전이성 유방암 환자의 전신 치료를 안내하기 위한 통합 환자 아바타
2025년 1월 17일 업데이트: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
전신 요법 치료 안내를 위한 통합 환자 아바타: 전이성 유방암 환자의 "직관이 없는" 결정
연구자들은 각 개인에게 가장 유망한 전신 요법을 식별하기 위해 환자의 암에 대해 여러 약물을 테스트할 수 있는 임상적으로 검증된 환자 아바타 기술("PDXovo")을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구의 주요 목표는 PDX가 7-10일 이내에 성공적으로 생성된 환자의 비율을 결정하는 것입니다. 이것은 이 PDX 기술이 클리닉에서 구현될 경우 조사관에게 실행 가능한 정보를 환자에게 제공하기 위한 성공률의 지표를 제공할 것입니다. PDX도 환자와 동일한 약물을 투여받게 되므로 임상 반응과 PDX 반응 간의 일치를 평가할 기회가 있습니다.
2차 목표로서, PDX의 반응은 12주 +/- 4주에서 객관적 반응률(ORR, RECIST 1.1 기준을 사용하여 측정됨)을 사용하여 측정된 전신 요법에 대한 환자의 반응과 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 5248 416-480-6100
- 이메일: katarzyna.jerzak@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hon S Leong
- 전화번호: 5748 416-480-6100
- 이메일: hon.leong@sri.utoronto.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 5248 416-480-6100
- 이메일: katarzyna.jerzak@sunnybrook.ca
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연락하다:
- Hon S Leong
- 전화번호: 5748 416-480-6100
- 이메일: hon.leong@sri.utoronto.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최일선 또는 후속 전신 요법을 받기 전에 하위 유형에 관계없이 전이성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 아형에 관계없이 전이성 유방암.
- RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병.
- 림프절 및/또는 내장 기관을 포함하는 전이성 질환이 필요합니다.
- 계획된 전신 요법을 시작하기 전에 생검을 받을 의향.
제외 기준:
- 뼈 이외의 전이 부위의 코어 생검을 얻기 위한 실행 가능성 부족(예: 전이성 병변은 맥관 구조에 근접하여 안전하게 샘플링할 수 없음).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDX에서 종양 발생률 결정
기간: 7-10일
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타당성 연구를 수행하여 전이성 유방암 환자로부터 수집한 바늘 코어 생검에서 생성된 PDX에서 종양 채취율(들)을 결정합니다.
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDX의 반응률과 PDX가 파생된 환자의 반응률을 비교하십시오.
기간: 8~16주
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PDX의 반응은 객관적 반응률을 사용하여 측정된 전신 요법에 대한 환자의 반응과 비교됩니다.
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8~16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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