Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgical Pleth Index: Forudsigelse af den optimale timing for trakeal intubation under generel anæstesi

19. november 2021 opdateret af: Jun Zhang, Fudan University

Dosis Surgical Pleth Index Spiller en rolle for at forudsige optimal timing for tracheal intubation under anæstesi-induktion?

Surgical pleth index (SPI) er blevet undersøgt i vid udstrækning til at vurdere det nociceptive niveau, og tracheal intubation er en skadelig stimulus under induktion af anæstesi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere SPI's evne til at forudsige hæmodynamisk reaktivitet efter tracheal intubation og finde målværdien for SPI til at vejlede den optimale timing for tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Det kirurgiske pleth-indeks (SPI) overvåget af en oxygensaturation (Spo2) sonde, er en dimensionsløs score, som er baseret på den fotoplethysmografiske analyse af pulsbølgen og hjerteslagsintervallet. SPI-score overvåget under operationen er den indikator, der kan afspejle en patients autonome respons på visse skadelige stimulus og er korreleret til hans/hendes nociceptionsniveau. Når først skadelig stimulus opstår, kan sympatisk medieret vasokonstriktion og øget hjerte-autonom tonus afspejles af SPI. Adskillige undersøgelser har siden undersøgt de potentielle fordele ved SPI-guidet anæstesi, såsom SPI kunne reducere det intraoperative opioidforbrug og lette ekstuberingen efter operationen. Jain N et al. fandt, at behovet for postoperative analgetika faldt, selvom fentanylforbruget steg, når SPI-vejledt opioidbrug intraoperativt. Niveauet af SPI blev også rapporteret at være i stand til at forudsige postoperativ smerte, hvilket kunne vejlede klinisk brug af opioider og forbedre patientens postoperative tilfredshed.

Nyere undersøgelser af SPI fokuserer hovedsageligt på vedligeholdelsesperioden for anæstesi og postoperativ analgesi, og der er få undersøgelser af anvendelsen af ​​SPI i anæstesi-induktionsperioden. Hæmodynamisk stabilitet i induktionsperioden har altid været det tekniske nøglepunkt, som anæstesiologer er opmærksomme på, især for patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, er det særligt vigtigt at opretholde hæmodynamisk stabilitet. Endotracheal intubation er en almindelig procedure under generel anæstesi. Den hæmodynamiske fluktuation forårsaget af intubationsstimulering er normalt forårsaget af den for tidlige timing af intubationen.

På nuværende tidspunkt er tidspunktet for intubation meget afhængig af en anæstesiologs kliniske erfaring, såsom i henhold til graden af ​​blodtryk, pulsfald eller forudsagt start af propofol, opioid og neuromaskulær blokker. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om SPI kan bruges til kvantitativ forudsigelse af intubationstiming eller forudsigelse af hæmodynamisk reaktivitet efter intubation, og at undersøge indflydelsen af ​​alder og køn på SPI-værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2 og patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår ikke-nødbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2
  • Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår ikke-akut anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • svær perifer eller hjerteneuropati
  • signifikant arytmi (dvs. atrieflimren eller atrioventrikulær blokering)
  • pacemaker
  • neurovaskulære sygdomme
  • ukontrolleret hypertension
  • behandling med vasoaktiv medicin under induktion af anæstesi
  • enhver intraoperativ behandling med beta-receptorblokkere, clonidin, beta-receptoragonister eller ethvert andet lægemiddel, der mistænkes for at interagere med den sympathovagale balance
  • forudsagt vanskelig ventilation
  • kroniske smerter, der kræver langvarige analgetika
  • afhængig af opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPI's evne til at forudsige hæmodynamisk reaktivitet efter tracheal intubation i den almindelige befolkning
Tidsramme: inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
Arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve (AUC) for SPI
inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
SPI's evne til at forudsige hæmodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation hos kvinder
Tidsramme: inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
Arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve (AUC) for SPI
inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
SPI's evne til at forudsige hæmodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation hos mænd
Tidsramme: inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
Arealet under modtagerens funktionskarakteristikkurve (AUC) for SPI
inden for 2 minutter efter luftrørsintubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelsesfaktorer for hæmodynamisk reaktivitet
Tidsramme: inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
ved hjælp af logistisk regressionsmodel
inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
Kardiovaskulært stressniveau
Tidsramme: inden for 2 minutter efter luftrørsintubation
deltarate trykprodukt (ΔRPP) mellem forskellige intervaller af SPI
inden for 2 minutter efter luftrørsintubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPI V 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation af luftrøret

Abonner