Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surgical Pleth Index: Förutsäga den optimala timingen för trakeal intubation under allmän anestesi

19 november 2021 uppdaterad av: Jun Zhang, Fudan University

Dos Surgical Pleth Index Spela en roll för att förutsäga optimal tidpunkt för trakeal intubation under anestesiinduktion?

Surgical pleth index (SPI) har undersökts i stor omfattning för att bedöma den nociceptiva nivån, och trakeal intubation är en skadlig stimulans under induktion av anestesi. Denna studie syftar till att utvärdera förmågan hos SPI att förutsäga hemodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation, och hitta målvärdet för SPI för att vägleda den optimala tidpunkten för trakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det kirurgiska pleth-indexet (SPI) som övervakas av en syremättnadsprob (Spo2) är en dimensionslös poäng som baseras på fotopletysmografisk analys av pulsvågen och hjärtslagsintervallet. SPI-poäng som övervakas under operationen är den indikator som kan återspegla en patients autonoma respons på viss skadlig stimulans och är korrelerad till hans/hennes nociceptionsnivå. När skadlig stimulus inträffar, kan sympatiskt förmedlad vasokonstriktion och ökande hjärt-autonomtonus återspeglas av SPI. Flera studier har sedan dess undersökt de potentiella fördelarna med SPI-vägd anestesi, såsom SPI kan minska den intraoperativa opioidkonsumtionen och underlätta extubation efter operation. Jain N et al. fann att behovet av postoperativa analgetika minskade även om fentanylkonsumtionen ökade, när SPI-styrd opioidanvändning intraoperativt. Nivån av SPI rapporterades också kunna förutsäga postoperativ smärta, vilket kan vägleda klinisk användning av opioider och förbättra patientens postoperativa tillfredsställelse.

Nyligen genomförda studier av SPI fokuserar huvudsakligen på underhållsperioden för anestesi och postoperativ analgesi, och det finns få studier om tillämpningen av SPI i anestesiinduktionsperioden. Hemodynamisk stabilitet i induktionsperioden har alltid varit den tekniska nyckelpunkten som anestesiologer uppmärksammar, särskilt för patienter med hjärt- och kärlsjukdomar, är det särskilt viktigt att upprätthålla hemodynamisk stabilitet. Endotrakeal intubation är en vanlig procedur under allmän anestesi. Den hemodynamiska fluktuationen som orsakas av intubationsstimulering orsakas vanligtvis av den förtida tidpunkten för intubationen.

För närvarande är tidpunkten för intubation mycket beroende av den kliniska erfarenheten hos en anestesiolog, till exempel beroende på graden av blodtryck, hjärtfrekvensfall eller förutspådd start av propofol, opioid och neuromaskulär blockerare. Denna studie syftar till att undersöka om SPI kan användas i kvantitativ förutsägelse av intubationstiming eller förutsäga den hemodynamiska reaktiviteten efter intubation, och att undersöka inverkan av ålder och kön på SPI-värdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2 och patienter i åldern 18-80 år som genomgår icke-nödbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) 1-2
  • Patienter i åldern 18-80 år som genomgår icke-nödbedövning

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • allvarlig perifer eller hjärtneuropati
  • signifikant arytmi (dvs. förmaksflimmer eller atrioventrikulär blockering)
  • pacemaker
  • neurovaskulära sjukdomar
  • okontrollerad hypertoni
  • behandling med vasoaktiv medicin under induktion av anestesi
  • någon intraoperativ behandling med beta-receptorblockerare, klonidin, beta-receptoragonister eller något annat läkemedel som misstänks interagera med sympatovagalbalansen
  • förutspådde svår ventilation
  • kronisk smärta som kräver långvariga analgetika
  • beroende av opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förmåga hos SPI att förutsäga hemodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation i den allmänna befolkningen
Tidsram: inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
Arean under mottagarfunktionskurvan (AUC) för SPI
inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
förmåga hos SPI att förutsäga hemodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation hos kvinnor
Tidsram: inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
Arean under mottagarfunktionskurvan (AUC) för SPI
inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
förmåga hos SPI att förutsäga hemodynamisk reaktivitet efter trakeal intubation hos män
Tidsram: inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
Arean under mottagarfunktionskurvan (AUC) för SPI
inom 2 minuter efter luftstrupsintubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkar hemodynamiska reaktivitetsfaktorer
Tidsram: inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
med logistisk regressionsmodell
inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
Kardiovaskulär stressnivå
Tidsram: inom 2 minuter efter luftstrupsintubation
deltahastighetstryckprodukt (ΔRPP) mellan olika intervall av SPI
inom 2 minuter efter luftstrupsintubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPI V 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera