- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04608240
Índice de pletismografía quirúrgica: predicción del momento óptimo para la intubación traqueal durante la anestesia general
¿El índice pletismográfico quirúrgico de dosis juega un papel para predecir el momento óptimo para la intubación traqueal durante la inducción anestésica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El índice de pletismografía quirúrgica (SPI) monitoreado por una sonda de saturación de oxígeno (Spo2), es una puntuación adimensional que se basa en el análisis fotopletismográfico de la onda del pulso y el intervalo del latido del corazón. La puntuación SPI monitoreada durante la cirugía es el indicador que puede reflejar la respuesta autonómica de un paciente a ciertos estímulos nocivos y se correlaciona con su nivel de nocicepción. Una vez que ocurre el estímulo nocivo, la SPI puede reflejar la vasoconstricción mediada por el simpático y el aumento del tono autonómico cardíaco. Desde entonces, varios estudios han investigado los beneficios potenciales de la anestesia guiada por SPI, como que SPI podría reducir el consumo de opioides intraoperatorios y facilitar la extubación después de la cirugía. Jain N et al. encontraron que la necesidad de analgésicos postoperatorios disminuyó aunque aumentó el consumo de fentanilo, cuando el SPI guió el uso intraoperatorio de opioides. También se informó que el nivel de SPI puede predecir el dolor posoperatorio, lo que podría guiar el uso clínico de opioides y mejorar la satisfacción posoperatoria del paciente.
Los estudios recientes sobre SPI se centran principalmente en el período de mantenimiento de la anestesia y la analgesia postoperatoria, y hay pocos estudios sobre la aplicación de SPI en el período de inducción de la anestesia. La estabilidad hemodinámica en el período de inducción siempre ha sido el punto técnico clave al que prestan atención los anestesiólogos, especialmente para pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica es particularmente importante. La intubación endotraqueal es un procedimiento común durante la anestesia general. La fluctuación hemodinámica causada por la estimulación de la intubación generalmente es causada por el momento prematuro de la intubación.
En la actualidad, el momento de la intubación depende en gran medida de la experiencia clínica de un anestesiólogo, como el grado de presión arterial, la disminución de la frecuencia cardíaca o el inicio previsto de propofol, opioides y bloqueadores neuromasculares. Este estudio tiene como objetivo explorar si el SPI se puede utilizar en la predicción cuantitativa del tiempo de intubación o la predicción de la reactividad hemodinámica después de la intubación, e investigar la influencia de la edad y el género en el valor del SPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2
- Pacientes de 18 a 80 años sometidos a anestesia que no sea de emergencia
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- neuropatía periférica o cardíaca grave
- arritmia significativa (es decir, fibrilación auricular o bloqueo auriculoventricular)
- marcapasos
- enfermedades neurovasculares
- hipertensión no controlada
- tratamiento con medicación vasoactiva durante la inducción de la anestesia
- cualquier tratamiento intraoperatorio con bloqueadores de los receptores beta, clonidina, agonistas de los receptores beta o cualquier otro fármaco del que se sospeche que interactúa con el equilibrio simpatovagal
- ventilación difícil predicha
- dolor crónico que requiere analgésicos a largo plazo
- adictivo a los opiáceos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en la población general
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
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dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en mujeres
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
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dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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capacidad de SPI para predecir la reactividad hemodinámica después de la intubación traqueal en hombres
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) de SPI
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dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de influencia de la reactividad hemodinámica
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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utilizando el modelo de regresión logística
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dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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Nivel de estrés cardiovascular
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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producto de presión de tasa delta (ΔRPP) entre diferentes rangos de SPI
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dentro de los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- SPI V 1.0
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