Kirurginen pleth-indeksi: Henkitorven intubaation optimaalisen ajoituksen ennustaminen yleisanestesian aikana
Annoskirurginen Pleth-indeksi on rooli henkitorven intuboinnin optimaalisen ajoituksen ennustamisessa anestesia-induktion aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Happisaturaatio- (Spo2) -anturin tarkkailema kirurginen pleth-indeksi (SPI) on dimensioton pistemäärä, joka perustuu pulssiaallon ja sydämenlyöntivälin fotopletysmografiseen analyysiin. Leikkauksen aikana seurattava SPI-pistemäärä on indikaattori, joka voi heijastaa potilaan autonomista vastetta tiettyihin haitallisiin ärsykkeisiin ja korreloi hänen nosiseptitasoonsa. Kun haitallinen ärsyke ilmenee, SPI voi heijastaa sympaattisesti välittämää vasokonstriktiota ja sydämen autonomisen sävyn kohoamista. Useat tutkimukset ovat sittemmin tutkineet SPI-ohjatun anestesian mahdollisia etuja, kuten SPI voisi vähentää intraoperatiivista opioidien kulutusta ja helpottaa ekstubaatiota leikkauksen jälkeen. Jain N et al. havaitsi, että leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve väheni, vaikka fentanyylin kulutus lisääntyi, kun SPI ohjasi opioidien käyttöä Intraoperatively . SPI-tason ilmoitettiin myös pystyvän ennustamaan postoperatiivista kipua, mikä voisi ohjata opioidien kliinistä käyttöä ja parantaa potilaan leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä.
Viimeaikaiset SPI-tutkimukset keskittyvät pääasiassa anestesian ylläpitojaksoon ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, ja SPI:n soveltamisesta anestesian induktiojaksoon on vähän tutkimuksia. Hemodynaaminen vakaus induktiojakson aikana on aina ollut tekninen avainkohta, johon anestesiologit kiinnittävät huomiota, erityisesti potilailla, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia, hemodynaamisen vakauden ylläpitäminen on erityisen tärkeää. Endotrakeaalinen intubaatio on yleinen toimenpide yleisanestesian aikana. Intubaatiostimulaation aiheuttama hemodynaaminen vaihtelu johtuu yleensä intubaation ennenaikaisesta ajoituksesta.
Tällä hetkellä intuboinnin ajoitus riippuu paljon anestesialääkärin kliinisestä kokemuksesta, kuten verenpaineen asteen, sykkeen laskun tai propofolin, opioidin ja hermoston salpaajan ennustetun alkamisen mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko SPI:tä käyttää kvantitatiiviseen intubaatioajan ennustamiseen tai hemodynaamisen reaktiivisuuden ennustamiseen intuboinnin jälkeen, ja tutkia iän ja sukupuolen vaikutusta SPI-arvoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila (ASA) 1-2
- 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään ei-hätäanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- vakava perifeerinen tai sydämen neuropatia
- merkittävä rytmihäiriö (esim. eteisvärinä tai eteiskammiokatkos)
- sydämentahdistin
- neurovaskulaariset sairaudet
- hallitsematon verenpaine
- hoito vasoaktiivisilla lääkkeillä anestesian induktion aikana
- mikä tahansa intraoperatiivinen hoito beetasalpaajilla, klonidiinilla, beetareseptorin agonisteilla tai millä tahansa muulla lääkkeellä, jonka epäillään olevan vuorovaikutuksessa sympatovagaalisen tasapainon kanssa
- ennustettu vaikea ilmanvaihto
- krooninen kipu, joka vaatii pitkäaikaisia kipulääkkeitä
- riippuvuutta opioideista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPI:n kyky ennustaa hemodynaamista reaktiivisuutta henkitorven intuboinnin jälkeen yleisessä populaatiossa
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
SPI:n vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
SPI:n kyky ennustaa hemodynaamista reaktiivisuutta naisen henkitorven intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
SPI:n vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
SPI:n kyky ennustaa hemodynaamista reaktiivisuutta miehillä henkitorven intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
SPI:n vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikuttavat tekijät hemodynaamiseen reaktiivisuuteen
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
käyttämällä logistista regressiomallia
|
2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Kardiovaskulaarinen stressitaso
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Delta rate painetuote (ΔRPP) eri SPI-alueiden välillä
|
2 minuutin sisällä henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI V 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .