는 역할을 합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
산소포화도(Spo2) 탐침으로 모니터링되는 수술용 혈량 지수(SPI)는 맥파와 심박동 간격의 광용적맥파 분석을 기반으로 하는 무차원 점수입니다. 수술 중 모니터링되는 SPI 점수는 특정 유해 자극에 대한 환자의 자율 반응을 반영할 수 있는 지표이며 통각수용 수준과 관련이 있습니다. 유해한 자극이 발생하면 교감 신경 매개 혈관 수축 및 심장 자율 신경 톤 증가가 SPI에 의해 반영될 수 있습니다. 이후 여러 연구에서 SPI 유도 마취의 잠재적인 이점을 조사했습니다. 예를 들어 SPI는 수술 중 오피오이드 소비를 줄이고 수술 후 발관을 용이하게 할 수 있습니다. SPI가 수술 중 오피오이드 사용을 안내했을 때 펜타닐 소비는 증가했지만 수술 후 진통제의 필요성은 감소한 것으로 나타났습니다. SPI 수준은 또한 수술 후 통증을 예측할 수 있는 것으로 보고되었으며, 이는 오피오이드의 임상적 사용을 안내하고 환자의 수술 후 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
최근 SPI에 대한 연구는 주로 마취의 유지기간과 수술 후 진통제에 초점을 두고 있으며, 마취유도 기간에 SPI를 적용한 연구는 거의 없다. 유도기의 혈역학적 안정성은 항상 마취과 전문의가 주목하는 기술적 핵심 포인트였으며, 특히 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 경우 혈역학적 안정성을 유지하는 것이 특히 중요합니다. 기관내 삽관은 전신 마취 동안 일반적인 절차입니다. 삽관 자극으로 인한 혈역학적 변동은 일반적으로 삽관의 조기 시기로 인해 발생합니다.
현재 삽관 시기는 혈압, 심박수 감소 또는 예상되는 프로포폴, 오피오이드 및 신경 차단제와 같은 마취 전문의의 임상 경험에 크게 좌우됩니다. 본 연구는 SPI가 삽관 시기의 정량적 예측이나 삽관 후 혈역학 반응도 예측에 사용될 수 있는지 알아보고 연령과 성별이 SPI 값에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 신체상태(ASA) 1-2
- 비응급 마취를 받는 18-80세 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 심한 말초 또는 심장 신경 병증
- 심각한 부정맥(즉, 심방 세동 또는 방실 차단)
- 맥박 조정 장치
- 신경 혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 마취 유도 중 혈관 작용 약물 치료
- 베타 수용체 차단제, 클로니딘, 베타 수용체 작용제 또는 교감미주신경 균형과 상호작용하는 것으로 의심되는 기타 약물을 사용한 모든 수술 중 치료
- 예상되는 어려운 환기
- 장기 진통제가 필요한 만성 통증
- 오피오이드 중독성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구에서 기관 삽관 후 혈역학적 반응을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
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SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
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기관 삽관 후 2분 이내
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여성의 기관 삽관 후 혈역학적 반응성을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
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SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
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기관 삽관 후 2분 이내
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남성의 기관 삽관 후 혈역학적 반응성을 예측하는 SPI의 능력
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
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SPI의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
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기관 삽관 후 2분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응성의 영향 요인
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
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로지스틱 회귀 모델 사용
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기관 삽관 후 2분 이내
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심혈관 스트레스 수준
기간: 기관 삽관 후 2분 이내
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서로 다른 SPI 범위 간의 델타 비율 압력 곱(ΔRPP)
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기관 삽관 후 2분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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