Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surgical Pleth Index: Forutsi den optimale timingen for trakeal intubasjon under generell anestesi

19. november 2021 oppdatert av: Jun Zhang, Fudan University

Dose Surgical Pleth Index Spiller en rolle for å forutsi optimal timing for trakeal intubasjon under anestesiinduksjon?

Surgical pleth index (SPI) har blitt mye undersøkt for å vurdere det nociseptive nivået, og trakeal intubasjon er en skadelig stimulans under induksjon av anestesi. Denne studien tar sikte på å evaluere evnen til SPI til å forutsi hemodynamisk reaktivitet etter trakeal intubasjon, og finne målverdien til SPI for å veilede den optimale timingen for trakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den kirurgiske pleth-indeksen (SPI) overvåket av en oksygenmetningsprobe (Spo2) er en dimensjonsløs poengsum som er basert på fotopletysmografisk analyse av pulsbølgen og hjerteslagintervallet. SPI-score overvåket under operasjonen er indikatoren som kan reflektere en pasients autonome respons på visse skadelige stimulanser og er korrelert til hans/hennes nocisepsjonsnivå. Så snart skadelig stimulus oppstår, kan sympatisk mediert vasokonstriksjon og økende hjerte-autonom tonus reflekteres av SPI. Flere studier har siden undersøkt de potensielle fordelene med SPI-veiledet anestesi, slik som SPI kan redusere det intraoperative opioidforbruket og lette ekstuberingen etter operasjonen. Jain N et al. fant at behovet for postoperative analgetika reduserte selv om fentanylforbruket økte, når SPI-veiledet opioidbruk intraoperativt. Nivået av SPI ble også rapportert å kunne forutsi postoperativ smerte, noe som kunne veilede klinisk bruk av opioider og forbedre pasientens postoperative tilfredshet.

Nyere studier på SPI fokuserer hovedsakelig på vedlikeholdsperioden for anestesi og postoperativ analgesi, og det er få studier på bruk av SPI i anestesiinduksjonsperioden. Hemodynamisk stabilitet i induksjonsperioden har alltid vært det tekniske nøkkelpunktet som anestesileger legger vekt på, spesielt for pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, er det spesielt viktig å opprettholde hemodynamisk stabilitet. Endotrakeal intubasjon er en vanlig prosedyre under generell anestesi. Den hemodynamiske fluktuasjonen forårsaket av intubasjonsstimulering er vanligvis forårsaket av for tidlig tidspunkt for intubasjon.

For tiden er tidspunktet for intubering mye avhengig av den kliniske erfaringen til en anestesilege, for eksempel i henhold til graden av blodtrykk, hjertefrekvensnedgang eller forventet utbrudd av propofol, opioid og nevromaskulær blokker. Denne studien tar sikte på å utforske om SPI kan brukes i kvantitativ prediksjon av intubasjonstiming eller prediksjon av hemodynamisk reaktivitet etter intubasjon, og å undersøke påvirkningen av alder og kjønn på SPI-verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2 og pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår ikke-nødbedøvelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2
  • Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår ikke-nødbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • alvorlig perifer eller hjertenevropati
  • signifikant arytmi (dvs. atrieflimmer eller atrioventrikulær blokkering)
  • pacemaker
  • nevrovaskulære sykdommer
  • ukontrollert hypertensjon
  • behandling med vasoaktiv medisin under induksjon av anestesi
  • enhver intraoperativ behandling med beta-reseptorblokkere, klonidin, beta-reseptoragonister eller andre medikamenter som mistenkes å interagere med den sympathovagale balansen
  • spådd vanskelig ventilasjon
  • kroniske smerter som krever langvarige analgetika
  • avhengig av opioider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evne til SPI til å forutsi hemodynamisk reaktivitet etter trakeal intubasjon i den generelle befolkningen
Tidsramme: innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
Arealet under mottakerdriftskarakteristisk kurve (AUC) til SPI
innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
evne til SPI til å forutsi hemodynamisk reaktivitet etter trakeal intubasjon hos kvinner
Tidsramme: innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
Arealet under mottakerdriftskarakteristisk kurve (AUC) til SPI
innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
evne til SPI til å forutsi hemodynamisk reaktivitet etter trakeal intubasjon hos hanner
Tidsramme: innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
Arealet under mottakerdriftskarakteristisk kurve (AUC) til SPI
innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirker faktorer for hemodynamisk reaktivitet
Tidsramme: innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
ved hjelp av logistisk regresjonsmodell
innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
Kardiovaskulært stressnivå
Tidsramme: innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon
deltarate trykkprodukt (ΔRPP) mellom ulike områder av SPI
innen 2 minutter etter luftrørsintubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPI V 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere