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転移性乳がん患者の全身療法をガイドするための統合された患者アバター

2025年1月17日 更新者：Dr. Katarzyna Jerzak、Sunnybrook Health Sciences Centre

全身療法治療をガイドするための統合された患者アバター: 転移性乳がん患者における「直感に頼らない」意思決定

研究者らは、患者のがんに対して複数の薬剤をテストして各個人にとって最も有望な全身療法を特定できる、臨床的に検証された患者アバター技術（「PDXovo」）を使用することを提案している。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この実現可能性研究の主な目的は、7 ～ 10 日以内に PDX が正常に生成された患者の割合を決定することです。 これにより、この PDX テクノロジーがクリニックに導入された場合に、研究者は患者に実用的な情報を提供する成功率の指標が得られます。 PDX も患者と同じ薬剤を投与されるため、臨床反応と PDX 反応の一致を評価する機会があります。

二次目標として、PDX の反応は、12 週間 +/- 4 週間の客観的反応率 (ORR、RECIST 1.1 基準を使用して測定) を使用して測定された、全身療法に対する患者の反応と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サブタイプに関係なく、最前線または後続の全身療法を受ける前の転移性乳がん患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. サブタイプに関係なく転移性乳がん。
  3. RECIST 1.1 基準に従って測定可能な疾患。
  4. リンパ節および/または内臓に関与する転移性疾患が必要です。
  5. 計画された全身療法の開始前に生検を受ける意欲がある。

除外基準:

  1. 骨以外の転移部位のコア生検を取得する実現性の欠如（例、血管系に近いため転移病巣を安全に採取できない）。
  2. インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDX で腫瘍発生率を決定する
時間枠：7～10日
転移性乳がん患者から採取した針芯生検から生成した PDX における腫瘍生着率を決定するための実現可能性研究を実施する
7～10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDX の反応率と PDX の由来となった患者の反応率を比較する
時間枠：8～16週間
PDX の反応は、客観的反応率を使用して測定された、全身療法に対する患者の反応と比較されます。
8～16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sunnybrook Health Sciences Centre

協力者

AFP Innovation Fund

捜査官

  • 主任研究者：Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SUN-2252

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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