手术 Pleth 指数：预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机
2021年11月19日 更新者：Jun Zhang、Fudan University
剂量手术 Pleth 指数在预测麻醉诱导期间气管插管的最佳时机方面发挥作用？
手术 pleth 指数 (SPI) 在评估伤害性水平方面得到广泛研究，气管插管是麻醉诱导过程中的有害刺激。
本研究旨在评估SPI预测气管插管后血流动力学反应性的能力，寻找SPI的目标值以指导气管插管的最佳时机。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
由氧饱和度 (Spo2) 探头监测的手术体积指数 (SPI) 是基于脉搏波和心跳间隔的光电体积描记分析的无量纲评分。 手术过程中监测的SPI评分是可以反映患者对某些伤害性刺激的自主反应的指标，并与其伤害感受水平相关。 一旦出现伤害性刺激，交感神经介导的血管收缩和心脏自主神经张力的增加可以通过 SPI 反映出来。 此后有几项研究调查了 SPI 引导麻醉的潜在益处，例如 SPI 可以减少术中阿片类药物的消耗并促进术后拔管。Jain N 等人。发现当 SPI 指导术中使用阿片类药物时，尽管芬太尼消耗量增加，但术后镇痛药的需求减少了。 据报道，SPI 的水平能够预测术后疼痛，这可以指导阿片类药物的临床使用并提高患者的术后满意度。
近期对SPI的研究主要集中在麻醉维持期和术后镇痛方面，对SPI在麻醉诱导期的应用研究较少。 诱导期血流动力学稳定一直是麻醉医师关注的技术重点，尤其对于心脑血管疾病患者，维持血流动力学稳定尤为重要。 气管插管是全身麻醉期间的常见操作。 插管刺激引起的血流动力学波动通常是由于插管时机过早所致。
目前，插管时机很大程度上取决于麻醉医师的临床经验，如根据血压、心率下降的程度或异丙酚、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂的预计起效等。 本研究旨在探讨SPI是否可用于定量预测插管时间或预测插管后的血流动力学反应性，并探讨年龄和性别对SPI值的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center; Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国麻醉学会身体状况 (ASA) 1-2 和接受非紧急麻醉的 18-80 岁患者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会身体状况 (ASA) 1-2
- 接受非紧急麻醉的 18-80 岁患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 严重的外周或心脏神经病变
- 明显的心律失常（即 房颤或房室传导阻滞）
- 起搏器
- 神经血管疾病
- 不受控制的高血压
- 在麻醉诱导期间使用血管活性药物治疗
- 使用 β 受体阻滞剂、可乐定、β 受体激动剂或任何其他怀疑与交感迷走神经平衡相互作用的药物进行术中治疗
- 预计通气困难
- 需要长期镇痛药的慢性疼痛
- 对阿片类药物上瘾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SPI 预测一般人群气管插管后血流动力学反应性的能力
大体时间：气管插管后2分钟内
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SPI 接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积
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气管插管后2分钟内
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SPI 预测女性气管插管后血流动力学反应的能力
大体时间：气管插管后2分钟内
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SPI 接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积
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气管插管后2分钟内
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SPI 预测男性气管插管后血流动力学反应的能力
大体时间：气管插管后2分钟内
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SPI 接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积
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气管插管后2分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学反应性的影响因素
大体时间：气管插管后2分钟内
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使用逻辑回归模型
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气管插管后2分钟内
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心血管压力水平
大体时间：气管插管后2分钟内
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不同 SPI 范围之间的变化率压力积 (ΔRPP)
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气管插管后2分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Bergmann I, Gohner A, Crozier TA, Hesjedal B, Wiese CH, Popov AF, Bauer M, Hinz JM. Surgical pleth index-guided remifentanil administration reduces remifentanil and propofol consumption and shortens recovery times in outpatient anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):622-8. doi: 10.1093/bja/aes426. Epub 2012 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月30日
初级完成 (预期的)
2021年11月28日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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