Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczny indeks pletyzmu: przewidywanie optymalnego czasu intubacji dotchawiczej podczas znieczulenia ogólnego

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jun Zhang, Fudan University

Dawka chirurgicznego wskaźnika pletyzmu odgrywa rolę w przewidywaniu optymalnego czasu intubacji dotchawiczej podczas indukcji znieczulenia?

Chirurgiczny wskaźnik pleth (SPI) był szeroko badany w ocenie poziomu nocyceptywnego, a intubacja dotchawicza jest szkodliwym bodźcem podczas indukcji znieczulenia. To badanie ma na celu ocenę zdolności SPI do przewidywania reaktywności hemodynamicznej po intubacji dotchawiczej i znalezienie docelowej wartości SPI, aby kierować optymalnym czasem intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Chirurgiczny wskaźnik pletyzmu (SPI) monitorowany za pomocą sondy nasycenia tlenem (Spo2) jest bezwymiarową oceną opartą na analizie fotopletyzmograficznej fali tętna i odstępu między uderzeniami serca. Wynik SPI monitorowany podczas operacji jest wskaźnikiem, który może odzwierciedlać autonomiczną reakcję pacjenta na określony szkodliwy bodziec i jest skorelowany z jego poziomem nocycepcji. Po wystąpieniu szkodliwego bodźca, SPI może odzwierciedlać skurcz naczyń za pośrednictwem układu współczulnego i zwiększenie autonomicznego napięcia serca. Od tego czasu w kilku badaniach zbadano potencjalne korzyści znieczulenia pod kontrolą SPI, takie jak SPI może zmniejszyć śródoperacyjne zużycie opioidów i ułatwić ekstubację po operacji. Jain N i in. stwierdzili, że zapotrzebowanie na pooperacyjne środki przeciwbólowe zmniejszyło się, chociaż spożycie fentanylu wzrosło, gdy śródoperacyjnie stosowano opioidy pod kontrolą SPI. Zgłoszono również, że poziom SPI jest w stanie przewidzieć ból pooperacyjny, co może kierować klinicznym stosowaniem opioidów i poprawiać satysfakcję pacjenta po operacji.

Ostatnie badania nad SPI skupiają się głównie na okresie podtrzymania znieczulenia i analgezji pooperacyjnej, niewiele jest prac dotyczących zastosowania SPI w okresie indukcji znieczulenia. Stabilność hemodynamiczna w okresie indukcji zawsze była techniczną kwestią kluczową, na którą zwracają uwagę anestezjolodzy, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, szczególnie ważne jest utrzymanie stabilności hemodynamicznej. Intubacja dotchawicza jest powszechną procedurą podczas znieczulenia ogólnego. Fluktuacje hemodynamiczne spowodowane stymulacją intubacyjną są zwykle spowodowane przedwczesnym terminem intubacji.

Obecnie czas intubacji w dużym stopniu zależy od doświadczenia klinicznego anestezjologa, na przykład od stopnia ciśnienia krwi, spadku częstości akcji serca lub przewidywanego początku działania propofolu, opioidu i blokera nerwowo-mięśniowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy SPI można wykorzystać do ilościowego przewidywania czasu intubacji lub przewidywania reaktywności hemodynamicznej po intubacji oraz zbadanie wpływu wieku i płci na wartość SPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2 oraz pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani znieczuleniu nienagłemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2
  • Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani znieczuleniu niestacjonarnemu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • ciężka neuropatia obwodowa lub sercowa
  • znaczna arytmia (tj. migotanie przedsionków lub blok przedsionkowo-komorowy)
  • rozrusznik serca
  • choroby nerwowo-naczyniowe
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • leczenie lekami wazoaktywnymi podczas indukcji znieczulenia
  • jakiekolwiek śródoperacyjne leczenie beta-blokerami, klonidyną, agonistami receptorów beta lub jakimkolwiek innym lekiem podejrzewanym o interakcję z równowagą współczulno-wagalną
  • przewidywana trudna wentylacja
  • przewlekły ból wymagający długotrwałych leków przeciwbólowych
  • uzależniający od opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność SPI do przewidywania reaktywności hemodynamicznej po intubacji dotchawiczej w populacji ogólnej
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) SPI
w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Zdolność SPI do przewidywania reaktywności hemodynamicznej po intubacji dotchawiczej u kobiet
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) SPI
w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Zdolność SPI do przewidywania reaktywności hemodynamicznej po intubacji dotchawiczej u mężczyzn
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) SPI
w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki wpływające na reaktywność hemodynamiczną
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
z wykorzystaniem modelu regresji logistycznej
w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
Poziom stresu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy
iloczyn ciśnienia delta (ΔRPP) między różnymi zakresami SPI
w ciągu 2 minut po intubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPI V 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj