- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04608357
Integrerade patientavatarer för vägledning av systemisk terapi hos patienter med metastaserad bröstcancer
Integrerade patientavatarer för vägledning av systemisk terapibehandling: "Intuitionsfria" beslut hos patienter med metastaserad bröstcancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med denna genomförbarhetsstudie är att fastställa andelen patienter för vilka PDX framgångsrikt genereras inom 7-10 dagar. Detta kommer att ge utredarna en indikation på framgångsfrekvensen för att ge patienterna praktisk information om denna PDX-teknik skulle implementeras på kliniken. Eftersom PDX:erna också kommer att få samma läkemedel som patienten finns det möjlighet att bedöma överensstämmelsen mellan det kliniska svaret och PDX-svaret.
Som ett sekundärt mål kommer PDX-svaret att jämföras med patientens svar på systemisk terapi, mätt med den objektiva svarsfrekvensen vid 12 veckor +/- 4 veckor (ORR, mätt med RECIST 1.1-kriterier).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC
- Telefonnummer: 5248 416-480-6100
- E-post: katarzyna.jerzak@sunnybrook.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hon S Leong
- Telefonnummer: 5748 416-480-6100
- E-post: hon.leong@sri.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC
- Telefonnummer: 5248 416-480-6100
- E-post: katarzyna.jerzak@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Hon S Leong
- Telefonnummer: 5748 416-480-6100
- E-post: hon.leong@sri.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+.
- Metastaserande bröstcancer oavsett subtyp.
- Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 kriterier.
- Metastaserande sjukdom som involverar lymfkörtlar och/eller viscerala organ krävs.
- Vilja att genomgå en biopsi innan planerad systemisk behandling påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Brist på genomförbarhet för att erhålla en kärnbiopsi av ett annat metastaserande ställe än benet (t.ex. en metastaserande lesion kan inte tas säkert på grund av närheten till kärlsystemet).
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm tumörtakten i PDX
Tidsram: 7-10 dagar
|
utföra en genomförbarhetsstudie för att bestämma tumörtakten(er) i PDX genererade från nålkärnbiopsier insamlade från metastaserande bröstcancerpatienter
|
7-10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför svarsfrekvensen för PDX och med den hos patienten från vilken PDX härrörde
Tidsram: 8 till 16 veckor
|
Responsen av PDX kommer att jämföras med patientens svar på systemisk terapi, mätt med den objektiva svarsfrekvensen.
|
8 till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarzyna J Jerzak, MD MSc FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUN-2252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Nålkärnabiopsier
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna
-
Xenios AGMAXIS MedicalAvslutadChock, kardiogen | Högrisk perkutan kranskärlsinterventionTyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadInflammation | Kroniska njursjukdomarFörenta staterna