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Índice de pletismografía quirúrgica: predicción del momento óptimo para la intubación traqueal durante la anestesia general

19 de noviembre de 2021 actualizado por: Jun Zhang, Fudan University

¿El índice pletismográfico quirúrgico de dosis juega un papel para predecir el momento óptimo para la intubación traqueal durante la inducción anestésica?

El índice de pletismografía quirúrgica (SPI) ha sido ampliamente investigado para evaluar el nivel nociceptivo, y la intubación traqueal es un estímulo nocivo durante la inducción de la anestesia. Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal y encontrar el valor objetivo de SPI para guiar el momento óptimo para la intubación traqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El índice de pletismografía quirúrgica (SPI) monitoreado por una sonda de saturación de oxígeno (Spo2), es una puntuación adimensional que se basa en el análisis fotopletismográfico de la onda del pulso y el intervalo del latido del corazón. La puntuación SPI monitoreada durante la cirugía es el indicador que puede reflejar la respuesta autonómica de un paciente a ciertos estímulos nocivos y se correlaciona con su nivel de nocicepción. Una vez que ocurre el estímulo nocivo, la SPI puede reflejar la vasoconstricción mediada por el simpático y el aumento del tono autonómico cardíaco. Desde entonces, varios estudios han investigado los beneficios potenciales de la anestesia guiada por SPI, como que SPI podría reducir el consumo de opioides intraoperatorios y facilitar la extubación después de la cirugía. Jain N et al. encontraron que la necesidad de analgésicos postoperatorios disminuyó aunque aumentó el consumo de fentanilo, cuando el SPI guió el uso intraoperatorio de opioides. También se informó que el nivel de SPI puede predecir el dolor posoperatorio, lo que podría guiar el uso clínico de opioides y mejorar la satisfacción posoperatoria del paciente.

Los estudios recientes sobre SPI se centran principalmente en el período de mantenimiento de la anestesia y la analgesia postoperatoria, y hay pocos estudios sobre la aplicación de SPI en el período de inducción de la anestesia. La estabilidad hemodinámica en el período de inducción siempre ha sido el punto técnico clave al que prestan atención los anestesiólogos, especialmente para pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica es particularmente importante. La intubación endotraqueal es un procedimiento común durante la anestesia general. La fluctuación hemodinámica causada por la estimulación de la intubación generalmente es causada por el momento prematuro de la intubación.

En la actualidad, el momento de la intubación depende en gran medida de la experiencia clínica de un anestesiólogo, como el grado de presión arterial, la disminución de la frecuencia cardíaca o el inicio previsto de propofol, opioides y bloqueadores neuromasculares. Este estudio tiene como objetivo explorar si el SPI se puede utilizar en la predicción cuantitativa del tiempo de intubación o la predicción de la reactividad hemodinámica después de la intubación, e investigar la influencia de la edad y el género en el valor del SPI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) 1-2 y pacientes de 18 a 80 años sometidos a anestesia que no es de emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2
  • Pacientes de 18 a 80 años sometidos a anestesia que no sea de emergencia

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • neuropatía periférica o cardíaca grave
  • arritmia significativa (es decir, fibrilación auricular o bloqueo auriculoventricular)
  • marcapasos
  • enfermedades neurovasculares
  • hipertensión no controlada
  • tratamiento con medicación vasoactiva durante la inducción de la anestesia
  • cualquier tratamiento intraoperatorio con bloqueadores de los receptores beta, clonidina, agonistas de los receptores beta o cualquier otro fármaco del que se sospeche que interactúa con el equilibrio simpatovagal
  • ventilación difícil predicha
  • dolor crónico que requiere analgésicos a largo plazo
  • adictivo a los opiáceos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en la población general
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en mujeres
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en hombres
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de influencia de la reactividad hemodinámica
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
utilizando el modelo de regresión logística
dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
Nivel de estrés cardiovascular
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
producto de presión de tasa delta (ΔRPP) entre diferentes rangos de SPI
dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPI V 1.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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