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Índice Pleth Cirúrgico: Prevendo o Momento Ideal para Intubação Traqueal Durante Anestesia Geral

19 de novembro de 2021 atualizado por: Jun Zhang, Fudan University

O Índice Pleth Cirúrgico de Dose Desempenha um Papel para Predizer o Momento Ideal para Intubação Traqueal Durante a Indução Anestésica?

O índice pleth cirúrgico (SPI) tem sido amplamente investigado na avaliação do nível nociceptivo, e a intubação traqueal é um estímulo nocivo durante a indução da anestesia. Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade do SPI de predizer a reatividade hemodinâmica após a intubação traqueal e encontrar o valor alvo do SPI para orientar o momento ideal para a intubação traqueal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O índice pleth cirúrgico (SPI) monitorado por uma sonda de saturação de oxigênio (Spo2), é uma pontuação adimensional baseada na análise fotopletismográfica da onda de pulso e do intervalo de batimentos cardíacos. O escore SPI monitorado durante a cirurgia é o indicador que pode refletir a resposta autonômica de um paciente a determinado estímulo nocivo e está correlacionado com seu nível de nocicepção. Uma vez ocorrido o estímulo nocivo, a vasoconstrição mediada pelo sistema simpático e o aumento do tônus ​​autonômico cardíaco podem ser refletidos pelo SPI. Desde então, vários estudos investigaram os potenciais benefícios da anestesia guiada por SPI, como o fato de que o SPI poderia reduzir o consumo intraoperatório de opioides e facilitar a extubação após a cirurgia. Jain N et al. constataram que a necessidade de analgésicos pós-operatórios diminuiu, embora o consumo de fentanil tenha aumentado, quando o uso de opioides guiado por SPI no intraoperatório. O nível de SPI também foi relatado como sendo capaz de prever a dor pós-operatória, o que poderia orientar o uso clínico de opioides e melhorar a satisfação pós-operatória do paciente.

Estudos recentes sobre SPI focam principalmente no período de manutenção da anestesia e analgesia pós-operatória, sendo poucos os estudos sobre a aplicação de SPI no período de indução anestésica. A estabilidade hemodinâmica no período de indução sempre foi o ponto técnico chave ao qual os anestesiologistas prestam atenção, principalmente para pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, sendo particularmente importante a manutenção da estabilidade hemodinâmica. A intubação endotraqueal é um procedimento comum durante a anestesia geral. A flutuação hemodinâmica causada pela estimulação da intubação geralmente é causada pelo momento prematuro da intubação.

Atualmente, o momento da intubação depende muito da experiência clínica de um anestesiologista, como de acordo com o grau de pressão arterial, declínio da frequência cardíaca ou início previsto de propofol, opioide e bloqueador neuromascular. Este estudo tem como objetivo explorar se o SPI pode ser usado na previsão quantitativa do tempo de intubação ou na previsão da reatividade hemodinâmica após a intubação e investigar a influência da idade e do sexo no valor do SPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-2 e pacientes de 18 a 80 anos submetidos a anestesia não emergencial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-2
  • Pacientes de 18 a 80 anos submetidos a anestesia não emergencial

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • neuropatia periférica ou cardíaca grave
  • arritmia significativa (ou seja, fibrilação atrial ou bloqueio atrioventricular)
  • marcapasso
  • doenças neurovasculares
  • hipertensão descontrolada
  • tratamento com medicação vasoativa durante a indução da anestesia
  • qualquer tratamento intraoperatório com bloqueadores dos receptores beta, clonidina, agonistas dos receptores beta ou qualquer outro medicamento suspeito de interagir com o equilíbrio simpatovagal
  • ventilação difícil prevista
  • dor crônica que requer analgésicos de longo prazo
  • viciante a opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade do SPI de predizer a reatividade hemodinâmica após intubação traqueal na população em geral
Prazo: dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) do SPI
dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
capacidade do SPI em predizer a reatividade hemodinâmica após intubação traqueal em mulheres
Prazo: dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) do SPI
dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
capacidade do SPI em predizer a reatividade hemodinâmica após intubação traqueal em homens
Prazo: dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) do SPI
dentro de 2 minutos após a intubação traqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de influência da reatividade hemodinâmica
Prazo: dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
usando o modelo de regressão logística
dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
Nível de estresse cardiovascular
Prazo: dentro de 2 minutos após a intubação traqueal
produto de pressão de taxa delta (ΔRPP) entre diferentes faixas de SPI
dentro de 2 minutos após a intubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPI V 1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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