Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index Surgical Pleth: Predikce optimálního načasování pro tracheální intubaci během celkové anestezie

19. listopadu 2021 aktualizováno: Jun Zhang, Fudan University

Dávkový index chirurgického Pleth hraje roli při předpovídání optimálního načasování pro tracheální intubaci během indukce anestezie?

Surgical pleth index (SPI) byl široce zkoumán při hodnocení nociceptivní úrovně a tracheální intubace je škodlivý stimul během navození anestezie. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost SPI předpovídat hemodynamickou reaktivitu po tracheální intubaci a nalézt cílovou hodnotu SPI, která by vedla k optimálnímu načasování tracheální intubace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Chirurgický pleth index (SPI) monitorovaný sondou saturace kyslíkem (Spo2) je bezrozměrné skóre, které je založeno na fotopletysmografické analýze pulsové vlny a intervalu srdečního tepu. SPI skóre monitorované během operace je indikátorem, který může odrážet pacientovu autonomní odpověď na určitý škodlivý stimul a koreluje s jeho/její úrovní nocicepce. Jakmile dojde k škodlivému stimulu, může se SPI projevit sympaticky zprostředkovanou vazokonstrikcí a zvýšením srdečního autonomního tonu. Několik studií od té doby zkoumalo potenciální přínosy anestezie řízené SPI, jako je SPI by mohlo snížit intraoperační spotřebu opioidů a usnadnit extubaci po operaci. Jain N et al. zjistili, že potřeba pooperačních analgetik se snížila, i když spotřeba fentanylu vzrostla, když užívání opioidů řízené SPI během operace. Bylo také uvedeno, že hladina SPI je schopna předpovídat pooperační bolest, což by mohlo vést ke klinickému použití opioidů a zlepšit pooperační spokojenost pacientů.

Nedávné studie o SPI se zaměřují hlavně na udržovací období anestezie a pooperační analgezii a existuje jen málo studií o aplikaci SPI v období indukce anestezie. Hemodynamická stabilita v indukčním období byla vždy technickým klíčovým bodem, kterému anesteziologové věnují pozornost, zvláště u pacientů s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním je udržení hemodynamické stability obzvláště důležité. Endotracheální intubace je běžný výkon během celkové anestezie. Hemodynamické kolísání způsobené stimulací intubace je obvykle způsobeno předčasným načasováním intubace.

V současnosti načasování intubace hodně závisí na klinických zkušenostech anesteziologa, např. podle stupně krevního tlaku, poklesu srdeční frekvence nebo předpokládaného nástupu propofolu, opioidu a neuromaskulárního blokátoru. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda lze SPI použít při kvantitativní predikci načasování intubace nebo predikci hemodynamické reaktivity po intubaci, a zkoumat vliv věku a pohlaví na hodnotu SPI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2 a pacienti ve věku 18-80 let podstupující nenouzovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
  • Pacienti ve věku 18-80 let podstupující nenouzovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těžká periferní nebo srdeční neuropatie
  • výrazná arytmie (tj. fibrilace síní nebo atrioventrikulární blokáda)
  • kardiostimulátor
  • neurovaskulární onemocnění
  • nekontrolovaná hypertenze
  • léčba vazoaktivními léky během úvodu do anestezie
  • jakákoliv intraoperační léčba blokátory beta receptorů, klonidinem, agonisty beta receptorů nebo jakýmkoli jiným lékem, u kterého existuje podezření na interakci se sympatovagální rovnováhou
  • předpovídal obtížnou ventilaci
  • chronická bolest vyžadující dlouhodobá analgetika
  • návykové na opioidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost SPI predikovat hemodynamickou reaktivitu po tracheální intubaci v obecné populaci
Časové okno: do 2 minut po intubaci trachey
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) SPI
do 2 minut po intubaci trachey
schopnost SPI predikovat hemodynamickou reaktivitu po tracheální intubaci u žen
Časové okno: do 2 minut po intubaci trachey
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) SPI
do 2 minut po intubaci trachey
schopnost SPI predikovat hemodynamickou reaktivitu po tracheální intubaci u mužů
Časové okno: do 2 minut po intubaci trachey
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) SPI
do 2 minut po intubaci trachey

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ovlivňující faktory hemodynamické reaktivity
Časové okno: do 2 minut po intubaci trachey
pomocí modelu logistické regrese
do 2 minut po intubaci trachey
Úroveň kardiovaskulárního stresu
Časové okno: do 2 minut po intubaci trachey
tlakový produkt delta rychlosti (ΔRPP) mezi různými rozsahy SPI
do 2 minut po intubaci trachey

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPI V 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubace průdušnice

Předplatit