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Indice pletismografico chirurgico: previsione del momento ottimale per l'intubazione tracheale durante l'anestesia generale

19 novembre 2021 aggiornato da: Jun Zhang, Fudan University

L'indice di pletismografia chirurgica della dose ha un ruolo nel predire il momento ottimale per l'intubazione tracheale durante l'induzione dell'anestesia?

L'indice pletismografico chirurgico (SPI) è stato ampiamente studiato nella valutazione del livello nocicettivo e l'intubazione tracheale è uno stimolo nocivo durante l'induzione dell'anestesia. Questo studio mira a valutare la capacità di SPI di prevedere la reattività emodinamica dopo l'intubazione tracheale e trovare il valore target di SPI per guidare la tempistica ottimale per l'intubazione tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'indice pletismografico chirurgico (SPI) monitorato da una sonda di saturazione dell'ossigeno (Spo2), è un punteggio adimensionale che si basa sull'analisi fotopletismografica dell'onda del polso e dell'intervallo del battito cardiaco. Il punteggio SPI monitorato durante l'intervento chirurgico è l'indicatore che può riflettere la risposta autonomica di un paziente a determinati stimoli nocivi ed è correlato al suo livello di nocicezione. Una volta che si verifica lo stimolo nocivo, la vasocostrizione mediata dal simpatico e l'aumento del tono autonomo cardiaco possono essere riflessi dall'SPI. Diversi studi da allora hanno studiato i potenziali benefici dell'anestesia guidata da SPI, come SPI potrebbe ridurre il consumo intraoperatorio di oppioidi e facilitare l'estubazione dopo l'intervento chirurgico. Jain N et al. hanno rilevato che la necessità di analgesici postoperatori è diminuita sebbene il consumo di fentanil sia aumentato, quando l'SPI ha guidato l'uso di oppioidi intraoperatoriamente. È stato anche riportato che il livello di SPI è in grado di prevedere il dolore postoperatorio, che potrebbe guidare l'uso clinico degli oppioidi e migliorare la soddisfazione postoperatoria del paziente.

Studi recenti sull'SPI si concentrano principalmente sul periodo di mantenimento dell'anestesia e sull'analgesia postoperatoria, e ci sono pochi studi sull'applicazione dell'SPI nel periodo di induzione dell'anestesia. La stabilità emodinamica nel periodo di induzione è sempre stata il punto chiave tecnico a cui gli anestesisti prestano attenzione, soprattutto per i pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, il mantenimento della stabilità emodinamica è particolarmente importante. L'intubazione endotracheale è una procedura comune durante l'anestesia generale. La fluttuazione emodinamica causata dalla stimolazione dell'intubazione è solitamente causata dalla tempistica prematura dell'intubazione.

Al momento, la tempistica dell'intubazione dipende molto dall'esperienza clinica di un anestesista, ad esempio in base al grado di pressione sanguigna, al calo della frequenza cardiaca o all'insorgenza prevista di propofol, oppioidi e bloccanti neuromascolari. Questo studio si propone di esplorare se l'SPI può essere utilizzato nella previsione quantitativa dei tempi di intubazione o nella previsione della reattività emodinamica dopo l'intubazione e di indagare l'influenza dell'età e del sesso sul valore dell'SPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

American Society of Anesthesiology stato fisico (ASA) 1-2 e pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti ad anestesia non di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti ad anestesia non di emergenza

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • grave neuropatia periferica o cardiaca
  • aritmia significativa (es. fibrillazione atriale o blocco atrioventricolare)
  • stimolatore cardiaco
  • malattie neurovascolari
  • ipertensione incontrollata
  • trattamento con farmaci vasoattivi durante l'induzione dell'anestesia
  • qualsiasi trattamento intraoperatorio con bloccanti del recettore beta, clonidina, agonisti del recettore beta o qualsiasi altro farmaco sospettato di interagire con l'equilibrio simpaticovagale
  • ventilazione difficile prevista
  • dolore cronico che richiede analgesici a lungo termine
  • dipendenza da oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di SPI di predire la reattività emodinamica dopo intubazione tracheale nella popolazione generale
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) di SPI
entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
capacità di SPI di prevedere la reattività emodinamica dopo intubazione tracheale nella femmina
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) di SPI
entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
capacità di SPI di predire la reattività emodinamica dopo l'intubazione tracheale nel maschio
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) di SPI
entro 2 minuti dall'intubazione della trachea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di influenza della reattività emodinamica
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
utilizzando il modello di regressione logistica
entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
Livello di stress cardiovascolare
Lasso di tempo: entro 2 minuti dall'intubazione della trachea
prodotto delta rate pressure (ΔRPP) tra diversi intervalli di SPI
entro 2 minuti dall'intubazione della trachea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPI V 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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